Hermoston vauriot Delirium-tutkimuksessa (NDID)
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kirsten Fiest, University of Calgary
Deliriumin vaikeusaste, subsyndromaalinen delirium ja tulehdukseen liittyvät biomarkkerit mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on sepsis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hermosolujen vaurioiden biomarkkerien (S100 kalsiumia sitovan proteiinin beeta [S-100β], neuronispesifisen enolaasi [NSE], ubikvitiinikarboksiterminaalisen hydrolaasi L1 [UCHL1] ja aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän) välisiä assosiaatioita. [BDNF]) ja deliriumin vakavuus ja subsyndromaalinen delirium homogeenisessa populaatiossa mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkeasta tulehduksesta johtuen sepsispotilailla on erityisen suuri riski saada delirium, orgaaninen sekavuustila, joka vaikuttaa yli 80 %:iin koneellisesti ventiloiduista potilaista tehohoidon aikana.
Kasvava määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että delirium-oireiden vakavuudella voi myös olla merkittävä vaikutus deliriumiin liittyviin negatiivisiin tuloksiin, kuten kuolleisuuteen, sairaalahoidon kestoon, koneellisen ventilaation kestoon sekä toiminnallisiin ja kognitiivisiin heikkenemiin.
Samoin viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että deliriumin vakavuusaste, joka tunnetaan subsyndromaalisena deliriumina, voi pahentaa potilaiden tuloksia.
Huolimatta kiireellisestä tarpeesta ymmärtää deliriumin ja subsyndromaalisen deliriumin etiologia parempia havaitsemis- ja hoitostrategioita varten, deliriumin monitekijäinen patofysiologia on edelleen suurelta osin tuntematon.
Kliiniset biomarkkeritutkimukset, joissa arvioitiin kalsiumia sitovan S100-proteiinin beetan (S-100β), hermosoluspesifisen enolaasin (NSE), ubikvitiinikarboksiterminaalisen hydrolaasi L1:n (UCHL1) ja aivoista peräisin olevan neurotrooppisen tekijän (BDNF) tasoja, ovat ehdottaneet todisteita niiden vaikutuksista. rooli deliriumin patofysiologiassa, mutta merkittäviä assosiaatioita deliriumin vaikeusasteen ja subsyndromaalisen deliriumin kanssa ei ole luotettavasti osoitettu.
S-100β:n, NSE:n, UCHL1:n ja BDNF:n annos-vaste-suhteen arvioiminen deliriumin vaikeusasteen ja subsyndromaalisen deliriumin kanssa homogeenisessa sepsispotilaiden mekaanisesti ventiloidussa populaatiossa antaa uudenlaisen käsityksen deliriumin etiologisesta reitistä.
Tutkijat arvioivat tulehduksen ja veri-aivoesteen läpäisevyyden vaikutuksen modifikaatiota ja hämmennystä mittaamalla vakiintuneet biomarkkerit, interleukiini-6 (IL-6) ja E-selektiini, vastaavasti.
Hermosoluvaurion roolin ymmärtäminen deliriumissa voi olla lupaava tapa kehittää parempia seulontakäytäntöjä ja hermostoa suojaavia hallintastrategioita, jotka voivat vähentää deliriumiin liittyviä pitkäaikaisia kognitiivisia ja toiminnallisia puutteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A5E4
- University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti ventiloidut sepsispotilaat rekrytoidaan Calgaryn Alberta Foothills Medical Centerin (FMC) suurimmasta aikuisten teho-osastosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sijaitsee FMC ICU:ssa
- Pystyy antamaan suostumuksen tai hänellä on korvaava päätöksentekijä, joka pystyy antamaan suostumuksen
- Richmondin agitaatio- ja sedaatioasteikon pisteet ≥ -3
- Glasgow Coma Scale (GCS) -pistemäärä ≥ 9
- Pystyy kommunikoimaan tutkimusryhmän kanssa (englannin kieli, ei kuulovaurioita)
- Odotetaan jäävän teho-osastolle yli 24 tuntia
- Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä ≥2 (osoittaa sepsiksen Sepsis 3 -ohjeiden perusteella)
- Invasiivisesti mekaanisesti tuuletettu
Poissulkemiskriteerit:
Neurologinen vamma tai neurodegeneratiivinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vakavuus ja subsyndromaalinen delirium
Aikaikkuna: Jopa viisi päivää
|
Koulutettu tutkimusassistentti suorittaa tehohoitoyksikön 7 (CAM-ICU-7) sekaannusarviointimenetelmän kerran päivässä.
CAM-ICU-7 arvioi deliriumin ominaisuudet ja vakavuuden, mukaan lukien 1) akuutin alkamisen tai vaihtelevan kulun; 2) tarkkaamattomuus; 3) sekava ajattelu; ja 4) muuttunut tajunnan taso.
Ominaisuuksien 1 ja 2 sekä 3 tai 4 on oltava läsnä osoittamaan deliriumia.
Nollasta poikkeava pistemäärä, joka ei täytä deliriumin kriteerejä, osoittaa subsyndromaalista deliriumia.
Ominaisuus 1 pisteytetään kaksijakoisesti (0 tai 1), kun taas ominaisuudet 2, 3 ja 4 pisteytetään välillä 0–2 (minimi 0, maksimi 7).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa deliriumia tai subsyndromaalista deliriumia delirium- tai subsyndromaalisissa deliriumpositiivisissa arvioinneissa.
|
Jopa viisi päivää
|
|
Seerumin S-100β-, NSE-, UCHL1-, BDNF-, E-selektiini- ja IL-6-pitoisuudet
Aikaikkuna: Kerran ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä
|
Seeruminäyte kerätään ja käsitellään eräanalyysiä varten ensimmäisenä osallistujan ilmoittautumispäivänä.
Kohdebiomarkkerien seerumipitoisuudet määritetään käyttämällä Addressable Laser Bead Immunoassay (ALBIA) -menetelmää, korkean suorituskyvyn immunosorbenttimääritystä, joka mittaa päästöjä fluoresoivasti leimatuista mikrohelmistä, jotka on kompleksoitu antigeenispesifisten sieppausvasta-aineiden kanssa, jotta saadaan jatkuva mittaus analyytin pitoisuudesta.
|
Kerran ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten M Fiest, PhD, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB18-0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...RekrytointiDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaYhdysvallat
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrytointiSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi