혈액 투석 고혈압의 야간 발사르탄 (NVHH)
2018년 7월 19일 업데이트: Cheng Wang, Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
유지 혈액 투석을 받는 야간 고혈압 환자의 예후에 야간 발사르탄이 미치는 영향
고혈압은 혈액투석 유지환자의 예후에 가장 중요한 독립 위험인자 중 하나이다.
발생률은 높고 제어율은 낮습니다.
야간 고혈압은 최근 몇 년 동안 더 많은 관심을 받았습니다.
주간 혈압과 비교하여 야간 혈압은 고혈압 사망 및 심혈관 사건의 독립적이고 효율적인 예후 지표이지만 혈액 투석 환자의 예후에 미치는 영향과 효과적인 치료 프로그램에 대한 증거가 부족합니다.
우리의 이전 코호트 연구에 따르면 만성 신장 질환 환자의 야간 고혈압 발생률은 최대 71.22%이며, 신기능 저하에 따라 크게 증가하고 야간 고혈압 환자의 표적 장기 손상이 더 심각합니다. 여과율, 좌심실 비대, 모든 원인 사망 및 심혈관 사망의 증가.
우리의 작은 표본 크기 연구는 야간 항고혈압제가 혈압을 더 잘 조절하고 좌심실 비대 발달을 지연시킬 수 있음을 보여줍니다.
이러한 예비 결과는 야간 고혈압이 만성 신질환의 예후와 밀접한 관련이 있음을 시사한다.
밤에 항고혈압제를 복용하는 것은 야행성 고혈압을 조절하기 위한 옵션 중 하나입니다.
그러나 밤에 항고혈압제를 복용하는 것이 야행성 고혈압 유지 혈액 투석 환자의 예후를 향상시킬 수 있는지 여부는 명확하지 않습니다.
이를 위해 우리는 야간 고혈압 유지 혈액투석 환자를 수집하고 야간 고혈압에 개입하기 위해 valsartan의 시간 선택적 사용을 제안합니다.
유지 혈액투석 환자의 예후에 대한 발사르탄의 효과의 차이를 주간 또는 야간에 비교함으로써 유지 혈액투석 환자의 예후에서 야간 고혈압의 역할을 더 명확히 하고, 야간 고혈압을 조절하는 것이 유지 혈액투석 환자의 예후를 향상시킬 수 있는지 여부를 명확히 합니다. .
연구 완료는 유지 혈액 투석 환자의 고혈압 예방 및 치료를 최적화하고 유지 혈액 투석 환자의 고혈압 예방 및 치료에 대한 근거를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만.
- kdigo guide 2012에 따라 CKD 5기로 진단됨(egfr < 15 ml/(min 1.73m2)).
- 일주일에 2-3회, >3개월 동안 4시간 동안 정기적인 혈액투석을 받습니다.
- 보행 혈압 모니터링은 야간 혈압 수축기 혈압(SBP) > 120mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) > 70mmHg를 나타냅니다.
제외 기준:
- 1개월 이상 혈액투석을 2회 이상 중단한다.
- 야간 학습이나 업무, 불규칙한 장시간 휴식.
- 과부하 용량, 각 처리의 한외여과 부피 >7% 건조 중량.
- 지속적인 심방 세동.
- 심한 빈혈과 심한 이영양증.
- 기립성 저혈압 또는 증후성 저혈압 환자.
- 발사르탄 치료의 심각한 부작용 또는 금기 사항.
- 현재 코르티코스테로이드 또는 기타 호르몬 치료.
- 활동성 혈압 모니터링에 협조할 수 없거나 참을 수 없습니다.
- 비효율적인 보행 혈압 데이터.
- 치료 기간 동안 임상 데이터가 불완전했습니다. 종점 사건이 6개월 이내에 발생했거나 후속 조치 시간이 6개월 미만이었습니다.
- 입원 전 첫 3개월 동안 관상동맥 증후군, 심근경색 또는 뇌졸중과 같은 명백한 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있었다.
- 1개월 이내에 혈관질환, 감염, 출혈 등의 합병증이 있었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 야간 그룹
밤에 발사르탄을 복용하는 야행성 고혈압 환자
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약을 먹는 시간이 다르다
다른 이름들:
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활성 비교기: 주간 그룹
주간에 발사르탄을 복용하는 야간고혈압 환자
|
약을 먹는 시간이 다르다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 5 년
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모든 원인에 의한 사망
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5 년
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심혈관 사망
기간: 5 년
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심근 경색, 부정맥 및 심부전과 같은 심혈관 사건으로 인한 사망
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5 년
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뇌혈관 사망
기간: 5 년
|
뇌졸중과 같은 뇌혈관 질환으로 인한 사망
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 대뇌 혈관 사건
기간: 5 년
|
심근 경색, 심부전, 뇌졸중, 혈관 재건, 말초 혈관 질환 및 비 외상성 절단을 포함하여 입원이 필요하고 사망 또는 비사망으로 이어지는 심혈관 및 뇌혈관 사건
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5 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 구조 이상
기간: 5 년
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경동맥 내중막 두께 및 좌심실질량지수의 변화
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5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Valsartan
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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고혈압, 신장병에 대한 임상 시험
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St. Petersburg State Pavlov Medical University모병
발사르탄에 대한 임상 시험
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Kafrelsheikh University모병
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University Clinical Hospital Mostar완전한
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China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Chinese Academy of Medical Sciences모병
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Massachusetts General Hospital완전한
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Martin RohacekIfakara Health Institute (IHI)아직 모집하지 않음
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University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병심혈관 질환 | 고혈압 | 비만 | 야간 혈압 | 나트륨 이뇨 펩티드 | 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템미국