Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus-toteutusklusteri RCT parantaa yhteisössä asuvia varhaisdementiapotilaita musiikin avulla

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyö yhteisön kanssa lievästi kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI)/varhaisdementiasta kärsivien ihmisten ja heidän hoitajiensa hyvinvoinnin parantamiseksi musiikin interventiolla: tehokkuus-toteutusklusterin satunnaistettu kliininen hybridikoe

Tämä on 12 viikon mittainen satunnaistettu klusterikontrolloitu koe, jossa hyödynnetään musiikkia liikkeellä (MWM) interventiota tavanomaiseen hoitoon verrattuna tutkimaan MWM:n vaikutusta potilailla, joilla on varhainen dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta, jonka heidän omaishoitajiensa toteuttavat kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementia on hermostoa rappeuttava sairaus ja se voi vaikuttaa haitallisesti potilaan kognitiiviseen, käyttäytymiseen, sosiaaliseen ja emotionaaliseen toimintaan. Sen esiintyvyys kasvaa jatkuvasti väestön ikääntymisen lisääntyessä, ja Hongkongissa noin 333 000 ihmistä (vastaa 11 prosenttia 60-vuotiaista tai sitä vanhemmista) ennustetaan kärsivän dementiasta vuonna 2039. Asteittainen toiminnan heikkeneminen, kommunikaatiovaikeudet, kognitiiviseen heikentymiseen liittyvät käyttäytymisoireet voivat vaikuttaa suhteisiin perheenjäseniin ja hyvinvointiin. Viimeisimmässä Cochrane Review:ssa kommentoitiin, että musiikkiin perustuva interventio voi joidenkin rajallisten todisteiden mukaan auttaa parantamaan emotionaalista hyvinvointia ja elämänlaatua sekä masennusoireita, vaikka tulevia tutkimuksia, joissa on suurempi otoskoko ja tiukempi tutkimussuunnitelma, ehdotetaan.

Vuosina 2014 - 2016 tiimimme on muuntanut keskivaikeaa dementiaa sairastaville hoitokodin asukkaille tarkoitetun musiikin ja liikkeen interventiota protokollaksi, joka on määritelty omaishoitajien kotihoitoon, jotta edistettäisiin varhaisdementiaa sairastavien ihmisten psykososiaalista hyvinvointia Hongkongissa. . Havaitsimme, että dyadinen musiikin ja liikkeen interventio alensi merkittävästi varhaisdementiaa sairastavien ihmisten ahdistustasoa verrokkiryhmään verrattuna. Vastaavasti Särkämö ja kollegat havaitsivat myös, että omaishoitajien toteuttama musiikkiinterventioryhmä on vähentänyt varhaisdementiaa sairastavien ihmisten masennusta ja vähentänyt omaishoitajien taakkaa. Koska on vahva näyttö siitä, että musiikin interventio on hyödyllistä varhaisdementiaa sairastavien ja heidän omaishoitajiensa hyvinvoinnin parantamisessa, on välttämätöntä levittää kulttuuriin sopivaa ja validoitua terveyden edistämiseen tarkoitettua interventiota ja arvioida sen tehokkuutta todellisessa käytännön ympäristössä toteutustutkimuksen avulla. .

Tämä tutkimus perustuu vapaa-ajan ja subjektiivisen hyvinvoinnin käsitteelliseen viitekehykseen. Tämä viitekehys selitti, että osallistuminen pakollisten töiden ulkopuolisiin (joko palkallisiin tai maksuttomiin) toimintaan, jota subjektiivisesti pidetään vapaa-ajana, johtaisi hyvinvoinnin paranemiseen viiden psykologisen mekanismin kautta, joita ovat irtautuminen - rentoutuminen, autonomia, mestaruus, merkitys ja kuuluminen. Omaishoitajat ja huostaanottajat löytyvät rentoutuneina musiikkiinterventioon osallistumisen jälkeen, koska he ovat väliaikaisesti irtautuneet arjen hoitokaaoksesta. Osallistuminen osallistujien itsensä suunnittelemaan interventioon lisäisi heidän autonomiaa ja hallintaansa. Diadisen musiikin interventiossa omaishoitajat ja MCI-/varhaisdementiaa sairastavat henkilöt suunnittelevat toimintansa musiikin kanssa liikkeellä -kehyksessä musiikkiterapeutin ohjeiden jälkeen, jotta he voivat tehdä valintojaan musiikkitottumustensa perusteella. Vuorovaikutuksen kautta dyadisessa interventiossa on havaittu, että osallistumalla dyadiseen musiikkiinterventioon dementoituneiden ihmisten ja heidän omaishoitajiensa suhteensa ja sosiaalinen osallisuus ovat parantuneet. Omaishoitajat tunteisivat osaamisensa tai taitojensa mestaruuden johtaessaan musiikkiinterventiota. Henkilökunta ja omaishoitajat kertoivat, että dementiasta kärsiville ihmisille on mielekästä toimintaa, joka vastaa psyykkisiin tarpeisiin, tarjoaa nautintoa, arvostaa yksilöllisyyttä, vahvistaa identiteettiä ja yhteenkuuluvuutta. Siksi oletimme, että dyadinen musiikki-liikeinterventio parantaisi sekä MCI:tä/varhaisdementiaa sairastavien että heidän hoitajiensa subjektiivista hyvinvointia, jos on olemassa asiaankuuluvia toteutusstrategioita, jotka helpottavat interventiota. Esimerkiksi omaishoitajien stressiä voitaisiin lievittää onnistuneella musiikilla.

Kun tavoitteena on maksimoida intervention ottaminen käyttöön tosielämän ympäristöissä rutiinina, meidän on tutkittava kontekstuaalisten tekijöiden vaikutusta toteutukseen. Tästä syystä tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta:

  1. Testaa dyadisen musiikin ja liikkeen interventio tehokkuutta MCI-/varhaisdementiaa sairastavien ihmisten ja heidän omaishoitajiensa hyvinvointiin tosielämässä;
  2. Suorittaa tehokkuus-toteutustutkimuksen prosessiarviointi keräämällä tietoa toteutusprosessista; ja
  3. Vahvistaa ja laajentaa "Leisure & Wellbeing" -käsitekehyksen sovellettavuutta dyadeihin.

    Tässä projektissa yksi toteutusstrategioista maksimoida musiikin interventioiden ottaminen dyadeihin on kouluttaa vapaaehtoistyöryhmä tukemaan omaishoitajia ja ihmisiä, joilla on MCI/varhaisdementia, joka on ainutlaatuinen väestöryhmä. Dementiaan tai Alzheimerin tautiin on yleinen tiedon puute ja sopimaton asenne maailmanlaajuisesti. Hongkongissa kerrottiin, että lääketieteen, sairaanhoitajan, toimintaterapian ja sosiaalityön yliopisto-opiskelijat osoittivat riittämätöntä tietämystä tästä potilasryhmästä. Tarjoamalla koulutusta vapaaehtoisille osallistuvien dyadejen tukemiseksi, se voisi tarjota paremman ymmärryksen dementiasta ja luoda dementiaa tukevan yhteisön. Siksi tutkimme muutoksia seuraavissa vapaaehtoisten tuloksissa:

  4. Tutkia vapaaehtoisten tiedon ja asenteiden muutosta dementiaa kohtaan ennen ja jälkeen projektiin osallistumisen; ja
  5. Tutkia tyytyväisyyden ja motivaation muutosta vapaaehtoistyöhön ennen projektiin osallistumista ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Dementiapotilaat/henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Kognitiivisesti heikentynyt, määritelty maailmanlaajuisen huononemisasteikon 3 tai 4 mukaan
  • yhteisöasunto
  • Vakaassa sairaudessa
  • Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
  • sinulla on omaishoitaja, joka oli halukas osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät kaikista vakavista lääketieteellisistä tai psykiatrisista sairauksista
  • Ei kuule edes kuulolaitteita käyttämällä
  • Ei pysty istumaan itsenäisesti noin 30 minuuttiin
  • Sai musiikin interventio 6 kuukauden sisällä
  • Osallistu mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista

Omaishoitajat

Sisällyttämiskriteerit:

  • PWeD:n ensisijainen hoitaja
  • Liittyy PWeD:hen, ei palkallinen hoitohenkilö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät kaikista vakavista lääketieteellisistä tai psykiatrisista sairauksista
  • Sai musiikin interventioon 6 kuukauden sisällä ennen opintojen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Koehenkilöt saavat 12 viikon ajan musiikin ja liikkeen interventiota kotona koulutettujen hoitajien toimesta 12 viikon ajan, vähintään 3 kertaa viikossa ja 30 minuuttia jokaista istuntoa kohti.
Koehenkilöt kuuntelevat haluamaansa musiikkia ja liikuttavat kehoaan aktiivisesti musiikin mukana
Placebo Comparator: Odotuslistan hallinta
Koehenkilöt saavat 12 viikon normaalia hoitoa (sosiaalista toimintaa) kotona. Annos on samanlainen kuin interventiohaarassa. 12 viikon tavanomaisen hoidon päätyttyä koehenkilöt saavat saman musiikin interventioon kuin interventiokäsi.
Sosiaalinen aktiivisuus toimii kontrollina samalla annoksella ja intensiteetillä interventiohaarassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaiden ahdistuneisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Arvostelu Ahdistuneisuus dementiassa (RAID), kokonaispistemäärä (alue 0-54), korkeampi tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa (pisteet> = 11 tarkoittaa kliinisesti merkittävää ahdistusta)
Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Muutokset potilaiden masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Cornellin asteikko dementiassa (CSDD), kokonaispistemäärä (alue 0-36), korkeampi tarkoittaa korkeampaa masennusta
Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Muutoksia omaishoitajien stressissä ja hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Koetun stressin asteikko 10 (PSS-10), kokonaispistemäärä (alue 0-40), korkeampi tarkoittaa suurempaa koettua stressiä
Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Muutoksia hoitajien stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Sykevaihtelu (HRV)
Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Muutoksia omaishoitajien hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Positive Aspects of Caregiving asteikko (PAC), kokonaispistemäärä (alue 0-44), korkeampi tarkoittaa enemmän hyötyä hoitokokemuksesta
Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Muutokset omaishoitajien suhteessa PWD:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)
Omaishoitajan ja hoidon vastaanottajan suhteen laatu, 4 kysymystä (vaihteluväli 0-4 kukin), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa huoltajan ja hoidon saajan välistä suhdetta
Lähtötilanne, välitön interventio (kuukausi 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia vapaaehtoisten tyytyväisyyteen vapaaehtoistyöstä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)
Vapaaehtoisten tyytyväisyysindeksi (VSI), 3 alapistettä (Suhde organisaation sisällä [alue 0-70], henkilökohtainen hyöty [alue 0-70], suhde ikätovereihin [alue 0-28]). Missä tahansa alapistemäärässä korkeampi tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä siltä osin
Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)
Muutoksia vapaaehtoistyön odotuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)
Vapaaehtoisten toimintojen luettelo (VFI), 6 alapistettä (suojaava [alue 0-35], arvot [alue 0-35], ura [alue 0-35], sosiaalinen [alue 0-35], ymmärrys [alue 0-35] ], parannus [alue 0-35]). Jokaisessa alapisteessä korkeampi pistemäärä osoittaa, että tämä näkökohta motivoi enemmän henkilöä toimimaan vapaaehtoisena.
Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)
Muutoksia vapaaehtoisten tiedossa dementiasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)
Alzheimerin taudin tietoasteikko (ADKS), kokonaispistemäärä (alue 0-24), korkeampi osoittaa parempaa tietämystä Alzheimerin taudista
Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)
Muutoksia vapaaehtoisten asenteessa dementiaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)
Dementia-asenneasteikko (DAS), kokonaispistemäärä [laskettu 2 alapisteen summalla, vaihteluväli 0-140] ja 2 alapistettä (Mukavuus [alue 0-70], Tieto [alue 0-70]). Korkeampi tarkoittaa positiivisempaa suhtautumista dementoituneita ihmisiä kohtaan.
Lähtötilanne, 3 kuukautta intervention jälkeen (kuukausi 6)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MWM-intervention toteutettavuus yhteisössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
Haastattele omaishoitajia, potilaita, yhteistoimintakeskuksen henkilökuntaa ja tukevia vapaaehtoisia
3 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Musiikkia liikkeellä

3
Tilaa