Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardiputken ja ultraohuen kolmiputken vertailu henkitorven intubaatioon ja henkitorveen pääsyn ylläpitämiseen nukutuksen jälkeen potilailla, joilla odotetaan olevan vaikeaa suoraa laryngoskopiaa (Tritube)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michael Seltz Kristensen

Sammenligning Mellem Standard Tube og Den Ultra-tynde Tritube® Til Intubation, og Til Opretholdelse af Adgang Til Trachea Efter anæstesi, Hos Patienter Med Forventet Vanskelig Direkte Laryngoskopi

Tutkijat vertaavat intuboinnin helppoutta uuden ultraohuen endotrakeaaliputken, "Tritube" ja tavallisen endotrakeaaliputken välillä potilailla, joilla on vaikea laryngoskoopia ennustaja. Lisäksi tutkijat vertaavat Trituben jättämistä henkitorveen anestesian päätyttyä putkenvaihtokatetrin käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille on määrä leikkaukseen ja anestesiaan pää-/niska-/korva-/nenä-/kurkku-alueella, tutkijat vertaavat henkitorven intuboinnin helppoutta uuden ultraohuen endotrakeaaliputken, "Tritube" ja tavallisen endotrakeaaliputken välillä potilailla, joilla on vaikean laryngoskopian ennustajat. Intubaatio suoritetaan kulmautuneella videolaryngoskoopilla.

Lisäksi tutkijat vertaavat Trituben jättämistä henkitorveen anestesian päätyttyä putkenvaihtokatetrin käyttöön. Jälkimmäinen jatkuu leikkauksen jälkeiselle toipumisosastolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, section for anaesthesia for ENT and Maxillofacial surgery, section 3071

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat anestesiaan pään/kaulan/korvan/nenän/kurkun leikkaukseen
  • suunniteltiin intubaatioon videolaryngoskoopialla
  • vaikean suoran laryngoskopian riskitekijöiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on lisääntynyt eritys hengitysteissä (keuhkokuume, keuhkoputkentulehdus, tuottava yskä)
  • Potilaat, joille on suunniteltu hereillä olevaa intubaatiota
  • Potilaat, joiden katsotaan toimivan maskin avulla, voivat muuttua mahdottomaksi
  • Potilaat, joiden pääsy kilpirauhasen kalvoon arvioidaan vaikeaksi tai mahdottomaksi
  • ASA:n (American Society of Anesthesiologists) fyysisen luokituksen potilaat >3
  • Potilaat, joille on suunniteltu nopea sekvenssiinduktio (RSI) aspiraatioriskin vuoksi
  • Potilaat, joilla on stridor
  • Potilaat, joilla on hypoksemia (saturaatio < 90 % huoneilmassa)
  • Toiminnan kesto on suunniteltu > 2,5 tuntia
  • Potilaat, jotka tarvitsevat hermostimulaatioletkua leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tritube
Laite: Tritube
Erittäin ohutta kunniamerkkiä käytetään tämän käsivarren potilaiden ventilaatioon
Active Comparator: Tavallinen endotrakeaalinen putki
Laite: Tavallinen endotrakeaalinen putki
Tämän käsivarren potilaiden ventilaatioon käytetään tavallista endotrakeaalista letkua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erinomaisten intubaatio-olosuhteiden nopeus
Aikaikkuna: 2 tuntia
Erinomaisten intubaatio-olosuhteiden aste arvioituna asteikolla erinomainen/hyvä/kohtuullinen/huono
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänihuulien näkymän putken keskeyttämisnopeus milloin tahansa siinä määrin, että se häiritsee intubaatiota
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
Intubaatiovaikeuspiste (IDS)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Intuboinnin vaikeusasteikko 0 - 7, 0 tarkoittaa helppoa intubaatiota, 1 - 5 tarkoittaa pientä vaikeutta, 5< tarkoittaa keskivaikeaa tai suurta vaikeutta
2 tuntia
Aika intuboida
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aika putkesta kuluu äänihuulien ohi, kunnes mansetti täyttyy henkitorvessa
2 tuntia
Potilaan aika tuuletetaan letkun kautta
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aika putkesta kuluu äänihuulten ohi, kunnes mansetti täyttyy henkitorvessa ja CO2-aaltomuoto havaitaan
2 tuntia
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
yksi yritys on aina, kun putki viedään etuhampaiden ohi
2 tuntia
Onnistuneen intuboinnin nopeus 60 sekuntia
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti
Korjausten määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
käyttöaste putken "käänteiseen lataamiseen" mandriiniin
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
"prosentti sanan aukko" , (POGO), Ennen putken asettamista
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
"prosentti sanan aukko", POGO, kun putki on paikallaan
Aikaikkuna: 2 h
2 h
Intubaatioolosuhteet Stromin asteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia
Putki-stylet-yhdistelmän suunta erinomainen/hyvä/huono, helppo/reilu/vaikea. Putki-stylet-yhdistelmän kehittäminen erinomainen/hyvä/huono helppo/kohtuullinen/vaikea
2 tuntia
Kirurgit arvioivat suun/nielun ja kurkunpään tilan ja työolot intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
Ero ET CO2:n ja valtimoverikaasun CO2:n välillä 15 minuutin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia
Trituben oloaika henkitorvessa spontaanin ventilaation palautumisen ja mansetin tyhjennyksen jälkeen /(Tritube-ryhmä)
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Putkenvaihtokatetrin kesto henkitorvessa sen asettamisen jälkeen / (putkenvaihtokatetriryhmä)
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Niiden potilaiden annos, joilla on vielä Tritube tai letkunvaihtokatetri paikallaan saapuessaan leikkauksen jälkeiseen toipumisyksikköön
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Niiden potilaiden annos, joilla on vielä Tritube tai letkunvaihtokatetri paikallaan tunnin kuluttua anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä leikkauksen jälkeisestä toipumisesta
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia
Potilaan tyytyväisyys siihen, että Tritube tai putkenvaihtokatetri on paikoillaan ollessaan hereillä anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä
Aikaikkuna: 4 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko 1-10, 1 = ei haittaa, 10 = sietämätön
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michael Seltz Kristensen

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S Kristensen, MD, Rigshospitalet, University Hospital of Copenhagen Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-18023689 Tritube

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa