Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Galeazzi Spine Surgery Registry Galeazzi Spine Registry: Kliinisen seurannan tuleva tutkimus (SPINEREG)

torstai 23. tammikuuta 2020 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi

Galeazzi-selkärekisteri: Selkärangan leikkauksen saaneiden potilaiden kliinistä seurantaa koskeva tuleva tutkimus

SPINEREG-tutkimus on prospektiivinen havaintorekisteri. Tukikelpoisia potilaita ovat selkäleikkauksen kohteet osallistuvissa laitoksissa.

Terveyden perustila ja seurantaterveystila tallennetaan ennalta määritetyissä vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

SPINEREG-tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus. Tukikelpoisia potilaita ovat selkäleikkauksen kohteet osallistuvissa laitoksissa.

Terveyden perustila ja seurantaterveystila tallennetaan ennalta määritetyissä vaiheissa.

Leikkauksen tiedot ja potilaiden PROM-tiedot rekisteröidään tietokantaan; tärkeimmät ajankohdat ovat: ennen leikkausta, leikkausta, 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1-2-5-10-15-20 vuotta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: PEDRO BERJANO, MD PHD
  • Puhelinnumero: +393395982949
  • Sähköposti: pberjano@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20161
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään selkäleikkaus osallistuvissa keskuksissa ja jotka antavat tietoisen suostumuksensa osallistua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään selkäleikkaus osallistuvissa keskuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat vain konservatiivisessa hoidossa
  • Potilaat kieltäytyvät tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selkärangan toiminta (Oswestry Disability Index -pistemäärä)
Aikaikkuna: 1 vuotta
Oswestry Disability Index -pisteet (ODI). Jokaista aihekategoriaa seuraa 6 väitettä, jotka kuvaavat aiheeseen liittyviä erilaisia ​​mahdollisia skenaarioita potilaan elämässä. Tämän jälkeen potilas tarkistaa lausunnon, joka muistuttaa eniten hänen tilannettaan. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-5, jolloin ensimmäinen väite on nolla ja osoittaa vähiten vammaisuutta ja viimeinen lause 5 tarkoittaa vakavinta vammaa. Kaikkien vastattujen kysymysten pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100). Nolla rinnastetaan ei-vammaisuuteen ja 100 on suurin mahdollinen vamma.
1 vuotta
SpineRegissä kerättyjen tietojen luotettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä projekti perustui SpineREG-selkäydinkirurgiarekisteriin tulevien potilaiden retrospektiiviseen analyysiin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SpineREG:iin rekisteröityjen PROM:ien vastaavuutta kahdella eri muodossa: paperiversio vs. sähköinen versio. Vertailemalla SpineREGissä sähköisesti toimitettuja tietoja paperisiin kyselylomakkeisiin arvioitiin tietojen tarkkuus, luotettavuus ja oikeellisuus.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Galeazzi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPINEREG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa