Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális cink lehetséges terápiás hatásának ellenőrzött vizsgálata a Wilson-kór manifesztáló hordozóiban

2018. szeptember 3. frissítette: Prof. Elon Pras
Az a feltételezés, hogy egyes hordozókban az enzimek növekedése a rézfelesleg miatti szövetkárosodást tükrözi. A felszívódó réz mennyiségének csökkenése csökkenti a májban a felesleges réz mennyiségét, ami a májenzimek szintjének csökkenését eredményezi. A cink a metalotioninok indukcióját okozza a bélben, ami viszont megakadályozza a réz felszívódását az emésztőrendszerből. A Wilson-kórban szenvedő betegek cink beadása a rézlerakódások kimerülését okozza, és ez a betegség kezelésének egyik sarokköve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatócsoport 18 év feletti betegekből áll, akiket megmagyarázhatatlan májenzimszint-emelkedés miatt utaltak be, és egyetlen mutációt hordoznak az ATP7B génben. 3 hónapos kiürülési periódus után ezeknél a betegeknél újra ellenőrizni fogják a májenzimeket, és ha magasak, 6 hónapon keresztül napi 300 mg-os cinkterápiát kapnak, majd ismét ellenőrizni fogják a májenzimeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti betegek megmagyarázhatatlan emelkedése miatt a májenzimek szintjén olyan betegek, akik egyetlen mutációt hordoznak az ATP7B génben.

-

Kizárási kritériumok:

na

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a májenzimek megmagyarázhatatlan emelkedése
a 18 év feletti betegeket a májenzimek megmagyarázhatatlan emelkedése miatt utalták be, és egyetlen mutációt hordoznak az ATP7B génben. 3 hónapos kiürülési periódus után ezeknél a betegeknél újra ellenőrizni fogják a májenzimeket, és ha magasak, 6 hónapon keresztül napi 300 mg-os cinkterápiát kapnak, majd ismét ellenőrizni fogják a májenzimeket.
Étrend-kiegészítő: Cink
vérvizsgálatokat végeznek: GGT SGOT, SGPT, LDH, A.P. Közvetlen és közvetett bilirubin, vérfehérjék, koleszterin, P.T. és teljes vérkép.
Más nevek:
  • vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
májenzimek mérése vérvizsgálatokban
Időkeret: 9 hónap
Egy olyan modell, amely azon a feltételezésen alapul, hogy legalább 50 alanyt vesznek fel, és feltételezzük, hogy a betegek 50%-ánál szignifikánsan csökken a májenzimek szintje, statisztikailag szignifikáns, és alátámasztja az ATP7B gén egyetlen mutációja és a májkárosodás közötti összefüggést. .
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Elon Pras

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elon Pras, Prof, The Institute of Human Genetics, Sheba Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4987-18-SMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cink

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel