Fakoemulsifikaatio vs. fakoemulsifikaatio mikro-bypass-stentillä

Tavoite: Arvioida iStent-trabekulaarisen mikro-bypass-stentin (Glaukos Corporation, Laguna Hills, CA) turvallisuutta ja tehoa yhdessä kaihileikkauksen kanssa potilailla, joilla on primaarinen sulkeutumiskulma ja lievä tai kohtalainen primaarinen sulkeutumiskulmaglaukooma

Menetelmä: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on sokkoutunut potilaan ja silmänsisäisen paineen mittaushenkilöstölle. 32 potilasta, suhde 1:1, kahdessa pelkässä fakoemulsifikaatiohaarassa verrattuna fakoemulsifikaatioon iStentillä.

Hypoteesi: Fakoemulsifikaatiolla mikro-bypass-stentillä on parempi silmänpainetta (IOP) alentava vaikutus verrattuna pelkkään fakoemulsifikaatioon primaarisessa sulkukulmaglaukoomassa ja primaarisessa sulkukulmaglaukoomassa vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tärkeää: Primaarista sulkeutumiskulmaa ja primaarista sulkeutumiskulman glaukoomaa hoidetaan perinteisesti silmätipoilla, jotka alentavat silmänsisäistä painetta (IOP). Fakoemulsifikaatio/linssinpoisto voi usein auttaa alentamaan silmänpainetta laajentamalla vedenpoistokulmaa ja ultraäänimekanismien kautta, mutta joissakin tapauksissa silmänpaine ei laske, tai se voi jopa nostaa silmänpainetta. iStent-implanttia voidaan käyttää yhdessä fakoemulsifikaation kanssa silmänpaineen alentamiseen, ja primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa se antaa 20 % lisäalennuksen silmänpainetautiin. On epäselvää, mikä vaikutus iStentillä on primaarisen sulkeutumiskulman tai primaarisen sulkeutumiskulman glaukoomaan, koska sitä ei ole koskaan tutkittu. Se on tärkeä, koska primaarinen sulkukulmaglaukooma on paljon yleisempi Singaporen kiinalaisissa väestöissä ja iStentiä voidaan mahdollisesti käyttää silmänpaineen säätelyyn tavanomaisten silmätippojen ja glaukoomaleikkausten sijaan, joilla on omat mahdolliset haittavaikutuksensa.

Mahdolliset edut: iStent fakoemulsifikaatiolla saattaa hallita silmänpainetta paremmin kuin pelkkä fakoemulsifikaatio, vähentää silmänpainetta alentavan lääkityksen tarvetta leikkauksen jälkeen ja estää glaukoomaleikkauksen tarpeen tulevaisuudessa.

Mahdolliset riskit: iStentissä on silmänpaineen piikkien, verenvuodon etukammiossa ja iStentin sijoiltaanmenon riskit. Fakoemulsifikaatiolla on riskejä: infektio, verenvuoto, näön heikkeneminen, tulehdus, takakapselin repeämä, lasiaisen menetys, verkkokalvon irtauma, endoftalmiitti, suprakoroidaalinen ja veritulppa. Silmänsisäinen linssin dislokaatio.