Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologian jalan refleksologian hyötyjen arviointi (REFYO-R)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan jalkojen refleksologian hyötyjä potilaille, joilla on ruuansulatuskanavan tai rintakehän syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa

Platinasuoloihin perustuva kemoterapia on erittäin oksettavaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jalan refleksologian hyötyjä platinasuoliin perustuvan kemoterapian aiheuttamassa pahoinvoinnissa ja oksentelussa potilailla, joilla on rinta- tai ruuansulatuskanavan kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska
        • Centre Hospitalier Lyon Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, jolla on rintakehän tai ruoansulatuskanavan syöpä ja indikaatio platinasuolapohjaisen kemoterapian hoidolle
  • Hyvä suorituskyky (ECOG 0-2)
  • Yli 18-vuotias
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet (suullinen ja kirjallinen ranskan kielen ymmärtäminen) ja suorittaa vaaditut harjoitukset
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan tai vastaavaan
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskimotulehdus
  • Kellarioireyhtymä
  • Painonpudotus > 5 % 3 kuukaudessa
  • Hallitsematon kipu
  • Potilaat, jotka käyttävät morfiinia ja sen johdannaisia
  • Aivometastaasit
  • Potilas, joka saa jalkojen refleksologista hoitoa tutkimuksen ulkopuolella
  • Potilas, joka on holhouksen alaisena tai huoltajuuden alainen tai jolta on evätty oikeudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jalatilkkututkimus
potilaat, joilla on jalkojen refleksologian istunto kemoterapiahoidon aikana
Käyttäytyminen: INTERVIONNAL

Jalkojen refleksologian istunto (30 minuuttia) jokaisella kemoterapian kierroksella (yhteensä 4 kierrosta) ensimmäisten 2 tunnin ruiskutuksen jälkeisten 4 tunnin aikana + potilaan suorittama automassaus kierrosten välillä.

Istunnon aikana, joka keskittyy pahoinvoinnin / oksentelun hoitoon, refleksologi stimuloi ruoansulatusjärjestelmään liittyviä refleksialueita rauhoittaakseen ja stimuloidakseen kaikkia alueita potilaan syvää rentoutumista varten.
Placebo Comparator: platinaan perustuva hoito
Potilaat ILMAN MITÄÄN jalkojen refleksologian istuntoa kemoterapiahoidon aikana
Muut: KONTROLLI
Ei interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvoinnin ja oksentelun arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia

VAS*-asteikon mukainen pahoinvoinnin ja oksentelun suhteellinen muutos arvioidaan T1:n (mitattu vähintään 2 tuntia kemoterapiaruiskutuksen alkamisen jälkeen) ja T2:n (mitattu vähintään 6 tuntia lääkekemoterapiaruiskutuksen alkamisen jälkeen) välillä.

*VAS: asteikolla 0–10; 0 tarkoittaa ei pahoinvointia tai oksentelua, 10 tarkoittaa sietämätöntä pahoinvointia tai oksentelua
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi ja oksentelu jokaisen kemoterapian välillä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivän 14 ja päivän 21 välillä, päivän 28 ja päivän 42 välillä, päivän 42 ja päivän 63 välillä.
Potilaan tulee kirjata muistivihkoon jokaisen kemoterapian välisenä aikana päivittäin, onko hänellä ollut pahoinvointia.
Päivä 0, päivän 14 ja päivän 21 välillä, päivän 28 ja päivän 42 välillä, päivän 42 ja päivän 63 välillä.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivän 0 ja päivän 78 välillä

Suhteellinen muutos EORTC QLQ-C30:ssä* (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) sisällytyskäynnin (V2) ja tutkimuksen päätöskäynnin (V6) välillä.

*EORTC QLQ-C30: Kaikki asteikot ja yksittäiset mittaukset saavat pisteitä välillä 0–100. Korkea asteikon pisteetaso edustaa korkeampaa vastetasoa.
Päivän 0 ja päivän 78 välillä
Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Päivien 0 ja 78 välillä

HADS*-asteikon (Hospital and Anxiety Depression Scale) ahdistusarvon suhteellinen muutos sisällytyskäynnin (V2) ja tutkimuksen päätöskäynnin (V6) välillä.

*HADS: 0–21, korkeammat arvot vastaavat vakavampaa oireilua
Päivien 0 ja 78 välillä
Kehonkuva
Aikaikkuna: Päivä 0

Kehonkuvan arviointi tutkimuksen loppukäyntiin asti Kehonkuva-kyselyllä* (BIC), joka mittaa kehonkuvaa tietyllä hetkellä t. Analyysi ottaa huomioon itsetunnon, joka arvioitiin sisällytyskäynnillä Rosenberg-asteikolla** (V2).

*BIC: Kokonaispistemäärä on välillä 19–95.

**Rosenberg-asteikko: Kokonaispistemäärä vaihtelee 10:stä 40:een. Pistemäärä alle 31 pidetään matalana itsetunnona.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Jean SOUQUET, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0676

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä ja Ruoansulatuselimistön Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa