Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yövalsartaani hemodialyysihypertensiossa (NVHH)

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Yövalsartaanin vaikutus ylläpito hemodialyysihoitoa saavien yön hypertensiopotilaiden ennusteeseen

Hypertensio on yksi tärkeimmistä riippumattomista riskitekijöistä ylläpito hemodialyysipotilaiden ennusteen kannalta. Ilmaantuvuus on korkea ja kontrolliaste alhainen. Yöhypertensioon on kiinnitetty enemmän huomiota viime vuosina. Verrattuna päiväsaikaan verenpaineeseen yöllinen verenpaine on riippumaton ja tehokas ennuste indikaattori verenpainekuolemista ja sydän- ja verisuonitapahtumista, mutta sen vaikutuksista hemodialyysipotilaiden ennusteeseen ja tehokkaaseen hoito-ohjelmaan ei ole näyttöä. Edellinen kohorttitutkimuksemme viittaa siihen, että yöllisen verenpainetaudin ilmaantuvuus kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla on jopa 71,22 %, mikä lisääntyy merkittävästi munuaisten toiminnan heikkenemisen seurauksena, ja vaikeampi kohde-elinvaurio potilailla, joilla on yöllinen hypertensio: glomerulusten väheneminen suodatusnopeus, vasemman kammion hypertrofia ja kaikkien kuolemien ja sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien lisääntyminen. Pienen otoskoon tutkimuksemme osoittaa, että yöaikaan käytettävät verenpainelääkkeet voivat paremmin hallita verenpainetta ja viivästyttää vasemman kammion hypertrofian kehittymistä. Nämä alustavat tulokset viittaavat siihen, että yöllinen verenpainetauti liittyy läheisesti kroonisen munuaissairauden ennusteeseen. Verenpainelääkkeiden ottaminen yöllä on yksi vaihtoehdoista yöllisen verenpaineen hallinnassa. Ei kuitenkaan ole selvää, voiko verenpainetta alentavien lääkkeiden ottaminen yöllä parantaa öistä verenpainetautia sairastavien hemodialyysipotilaiden ennustetta. Tätä tarkoitusta varten keräämme ylläpito hemodialyysipotilaita, joilla on yöllinen verenpainetauti, ja ehdotamme valsartaanin aikaselektiivistä käyttöä yöllisen verenpaineen hoitoon. Vertaamalla valsartaanin vaikutusten eroja ylläpito hemodialyysipotilaiden ennusteeseen päivällä tai yöllä, jotta voidaan edelleen selventää yöllisen verenpaineen roolia ylläpito hemodialyysipotilaiden ennusteessa, voiko yöllisen verenpaineen hallinta parantaa hemodialyysipotilaiden ennustetta. . Tutkimuksen valmistuminen optimoi verenpainetaudin ehkäisyn ja hoidon ylläpito hemodialyysipotilailla ja tarjoaa todisteita verenpainetaudin tarkasta ehkäisystä ja hoidosta ylläpito hemodialyysipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 18 vuotta ja <75 vuotta.
  2. Diagnosoitu CKD 5. vaiheeksi kdigo-oppaan 2012 mukaan (esim. fr < 15 ml/ (min 1,73m2)).
  3. Hyväksy 2-3 kertaa viikossa, 4 h säännöllinen hemodialyysi > 3 kuukauden ajan.
  4. Ambulatorinen verenpaineen seuranta osoittaa, että yöaikainen verenpaine systolinen verenpaine (SBP) > 120 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 70 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lopeta yli kuukauden mittainen hemodialyysi yli 2 kertaa.
  2. Yöopiskelu tai työ, epäsäännöllinen lepo pitkään.
  3. Ylikuormituskapasiteetti, kunkin käsittelyn ultrasuodatustilavuus > 7 % kuivapainosta.
  4. Jatkuva eteisvärinä.
  5. Vaikea anemia ja vaikea dystrofia.
  6. Potilaat, joilla on posturaalinen hypotensio tai oireinen hypotensio.
  7. Valsartaanihoidon vakavat sivuvaikutukset tai vasta-aiheet.
  8. Kortikosteroidien tai muiden hormonien hoito tällä hetkellä.
  9. Ei pysty yhteistyöhön tai ei siedä ambulatorista verenpaineen seurantaa.
  10. Tehottomat ambulatoriset verenpainetiedot.
  11. Kliiniset tiedot olivat epätäydellisiä hoitojakson aikana; päätetapahtumat tapahtuivat 6 kuukauden sisällä tai seuranta-aika oli alle 6 kuukautta.
  12. Ensimmäisen 3 kuukauden aikana ennen vastaanottoa oli ilmeisiä sydän- ja aivoverisuonisairauksia, kuten sepelvaltimotauti, sydäninfarkti tai aivohalvaus.
  13. Komplikaatioita, kuten verisuonisairaus, infektio ja verenvuoto, ilmeni 1 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yöryhmä
yöllä valsartaania ottavat potilaat, joilla on yöllinen hypertensio
Eri aika lääkkeen ottamiseen
Muut nimet:
  • Novartis
Active Comparator: päiväryhmä
potilaat, joilla on yöllinen verenpainetauti ja jotka käyttävät valsartaania päiväsaikaan
Eri aika lääkkeen ottamiseen
Muut nimet:
  • Novartis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
kaikista syistä johtuva kuolema
5 vuotta
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
sydän- ja verisuonitapahtumien, kuten sydäninfarktin, rytmihäiriön ja sydämen vajaatoiminnan, aiheuttama kuolema
5 vuotta
aivoverenkierron kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
aivoverisuonitapahtumien, kuten aivohalvauksen, aiheuttama kuolema
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän-aivoveritapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
sydän- ja aivoverisuonitapahtumat, jotka vaativat sairaalahoitoa ja johtavat kuolemaan tai ei kuolemaan, mukaan lukien sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, verisuonten rekonstruktio, ääreisverisuonisairaus ja ei-traumaattinen amputaatio
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydän- ja verisuonijärjestelmän rakenteelliset poikkeavuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
kaulavaltimon intima-median paksuuden ja vasemman kammion massaindeksin muutokset
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio; Nefropatia

Tilaa