Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Organoidit peräsuolen syövän kemosäteilyherkkyyden ennustamisessa

perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: Zhen Zhang

Organoidien mahdollisen käytön täydennysdiagnostiikan validointi neoadjuvantin kemosäteilyherkkyyden ennustamisessa paikallisesti edenneessä peräsuolen syövässä

Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, otetaan biopsia ennen normaalia neoadjuvanttikemosäteilyhoitoa. Tutkijat aikovat perustaa organoidimallin esikäsittelybiopsioista ja altistaa organoidit säteilylle ja samoille kemoterapialääkkeille. Organoidimallissa testataan säteily- ja kemoterapialääkkeiden herkkyyttä. Täällä tutkijat käynnistävät havainnoivan kliinisen tutkimuksen vahvistaakseen, pystyivätkö organoidit ennustamaan kliinisen lopputuloksen paikallisesti edenneillä peräsuolen syöpäpotilailla, joille tehtiin neoadjuvanttikemosäteilytys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guoqiang Hua, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, saavat neoadjuvanttia kemosäteilyä. Sädehoito ja samanaikaiset kemoterapialääkkeet perustuvat kliiniseen käytäntöön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti vahvistettu adenokarsinooma
  • kliininen vaihe T3-4 ja/tai N+
  • etäisyys peräaukon reunasta alle 12 cm
  • ilman etäpesäkkeitä
  • KPS >=70
  • ilman aikaisempaa syöpähoitoa
  • allekirjoittaa suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • vakava lääketieteellinen sairaus
  • veri- ja biokemialliset indikaattorit eivät täytä seuraavia kriteerejä: neutrofiilit ≥1,5 × 10^9/l, Hb≥90g/l, PLT≥100×10^9/l, ALT/AST ≤2,5 ULN, Cr≤ 1 ULN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arm
Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, saavat neoadjuvanttia kemosäteilyä. Sädehoito ja samanaikaiset kemoterapialääkkeet perustuvat kliiniseen käytäntöön. Hoitoa edeltävien kasvainbiopsioiden organoidibiopankki perustetaan ja altistetaan säteilylle ja samoilla kemoterapialääkkeillä kuin vastaava potilas.
Muut: Biopsia
Potilaille, joilla on paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä, otetaan biopsia primaarisesta kasvaimesta ennen neoadjuvanttia kemosäteilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen syövän organoidien vaste säteilytykseen ja samoihin kemoterapialääkkeisiin kuin vastaava potilas.
Aikaikkuna: 2018.08.-2020.11
Tutkijat viljelevät peräsuolen syövän organoideja ja hoitavat säteilytyksellä ja samoilla kemoterapialääkkeillä kuin vastaava potilas. Elävien organoidien lukumäärä ja koko tarkkaillaan hoidon jälkeen. Organoidiherkkyyden ja potilaan vasteen välinen korrelaatio arvioidaan.
2018.08.-2020.11

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peräsuolen syöpäpotilaiden vaste neoadjuvantille kemosäteilylle.
Aikaikkuna: 2018.08.-2020.11
Tutkijat käyttävät patologista tuumorin regressioluokkaa (TRG) arvioidakseen paikallisesti edenneen peräsuolen syöpäpotilaiden kemosäteilyvastetta.
2018.08.-2020.11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhen Zhang

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoqiang Hua, PhD, Institute of Radiation Medicine, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDRT-R008

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa