Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnoosin vaikutus ahdistukseen ja kipuun brakyterapiapotilailla (HYCUDES)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine

Satunnaistettu koe, jossa verrataan hypnoosia ja tavanomaista ahdistuneisuuden ja kivun hoitoa brakyterapiaa saavilla potilailla

Muodollinen hypnoosi on ei-lääketekniikka, jonka tiedetään vähentävän ahdistusta ja kipua preoperatiivisen toimenpiteen aikana.

Brakyterapiassa hypnoosin harjoittaminen on osoitettu käyttökelpoiseksi ja hyödylliseksi eturauhassyöpään hoidetuille potilaille. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa hypnoosin lisäarvo brakyterapian irtautumisen aikana parantamalla potilaan mukavuutta.

Tutkijat haluavat arvioida hypnoosin vaikutusta brakyterapian irtautumisen aikana mittaamalla potilaan ahdistusta ja kipua toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat ≥ 18 ja ≤ 80 vuotta

  • Potilaat, joiden odotetaan hyötyvän brakyterapiasta irrottautumisesta KALINOX®:n mukaisesti johonkin alla kuvatuista sovelluksista:

    • Syvä interstitiaalinen käyttö: peräaukko, emätin, häpy
    • Gynekologinen käyttö: home, Utrecht®-järjestelmä tai Venezia®-järjestelmä
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset ja yli 80-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on vakava kuulovaurio
  • Potilaat, joille on äskettäin tehty silmäleikkaus, jossa oli okuliarinen kaasuinjektio.
  • Psykoottisista häiriöistä ja dementioista kärsivät potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä ranskan kieltä
  • Potilaat, jotka ovat holhouksessa tai vapautensa menettäneet
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe KALINOX®in antamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen
potilaat hyötyvät brakyterapiasta irrottautumisesta KALINOXin ja muodollisen hypnoosin alla
Muut: muodollinen hypnoosi
potilaat saavat brakyterapian irtautumisen Kalinoxin ja muodollisen hypnoosin alla
Lääke: Kalinox
potilailla on brakyterapia irrotus Kalinoxin alla
Active Comparator: aktiivinen vertailija
potilaat hyötyvät brakyterapian irrottamisesta KALINOXin aikana
Lääke: Kalinox
potilailla on brakyterapia irrotus Kalinoxin alla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan ahdistuneisuus arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory -asteikolla ("ahdistuneisuustila") ennen esilääkitystä (makuuhuoneessa) ja välittömästi brakyterapian irrottamisen jälkeen (tutkimushuoneessa) brakyterapian irrottamisen aikana käyttäen kahta hoitomuotoa: standardihoito verrattuna tavalliseen hoitoon muodollisella hypnoosilla. State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on yleisesti käytetty piirteen ja tilan ahdistuksen mitta (Spielberger et al, 1983). Vaaka sisältää 20 kohtaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi: numeerinen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Kipu arvioidaan numeerisella asteikolla ennen esilääkitystä (huoneessa), juuri ennen brakyterapiaa ja juuri sen jälkeen (tutkimushuoneessa). Potilas ilmoittaa kiputasonsa 0-10 (11 pisteen asteikko) ymmärtäen, että 0 on yhtä kuin ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu
1 päivä
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
Ahdistuneisuutta arvioidaan numeerisella asteikolla juuri ennen brakyterapiaa ja juuri sen jälkeen. Potilas ilmoittaa ahdistustasolleen 0-10 (11 pisteen asteikko) ymmärtäen, että 0 on yhtä kuin ei ahdistusta ja 10 on pahin mahdollinen ahdistus
1 päivä
Potilaan käsitys hoidosta
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan käsitys hoidosta arvioidaan puoliohjautuvalla puhelinhaastattelulla, jonka lääkintähenkilöstö suorittaa 3. ja 5. päivän välisenä aikana brakyterapian irrottamisen jälkeen.
1 päivä
Brakyterapian irtautumisen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Brakyterapian irtautumisen aika merkitään potilaan tutkimushuoneen sisäänkäynnistä brakyterapian irtautumisen loppuun asti
1 päivä
Brakyterapian irtautumisen toteutuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Brakyterapian irtautumisen toteuttamisen helppous ja hoitohenkilökunnan mukavuus arvioidaan numeerisella asteikolla hoidon lopussa ja itsetutkimuksella
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de Cancérologie de Lorraine

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie RENARD, Md, Institut de Cancerologie de Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-004527-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset muodollinen hypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa