윌슨병의 징후 보인자에서 경구용 아연의 잠재적인 치료 효과에 대한 통제 연구
2018년 9월 3일 업데이트: Prof. Elon Pras
일부 운반체에서 효소의 증가는 과도한 구리로 인한 조직 손상을 반영한다고 가정합니다.
흡수되는 구리의 양을 줄이면 간에서 과도한 구리가 줄어들어 간 효소 수치가 감소합니다.
아연은 장에서 메탈로티오닌을 유도하여 소화 시스템에서 구리가 흡수되는 것을 방지합니다.
윌슨병 환자에게 아연을 투여하면 구리 침전물이 고갈되고 이 질병 치료의 초석 중 하나가 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 그룹은 설명할 수 없는 간 효소 상승에 대해 언급된 18세 이상의 환자로 구성되었으며 ATP7B 유전자에서 단일 돌연변이를 가지고 있습니다.
3개월의 세척 기간 후 이 환자들은 간 효소에 대해 다시 검사를 받게 되며, 수치가 높으면 6개월 동안 300mg/일 용량의 아연 요법을 받게 되며, 그 후에 간 효소를 다시 검사하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자 설명할 수 없는 간 효소 상승 ATP7B 유전자에 단일 돌연변이가 있는 환자.
-
제외 기준:
나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 설명되지 않는 간 효소 상승
18세 이상의 환자는 설명할 수 없는 간 효소 상승에 대해 언급했으며 ATP7B 유전자에 단일 돌연변이를 가지고 있습니다.
3개월의 세척 기간 후 이 환자들은 간 효소에 대해 다시 검사를 받게 되며, 수치가 높으면 6개월 동안 300mg/일 용량의 아연 요법을 받게 되며, 그 후에 간 효소를 다시 검사하게 됩니다.
|
혈액 검사가 수행됩니다: GGT SGOT, SGPT, LDH, A.P. 직접 및 간접 빌리루빈, 혈액 단백질, 콜레스테롤, P.T. 그리고 완전한 혈구 수.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 검사에서 간 효소 측정
기간: 9개월
|
최소 50명의 피험자가 모집되고 환자의 50%가 간 효소의 상당한 감소를 가질 것이라고 가정하는 모델은 통계적으로 유의하며 ATP7B 유전자의 단일 돌연변이와 간 손상 사이의 연관성을 뒷받침합니다. .
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elon Pras, Prof, The Institute of Human Genetics, Sheba Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4987-18-SMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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