Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TÄNÄÄN! Mobiilisovellustutkimus (TODAY!)

torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Diane Chen, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Matkapuhelin- ja Internet-pohjainen tuki haavoittuville nuorille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pieni satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) 10 viikon matkapuhelimen interventioon käyttäen kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita, jotta voidaan kohdistaa yleisiin ja vähemmistöihin kohdistuviin stressitekijöihin ja hoitaa ahdistusta ja masennusta nuorilla miehillä, jotka ovat romanttisesti/seksuaalisesti kiinnostuneita miehistä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kaksihaaraisen RCT:n kehittääkseen infrastruktuuria ja tiedonkeruuta, jota tarvitaan suuremman RCT:n tehostamiseksi (esim. suostumusasteet, säilytysasteet). Kliiniset tulokset arvioidaan odottamattoman huonontumisen havaitsemiseksi. Tutkijat keräävät myös interventiosta käytettävyyspalautetta, jota voidaan käyttää hoidon hiomiseen. Käyttötietoja käytetään tunnistamaan liian vähän käytettyjä oppitunteja ja työkaluja ja parantamaan niiden hyödyllisyyttä / houkuttelevuutta. Arvioiden noudattamista seurataan ja käytetään säilytysprotokollien parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heidät määriteltiin syntyessään miehiksi ja tunnistettiin mieheksi
  2. Ilmoita romanttisesta/seksuaalisesta vetovoimasta miehiä kohtaan;
  3. Ikä 14-24 vuotta;
  4. Asuu Chicagon metroalueella (eli Chicagossa tai Cook Countyn esikaupungeissa)
  5. Kliinisesti merkittäviä masennus- tai ahdistuneisuusoireita, PHQ-9:ssä 10+ tai GAD-7:ssä 5+
  6. Omistaa tällä hetkellä interventiosovelluksen kanssa yhteensopivan matkapuhelimen ja uskoo voivansa käyttää tätä matkapuhelinta seuraavat 10 viikkoa
  7. Sujuva englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä on näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma, joka estäisi opiskelutoimenpiteiden suorittamisen tai Internetin tai matkapuhelimen käytön.
  2. Oman raportoiman historian tai Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) 7:n (aikuisten versio 17–24-vuotiaille osallistujille ja lapsiversio 14–16-vuotiaille osallistujille) mukaan hänellä on koskaan diagnosoitu psykoottinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, tai hänellä on tällä hetkellä diagnosoitu pakko-oireinen häiriö tai hänellä on diagnosoitu viimeisen kahden vuoden aikana posttraumaattinen stressihäiriö, dissosiaatiohäiriö tai syömishäiriö; tai todisteita muusta ehdosta, joka osoittaa, että tämä interventio ei ehkä riitä vastaamaan nuorten tarpeisiin. Jos päihteiden väärinkäyttöhäiriö on tällä hetkellä läsnä, PI tai nimetty henkilö käyttää kliinistä harkintaa määrittääkseen, osoittaako päihteiden käyttöön liittyvä vaikeus/heikkous, että tämä toimenpide ei ehkä riitä vastaamaan nuorten tarpeisiin.
  3. Hän on ollut sairaalahoidossa psykiatrisista syistä tai yrittänyt itsemurhaa viimeisen vuoden aikana, tai hänellä on vähintään 4 pistemäärä (eli "korkeasta" - "vakavaan" itsemurhaan) Columbian itsemurhavakavuusasteikolla tai hän ilmoittaa itsemurhasta ei-itsemurhasta. luonteeltaan vamma, joka viittaa siihen, että tämä interventio ei ehkä riitä vastaamaan nuorten tarpeisiin.
  4. Osallistuu samanaikaisesti toiseen käyttäytymisinterventiotutkimukseen
  5. Raportit ovat tällä hetkellä DCFS:n säilössä ja alle 21-vuotiaita.
  6. Raportit ovat parhaillaan psykoterapiassa.
  7. Masennuslääkityksen aloittaminen, lopettaminen tai muuttaminen viimeisten 4 viikon aikana. Yksinomaan tästä syystä poissuljetut henkilöt saavat tehdä uudelleen perusarvioinnit (ja saada vastaavan korvauksen) kelpoisuuden määrittämiseksi sen jälkeen, kun he ovat olleet vakaalla masennuslääkeohjelmalla 4 viikon ajan, jos tutkimukseen osallistuu vielä tuolloin.
  8. Alle 8. luokan lukutaito.
  9. Sillä ei ole sähköpostiosoitetta, eikä se saa sitä viikon sisällä puhelinseulonnasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TÄNÄÄN! Sovellus ja valmennus
RCT-osallistujat satunnaistetaan 10 viikon interventiotilaan, jonka aikana he saavat CBT-moduulit TÄNÄÄN! sovellus. Mobiilisovelluksen lisäksi osallistujat saavat valmennusta Motivaatiohaastattelun periaatteisiin koulutetulta opintovalmentajalta. Osallistujat suorittavat mieliala- ja käyttäytymisarvioinnit 4 ajankohtana 22 viikon aikana.
Käyttäytyminen: TÄNÄÄN! Sovellus ja valmennus
TÄNÄÄN! sovellus käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) taitojen rakentamisrakennetta. Interventio jaetaan "moduuleiksi", joista jokainen on omistettu tietylle taidolle. Interventiossa käsiteltyjä taitoja ovat muun muassa sosiaalisen tuen lisääminen, tavoitteelliseen käyttäytymiseen osallistuminen ja mielialalähtöisen (eli välttelyn) käyttäytymisen vähentäminen, positiivisen toiminnan etsiminen, kognitiivisten vääristymien korvaaminen mukautuvaisemmilla ajattelutyyliillä, ongelmanratkaisutaitojen parantaminen, välttämisen vähentäminen. malleja ja lisää vaihtoehtoisia selviytymisstrategioita. Interventiota täydennetään lyhyellä ihmiskontaktilla motivaatiovalmentajan muodossa. Valmentaja koulutetaan motivoivan haastattelun periaatteilla, joihin valmennusprotokolla perustuu.
Ei väliintuloa: Viittaukset
RCT-osallistujat satunnaistetaan 10 viikon jonotuslistalle, ja heille tarjotaan mielenterveys- ja lesbo-, homo-, biseksuaali-, queer- (LGBQ) -viittauksia ja resursseja sekä rohkaistaan ​​niitä käyttämään yhteisössä. Osallistujat suorittavat mieliala- ja käyttäytymisarvioinnit 4 ajankohtana 22 viikon aikana. Intervention jälkeisen 22 viikon seurannan jälkeen kontrolliryhmän osallistujilla on mahdollisuus saada interventio, mutta heille ei suoriteta seuranta-arviointeja tai valmennusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden terveyskyselyssä (PHQ) 9 kohtaa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 5 viikkoa, 10 viikkoa ja 22 viikkoa
PHQ-9 on lyhyt validoitu masennusmoduuli. Tämä tutkimus mittaa muutosta PHQ-9-pisteissä.
Arvioitu lähtötilanteessa 5 viikkoa, 10 viikkoa ja 22 viikkoa
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD) 7-kohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 5 viikkoa, 10 viikkoa ja 22 viikkoa
GAD-7 on lyhyt mitta, joka arvioi ahdistusta. Tämä tutkimus mittaa muutosta GAD-7-pisteissä.
Arvioitu lähtötilanteessa 5 viikkoa, 10 viikkoa ja 22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaute käytettävyydestä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa 5 viikkoa, 10 viikkoa ja 22 viikkoa. Käyttötiedot luodaan takapäähän
Käytettävyyspalautetiedot ovat laadullisia, ja niitä voidaan käyttää interventiokomponenttien tarkentamiseen muodollisen analyysin sijaan. Osallistujan matkapuhelinsovellukseen syöttämästä tiedosta voidaan myös analysoida käyttötapoja ja sisäisiä parannuksia.
Arvioitu lähtötilanteessa 5 viikkoa, 10 viikkoa ja 22 viikkoa. Käyttötiedot luodaan takapäähän

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane Chen, Ph.D., Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1540

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätöksen tekee PI tapauskohtaisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TÄNÄÄN! Sovellus ja valmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa