Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrolloitu tutkimus suun kautta otettavan sinkin mahdollisesta terapeuttisesta vaikutuksesta Wilsonin taudin kantajissa

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Prof. Elon Pras
Oletuksena on, että joissakin kantajissa entsyymien lisääntyminen heijastaa ylimääräisen kuparin aiheuttamaa kudosvauriota. Imeytyvän kuparin määrän vähentäminen vähentää maksan ylimääräistä kuparia, mikä johtaa maksaentsyymien tason laskuun. Sinkki aiheuttaa metallitioniinien induktion suolistossa, mikä puolestaan ​​estää kuparin imeytymistä ruoansulatuskanavasta. Sinkin antaminen Wilsonin potilailla aiheuttaa kuparikerrostumien ehtymistä ja on yksi tämän taudin hoidon kulmakivistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä koostuu yli 18-vuotiaista potilaista, jotka on lähetetty selittämättömän maksaentsyymien nousun vuoksi ja joilla on yksi mutaatio ATP7B-geenissä. 3 kuukauden huuhtoutumisjakson jälkeen näiltä potilailta tarkistetaan uudelleen maksaentsyymiarvot ja jos korkea, he saavat sinkkihoitoa annoksella 300 mg/vrk 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen maksaentsyymit tarkistetaan uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on selittämätön maksaentsyymiarvojen nousu potilailla, joilla on yksi mutaatio ATP7B-geenissä.

-

Poissulkemiskriteerit:

na

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: selittämätön maksaentsyymiarvojen nousu
yli 18-vuotiaat potilaat lähetettiin selittämättömän maksaentsyymien nousun vuoksi ja heillä on yksi mutaatio ATP7B-geenissä. 3 kuukauden huuhtoutumisjakson jälkeen näiltä potilailta tarkistetaan uudelleen maksaentsyymiarvot ja jos korkea, he saavat sinkkihoitoa annoksella 300 mg/vrk 6 kuukauden ajan, minkä jälkeen maksaentsyymit tarkistetaan uudelleen.
Ravintolisä: Sinkki
verikokeet tehdään: GGT SGOT, SGPT, LDH, A.P. Suora ja epäsuora bilirubiini, veren proteiinit, kolesteroli, P.T. ja täydellinen verenkuva.
Muut nimet:
  • verikokeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksaentsyymien mittaaminen verikokeissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Malli, joka perustuu oletukseen, että vähintään 50 koehenkilöä rekrytoidaan ja että 50 %:lla potilaista maksaentsyymit vähenevät merkittävästi, on tilastollisesti merkitsevä ja tukee ATP7B-geenin yksittäisen mutaation ja maksavaurion välistä yhteyttä. .
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Elon Pras

Tutkijat

  • Päätutkija: Elon Pras, Prof, The Institute of Human Genetics, Sheba Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4987-18-SMC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinkki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa