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Galeazzi Spine Surgery RegistryGaleazzi Spine Registry: 임상 모니터링을 위한 전향적 연구 (SPINEREG)

2020년 1월 23일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

Galeazzi 척추 등록: 척추 수술을 받는 환자의 임상 모니터링을 위한 전향적 연구

SPINEREG 연구는 전향적 관찰 레지스트리입니다. 대상 환자는 참여기관에서 척추수술을 받는 대상자이다.

기본 건강 상태 및 후속 건강 상태는 사전 설정된 단계에서 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SPINEREG 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 대상 환자는 참여기관에서 척추수술을 받는 대상자이다.

기본 건강 상태 및 후속 건강 상태는 사전 설정된 단계에서 기록됩니다.

수술 및 환자 PROM의 데이터는 데이터베이스에 등록됩니다. 주요 시점은 수술 전, 수술, 수술 후 3-6개월, 수술 후 1-2-5-10-15-20년입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20161
        • 모병
        • IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 센터에서 척추 수술을 받고 참여에 동의한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 참여 센터에서 척추 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 보존적 치료만 받는 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 기능(Oswestry Disability Index 점수)
기간: 1년
Oswestry 장애 지수 점수(ODI). 각 주제 범주 다음에는 주제와 관련된 환자의 삶에서 다양한 잠재적 시나리오를 설명하는 6개의 문장이 나옵니다. 그런 다음 환자는 자신의 상황과 가장 유사한 진술을 확인합니다. 각 질문은 0~5점 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 문항은 0이고 장애 정도가 가장 적음을 나타내고 마지막 문항은 가장 심각한 장애를 나타내는 5점으로 채점됩니다. 응답한 모든 질문에 대한 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 지수(0~100 범위)를 얻습니다. 0은 장애가 없는 것과 동일하며 100은 가능한 최대 장애입니다.
1년
SpineReg에서 수집된 데이터의 신뢰성
기간: 6 개월
이 프로젝트는 척추 수술 레지스트리인 SpineREG에 전향적으로 등록된 환자의 후향적 분석을 기반으로 합니다. 이 연구는 종이와 전자 버전의 두 가지 형식을 사용하여 SpineREG에 등록된 PROM의 동등성을 평가하는 것을 목표로 합니다. SpineREG에서 전자적으로 제공되는 데이터와 종이 설문지를 비교하여 데이터의 정확성, 신뢰성 및 유효성을 평가했습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Galeazzi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 10일

기본 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPINEREG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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