- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709433
ACT Skills Groupin ja mobiilisovelluksen avoin kokeilu
ACT Skills Group ja mobiilisovellus huoleen
Tämä tutkimus on avoin kokeilu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmille (ACT) yhdistettynä mobiilisovellukseen yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko ACT-ryhmät ja mobiilisovellus tehokkaita ja hyväksyttäviä GAD:n hoidossa.
Tutkimushypoteesit ovat:
- Group ACT johtaa huolen, ahdistuksen, komorbidisen masennuksen, toiminnan ja hyvinvoinnin paranemiseen.
- Group ACT johtaa myös parannuksiin teoreettisesti merkityksellisissä prosesseissa, nimittäin psykologisessa joustamattomuudessa, ahdistukseen liittyvässä fuusiossa, mindfulnessissa ja etenemisessä kohti arvoja.
- Mobiilisovelluksen yhdistäminen ryhmä ACT:hen on uskottavaa, hyväksyttävää ja osallistujia tyydyttävää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja teho:
Jokaisessa ryhmässä on 6-12 osallistujaa. Tavoitteena oleva otoskoko on 36 osallistujaa, mikä antaisi hyvän tehon (0,90) havaitakseen keskisuuren tehon koon toistuvien mittausten ANOVAssa kolmella aikapisteellä ja vaatii vähintään 3 ryhmän suorittamisen.
Kaikkia Utahin osavaltion yliopiston kampuksen klinikoita pyydetään tarvittaessa ohjaamaan odotuslista-asiakkaansa ryhmään (esim. asiakas, joka on huolissaan). Paikalliset yksityiset ammatinharjoittajat Cache Valleyn alueella Utahissa voivat myös saada ilmoituksen mahdollisuudesta ohjata odotuslista-asiakkaansa ryhmään. Esitteet julkaistaan Utah State Universityn kampuksella ja paikallisyhteisössä ja jaetaan palveluntarjoajille saadakseen lisätietoja tutkimuksesta. Fliers ohjaa kiinnostuneita ottamaan yhteyttä tutkijoihin. Tutkimus listataan myös Utahin osavaltion yliopiston Contextual Behavioral Science Lab -verkkosivustolle, jossa on linkki esiseulokseen.
Toimenpiteet:
Henkilöille, jotka ottavat yhteyttä kiinnostuneisiin tutkijoihin, lähetetään lisätietoja tutkimusmenetelmistä ja heitä pyydetään suorittamaan lyhyt tätä tutkimusta koskeva online-esiselvitys.
Jos potentiaaliset osallistujat ovat todennäköisesti kelvollisia online-esiselvityksen perusteella, heitä pyydetään ajoittamaan alustava arviointi. Heitä pyydetään tarkistamaan suostumuslomake ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä. Niille, jotka päättävät osallistua ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen, järjestetään MINI International Neuropsychiatric Interview -kelpoisuuden tarkistamiseksi (eli GAD-diagnoosi, ei vakavaa mielisairautta), minkä jälkeen heitä pyydetään suorittamaan sarja itseraportointitoimenpiteitä, joita isännöi Qualtrics iPadilla. perustan luomiseksi.
Ryhmäinterventio alkaa, kun ryhmät ovat täynnä. Ryhmiin osallistumisesta ei peritä kuluja tai korvauksia. Niitä avustaa kaksi ACT-koulutuksen omaavaa jatko-opiskelijaa. Osallistujia informoidaan ja koulutetaan käyttämään ACT Daily -mobiilisovellusta ensimmäisessä ryhmässä ja muistutetaan sen käytöstä jokaisessa viikkoryhmässä. Muistutuksia sovelluksen käytöstä lähetetään myös viikoittain sähköpostilla tai tekstiviestillä osallistujille seurantajakson aikana.
Osallistujia pyydetään täyttämään paperilla oleva uskottavuuskysely ensimmäisen istunnon lopussa. Heitä pyydetään täyttämään online-hoidon jälkeinen kysely ryhmäistuntojen päätyttyä ja lopullinen online-seurantakysely kuukautta myöhemmin.
Interventio:
Ryhmäterapiainterventio koostuu kuudesta viikoittaisesta hyväksymis- ja sitoutumisterapiajaksosta (ACT). Jokainen istunto kestää kaksi tuntia. Interventio kehitettiin vakiintuneiden ACT-protokollien perusteella ja mukautettiin sopimaan ryhmämuotoon ja yleistyneeseen ahdistukseen. Interventio käyttää metaforia, kokemuksellisia harjoituksia ja keskustelua kohdistaakseen ACT:n ydinelementtejä: hyväksymisen, purkamisen, nykyhetken tietoisuuden, minän kontekstina, arvot ja sitoutuneen toiminnan. Ryhmät suljetaan (esim. uusia ryhmän jäseniä ei lisätä istuntojen edetessä). Istunnot tallennetaan videolle koulutusta ja valvontaa varten sekä hoidon uskollisuuden tarkistamista varten.
ACT Daily -mobiilisovellusta isännöi Qualtrics, ja se opettaa erilaisia ACT-taitoja, jotka kohdistuvat hyväksymiseen, purkamiseen, nykyhetken tietoisuuteen, arvoihin ja sitoutuneeseen toimintaan. Käyttäjät vastaavat joihinkin lyhyisiin kysymyksiin, jotka koskevat heidän nykyisiä oireitaan ja psykologista joustavuuttaan, ja sitten heille suositellaan räätälöityjä taitoja, jotka liittyvät siihen psykologiseen joustavuusprosessiin, jonka kanssa he raportoivat kamppailevansa tällä hetkellä eniten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hakee hoitoa huolesta
- Sujuva englannin kielen taito
- Vähintään 18-vuotias
- Ei vakavaa mielenterveysongelmia
- Ei tällä hetkellä saa muuta hoitoa
- Täyttää yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit heijastavat sisällyttämiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT-ryhmät ja mobiilisovellus
Osallistujat saavat kuusi kahden tunnin viikoittaista hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ryhmämuodossa.
He pääsevät myös ACT Daily -mobiilisovellukseen, joka auttaa osallistujia harjoittelemaan ACT-taitoja tällä hetkellä tutkimuksen ajan (10-14 viikkoa riippuen siitä, milloin osallistuja suorittaa perusarvioinnin).
Istunnot käyttävät metaforia, kokemuksellisia harjoituksia ja keskustelua kohdistaakseen keskeiset ACT-taidot: hyväksyminen, purkaminen, nykyhetken tietoisuus, minä kontekstina, arvot ja sitoutunut toiminta.
Mobiilisovellus sisältää metaforat ja kokemukselliset harjoitukset, jotka auttavat kaikissa näissä taidoissa paitsi itse kontekstina.
Osallistujia pyydetään käyttämään sovellusta harjoitellakseen näitä taitoja ja suorittamaan omiin arvoihinsa liittyviä käyttäytymissitoumuksia istuntojen välillä.
|
Katso käsivarren kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
PSWQ on 16 kohdan itseraportin ongelmallisen huolen mitta.
PSWQ:lla on pätevyys ja luotettavuus kliinisissä näytteissä.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
PSWQ on 16 kohdan itseraportin ongelmallisen huolen mitta.
PSWQ:lla on pätevyys ja luotettavuus kliinisissä näytteissä.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - ominaisuus-alaasteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
STAI:n ominaisuus-alaasteikko on 20-kohdan itseraportin ominaisuus ahdistuneisuuden mitta.
STAI-T on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) - ominaisuus-alaasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
STAI:n ominaisuus-alaasteikko on 20-kohdan itseraportin ominaisuus ahdistuneisuuden mitta.
STAI-T on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BDI-II on 21 yksikön masennusoireiden mitta.
Sillä oli hyvä luotettavuus ja kelvollisuus.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BDI-II on 21 yksikön masennusoireiden mitta.
Sillä oli hyvä luotettavuus ja validiteetti kliinisissä näytteissä.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
AAQ-II on 7 kohdan mitta psykologisesta joustamattomuudesta.
Se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II)
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
AAQ-II on 7 kohdan mitta psykologisesta joustamattomuudesta.
Se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ahdistuneiden ajatusten ja tunteiden uskottavuus (BAFT) -kyselylomake
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BAFT on 16 kohdan mitta, joka yhdistää ahdistuneita ajatuksia ja tunteita.
Se on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ahdistuneiden ajatusten ja tunteiden uskottavuus (BAFT) -kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
BAFT on 16 kohdan mitta, joka yhdistää ahdistuneita ajatuksia ja tunteita.
Se on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MAAS on 15 kohdan mitta, jolla mitataan tietoista tietoisuutta kokemuksesta.
Se on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden.
Jokainen kohta on arvosteltu 1–6, ja kaikista kohteista otetaan keskiarvopisteet, joten kokonaispistemäärä on 1–6 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessia.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MAAS on 15 kohdan mitta, jolla mitataan tietoista tietoisuutta kokemuksesta.
Se on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden.
Jokainen kohta on arvosteltu 1–6, ja kaikista kohteista otetaan keskiarvopisteet, joten kokonaispistemäärä on 1–6 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessia.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Valuing Questionnaire (VQ) - Edistymisen alaasteikko
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
VQ:n Edistys-aliasteikko on 5-kohdainen mittari edistymisestä kohti henkilökohtaisia arvoja.
Sillä on hyvä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Valuing Questionnaire (VQ) - Edistymisen alaasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
VQ:n Edistys-aliasteikko on 5-kohdainen mittari edistymisestä kohti henkilökohtaisia arvoja.
Sillä on hyvä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
PROMIS 8a Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä asteikko on 8 pisteen mittari siitä, missä määrin ihminen on tyytyväinen kykyynsä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
Tämä mitta on kehitetty nimikevastausteorian avulla, ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
PROMIS 8a Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä asteikko on 8 pisteen mittari siitä, missä määrin ihminen on tyytyväinen kykyynsä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
Tämä mitta on kehitetty nimikevastausteorian avulla, ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MHC-SF on 14 yksikön psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mitta.
Se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
MHC-SF on 14 yksikön psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin mitta.
Se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Kuukausi hoidon jälkeisen tutkimuksen jälkeen (10-14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Ensimmäisen ryhmäterapiaistunnon lopussa, 0-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
CEQ on 6 kohdan mittari hoitolähestymistavan uskottavuudesta ja hoitotuloksesta aiheutuvista odotuksista.
Tällä mittarilla on hyvä luotettavuus.
|
Ensimmäisen ryhmäterapiaistunnon lopussa, 0-4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Mobiilisovelluksen kysymys: "Kuinka paljon olet... hermostunut, ahdistunut tai umpikuja"
Aikaikkuna: Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä kohta on otettu GAD-7:stä, joka on hyvin validoitu yleistyneen ahdistuksen mitta.
Sitä käytetään alustavaan arviointiin aina, kun osallistujat alkavat käyttää mobiilisovellusta, ja uudelleen sen jälkeen, kun he harjoittelevat jotakin mobiilisovellustaidoista.
Arvosanaksi tulee 0-100.
|
Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Mobiilisovelluksen kysymys: "Kuinka paljon olet... Huolehdit liikaa eri asioista"
Aikaikkuna: Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä kohta on otettu GAD-7:stä, joka on hyvin validoitu yleistyneen ahdistuksen mitta.
Sitä käytetään alustavaan arviointiin aina, kun osallistujat alkavat käyttää mobiilisovellusta, ja uudelleen sen jälkeen, kun he harjoittelevat jotakin mobiilisovellustaidoista.
Arvosanaksi tulee 0-100.
|
Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Mobiilisovelluksen kysymys: "Kuinka paljon olet...Masentunut, masentunut tai toivoton"
Aikaikkuna: Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä kohde on otettu PHQ-9:stä, joka on hyvin validoitu masennuksen mitta.
Sitä käytetään alustavaan arviointiin aina, kun osallistujat alkavat käyttää mobiilisovellusta, ja uudelleen sen jälkeen, kun he harjoittelevat jotakin mobiilisovellustaidoista.
Arvosanaksi tulee 0-100.
|
Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Mobiilisovelluksen kysymys: "Kuinka paljon olet... Taistele tunteita vastaan"
Aikaikkuna: Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä kohta arvioi hetkellistä kokemuksellista välttämistä.
Siitä puuttuu täydellinen validointi, mutta sitä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa mobiilisovellustutkimuksissa.
|
Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Mobiilisovelluksen kysymys: "Kuinka paljon olet... Jumissa ajatuksissa"
Aikaikkuna: Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä kohde arvioi hetkellistä kognitiivista fuusiota.
Siitä puuttuu täydellinen validointi, mutta sitä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa mobiilisovellustutkimuksissa.
|
Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Mobiilisovelluksen kysymys: "Kuinka paljon olet...Juoksu autopilotilla"
Aikaikkuna: Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä kohta arvioi hetkellisen tarkkaamattomuuden.
Siitä puuttuu täydellinen validointi, mutta sitä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa mobiilisovellustutkimuksissa.
|
Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Mobiilisovelluksen kysymys: "Kuinka paljon olet... irti arvoista"
Aikaikkuna: Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Tämä kohta arvioi hetkellisten arvojen estoa.
Siitä puuttuu täydellinen validointi, mutta sitä on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa mobiilisovellustutkimuksissa.
|
Joka kerta, kun osallistujat käyttävät mobiilisovellusta (interventio- ja seurantajakso). Tämä ajanjakso alkaa 0–4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja päättyy 10–14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake (TEI-SF)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
TEI-SF on 9 kohdan hoidon hyväksyttävyyden mitta.
Tässä tutkimuksessa kaksi kohtaa jätettiin pois ja muut tarkistettiin sopimaan nykyiseen otokseen.
Tällä mittarilla on hyvä luotettavuus ja sen on osoitettu erottavan erilaiset hoidot.
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Uusia tyytyväisyystuotteita
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
13 uutta kohdetta kehitettiin arvioimaan tyytyväisyyttä interventioon (sekä kokonaisuutena että tiettyjen osien osalta).
|
Hoidon jälkeen (6-10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Twohig, PhD, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Meyer TJ, Miller ML, Metzger RL, Borkovec TD. Development and validation of the Penn State Worry Questionnaire. Behav Res Ther. 1990;28(6):487-95. doi: 10.1016/0005-7967(90)90135-6.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Hahn EA, DeWalt DA, Bode RK, Garcia SF, DeVellis RF, Correia H, Cella D; PROMIS Cooperative Group. New English and Spanish social health measures will facilitate evaluating health determinants. Health Psychol. 2014 May;33(5):490-9. doi: 10.1037/hea0000055. Epub 2014 Jan 20.
- Bond FW, Hayes SC, Baer RA, Carpenter KM, Guenole N, Orcutt HK, Waltz T, Zettle RD. Preliminary psychometric properties of the Acceptance and Action Questionnaire-II: a revised measure of psychological inflexibility and experiential avoidance. Behav Ther. 2011 Dec;42(4):676-88. doi: 10.1016/j.beth.2011.03.007. Epub 2011 May 25.
- Segal DL, Coolidge FL, Cahill BS, O'Riley AA. Psychometric properties of the Beck Depression Inventory II (BDI-II) among community-dwelling older adults. Behav Modif. 2008 Jan;32(1):3-20. doi: 10.1177/0145445507303833.
- Herzberg KN, Sheppard SC, Forsyth JP, Crede M, Earleywine M, Eifert GH. The Believability of Anxious Feelings and Thoughts Questionnaire (BAFT): a psychometric evaluation of cognitive fusion in a nonclinical and highly anxious community sample. Psychol Assess. 2012 Dec;24(4):877-91. doi: 10.1037/a0027782. Epub 2012 Apr 9.
- Fleming, J. E., & Kocovski, N. L. (2014). MINDFULNESS AND ACCEPTANCE-BASED GROUP THERAPY FOR SOCIAL ANXIETY DISORDER: A Treatment Manual (2nd ed.). Retrieved from https://contextualscience.org/mindfulness_and_acceptancebased_group_therapy_for_1
- Boone, M. S., & Cannici, J. (2013). Acceptance and commitment therapy (ACT) in groups. In Pistorello, J., (Ed.). Acceptance and mindfulness for counseling college students: Theory and practical applications for intervention, prevention, and outreach. Oakland, CA: New Harbinger.
- Twohig, M. (2004). ACT for OCD: Abbreviated Treatment Manual. (Unpublished treatment protocol). University of Nevada, Reno.
- Hayes, S. C., Strosahl, K., & Wilson, K. G. (2012). Acceptance and Commitment Therapy, Second Edition: The Process and Practice of Mindful Change. New York: Guilford Press.
- Levin, M.E., Haeger, J. & Cruz, R.A. (In Press). Tailoring acceptance and commitment therapy skill coaching in-the-moment through smartphones: Results from a randomized controlled trial. Mindfulness.
- Molina, S., & Borkovec, T. D. (1994). The Penn State Worry Questionnaire: Psychometric properties and associated characteristics. In G. C. L. Davey & F. Tallis (Eds.), Wiley series in clinical psychology. Worrying: Perspectives on theory, assessment and treatment (pp. 265-283). Oxford, England: John Wiley & Sons.
- Spielberger, C. D. (1983). State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Redwood City, CA: Mind Garden.
- Smout, M., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Development of the valuing questionnaire (VQ). Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172.
- Kelley, M. L., Heffer, R. W., Gresham, F. M., & Elliot, S. N. (1989). Development of a modified Treatment Evaluation Inventory. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 11, 235-247. doi:10.1007/BF00960495
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset ACT-ryhmät ja mobiilisovellus
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCenter for Marital and Sexual Health of South FloridaRekrytointiErektiohäiriö | EturauhassyöpäYhdysvallat