Kivun arviointi MToP:ssä 7 WA:aan asti (5 tunnin aikana misoprostolin ottamisen jälkeen) (DoMy)

Tutkimuksen tausta ja tarkoitus: Vuonna 2015 vapaaehtoinen lääkitysraskauden keskeyttäminen edusti 57 % pääkaupunki-Ranskan aborttien kokonaismäärästä eli 116 000 tekoa vuodessa. Näin ollen se on yleinen teko, johon osallistuu hyvin suuri enemmistö naisista, ja se on kansanterveyden aihe. Lääkkeiden aiheuttamassa abortissa käytetyt kaksi molekyyliä ovat mifepristoni ja misoprostoli. Mifepristoni-misoprostoli-yhdistelmän tehokkuus on erittäin korkea, yli 90 % ennen 7 SA:ta. Yksi tämän tekniikan leviämisen rajoista on lääkkeen ottamisen aiheuttama kipu pääasiassa misoprostolin ottamisen aiheuttamien kohdun supistusten aikana. Tästä syystä suositellaan systemaattista kipulääkkeiden ottamista, mutta näistä suosituksista huolimatta potilaiden ilmoittama kiputaso on edelleen korkea. Misoprotolin tai mifepristonin annoksen vaikutuksesta kipuun on hyvin vähän tietoa. Äskettäisessä monikeskustutkimuksessa mifepristonin 600 mg:n ilmoitettiin liittyvän kivun vähenemiseen verrattuna 200 mg:aan, kun taas misoprostolin annoksella ei ollut vaikutusta.

Tässä yhteydessä on tärkeää vahvistaa korkeamman tason todistetutkimuksella, vähentääkö 600 mg:n mifepristonia käyttävä protokolla lääkkeiden aiheuttaman abortin kiputasoa verrattuna protokollaan, jossa käytetään 200 mg:aa samalla misoprostoliannoksella.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus, joka suoritettiin pääkaupunkiseudulla Ranskassa 11 sairaalakeskuksessa, joissa tehtiin lääkkeiden aiheuttama abortti ja johon osallistui 320 potilasta. Osallistumiskriteereinä ovat potilaat, jotka hakevat lääkkeen aiheuttamaa aborttia, suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja joilla ei ole vasta-aiheita molemmille tutkimuslääkkeille. Pääkriteeri on kipu, joka tuntuu 5 tunnin sisällä misoprostolin ottamisen jälkeen. Toissijaisina kriteereinä ovat lääkkeiden aiheuttaman abortin eri vaiheissa käytetyt kipu- ja kipulääkkeet, epäonnistumisaste, välikonsultaatioiden määrä, sietokyky ja elämänlaatu.

Odotetut tulokset ja seuraukset: Jos hyötyä ei ole, tutkijat eivät voi päätellä hyödystä kivun ehkäisyssä protokollaa, joka yhdistää 600 mg mifepristonia ja 400 µg misoprostolia. Jos kivun hyötysuhde vahvistetaan, on mielenkiintoista arvioida 200 mg:n ja 600 mg:n annosten teho/kipusuhde hoidon laadun tai lääketieteellisen ja taloudellisen vaikutuksen kannalta.