Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBHP:n vaikutukset kehitysvammaisten perheenjäsenten elämänlaatuun (caregivers)

torstai 2. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Mindfulness-pohjaisen terveyden edistämisohjelman (MBHP) vaikutukset kehitysvammaisten perheenjäsenten elämänlaatuun

Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Mindfulness Based Health Promotion (PSBM) -ohjelman vaikutukset kehitysvammaisten äitien elämänlaatuun. Menetelmä: Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on interventiota edeltäviä toimenpiteitä ja seurantamittaus, suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Näyte: Se koostuu 209:n keskivaikeasta kehitysvammaisesta äideistä, nuorista ja aikuisista São Paulon vanhempien ja ystävien yhdistyksen (APAE) sosiaalikasvatuksen palveluksesta, lukuun ottamatta niitä, joilla on psykiatrisia ongelmia. akuutti vaihe ja alaikäiset tai jotka ovat harjoittaneet säännöllisesti mindfulnessia tai meditaatiota viimeisen 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulokset ja käytettävät instrumentit: Ensisijaisena päätetapahtumana seurataan omaishoitajan elämänlaatua ja toissijaisena hoitajan ylikuormitusta. Selittävinä muuttujina pidetään ahdistusta, masennusta, toimivuutta ja huomion tasoa nykyhetkeen (mindfulness). Tutkijat käyttävät fokusryhmää, sosiodemografista kyselylomaketta, Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikkoa, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa, lyhyttä autotiivistymisasteikkoa, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyttä versiota, tietoisen huomion tietoisuusasteikkoa, kvalitatiivisen analyysin semi-Structured -kyselylomaketta. Epävirallinen omaishoitajan taakan arviointikysely, käytäntöjen lukumäärä ja haittavaikutukset. Toimenpide: Kehitysvammaisten (ID) äidit kutsutaan osallistumaan tutkimuspöytäkirjaan. Aiheen tunteva, suostumus ja suostumuslomakkeen allekirjoittaminen vastaa yllä mainittuihin kyselyihin, joiden kokonaiskesto on noin 1 tunti ja 30 minuuttia. Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa mindfulness-intervention ja toinen, aktiivinen kontrolli, osallistuu ongelmanratkaisukoulutukseen. Kyselyiden ja fokusryhmän protokollat ​​suoritetaan ennen ryhmien valmistumista, välittömästi ryhmien valmistumisen jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa. Interventioryhmä kestää 8 viikkoa Mindfulness Based Health Promotion Program (PSBM) -ohjelman mukaisesti, ja samana aikana esiintyy aktiivinen kontrolliryhmä. Hypoteesit ja odotetut tulokset: Mindfulnessin odotetaan parantavan tämän väestön elämänlaatua, joten tutkijat voivat myötävaikuttaa teeman tieteelliseen kasvuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta
  • Äitinä SASE DI:n kanssa
  • Noudata Ilmoitettua suostumuslomaketta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta
  • Akuutti psykiatrinen ongelma
  • Säännöllinen mindfulnessin tai meditaation harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Tämä ryhmä otetaan mukaan kahdeksan viikon mindfulness-ohjelmaan Mindfulness-Based Health Promotion -protokollan mukaisesti. He ryhmittelevät kahdeksan tapaamista, yksi viikossa, puolen tunnin aikana ja oppivat tekniikat, joita voi harjoitella joka päivä viikon aikana.
Käyttäytyminen: Mindfulness-meditaatio
Tämä interventio on meditatiivinen käytäntö, jota yksilöt harjoittavat jokapäiväisessä elämässään MBHP-protokollan mukaisesti
Active Comparator: Psykoterapiaryhmä
Tämä ryhmä oppii ryhmäongelmanratkaisutekniikoita kahdeksan viikon aikana
Käyttäytyminen: Psykoterapiaryhmä
Omaishoitajat oppivat ryhmäongelmanratkaisutekniikan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-Bref)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) -ohjelman vaikutusta elämänlaatuun perheen omaishoitajan WHOQOL-Brefin avulla. Maailman terveysjärjestön (WHO) luoma yleinen väline elämänlaadun käsityksen arvioimiseksi. Lyhennetty versio, jossa on 26 kohdetta ryhmiteltynä 4 osa-alueeseen: fyysinen, psyykkinen, sosiaalinen ja ympäristöterveys, yleinen elämänlaatu ja arvioinnit keskiarvon avulla kunkin alan ongelmien määrän mukaan. Tulokset esitetään seuraavan arvosanan mukaan: 1-2,9 (hyvä parannus), 3 -3,9 (normaali), 4-4,9 (hyvä), 5 (erittäin hyvä)
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epävirallinen Caregiver Overload Assessment Questionnaire (QASCI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi mindfulness-pohjaisen terveyden edistämisohjelman vaikutus hoitajan ylikuormitukseen. Kyselylomake, jossa on 32 kysymystä, kehitetty Portugalissa, mukautettu ja validoitu Brasiliaa varten, suunniteltiin mittaamaan aivohalvauksen saaneen epävirallisen hoitajan fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista kehitystä, jota käytettiin myöhemmin vanhusten ja huollettavien epävirallisille omaishoitajille vähintään yhdessä toiminnassa. päivittäinen elämä.
24 kuukautta
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi mindfulness-pohjaisen terveyden edistämisohjelman vaikutusta hoitajan toimivuuteen. Tämä asteikko on suunniteltu arvioimaan kuuden elämänalueen (kognitio, liikkuvuus, itsehoito, sosiaalinen rinnakkaiselo, elämänaktiviteetit ja osallistumisyhteiskunta) toimivuuden tasoa. Tämä asteikko kattaa kansainvälisen toiminnallisuuden luokituksen (CIF) alat. Lyhyt 12 kohteen versio käytetään, käännetään ja mukautetaan portugaliksi. Haastattelijan ohjaamaa versiota käytetään.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Mente Aberta de Mindfulness

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81973417.8.0000.5505

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa