Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние MBHP на качество жизни членов семей людей с умственной отсталостью (caregivers)

2 апреля 2020 г. обновлено: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Влияние программы укрепления здоровья на основе осознанности (MBHP) на качество жизни членов семей людей с умственной отсталостью

Исследование направлено на проверку влияния программы укрепления здоровья на основе осознанности (PSBM) на качество жизни матерей лиц с умственной отсталостью. Метод: рандомизированное контролируемое исследование с мерами до и после вмешательства и последующее наблюдение будет проведено через шесть месяцев после окончания вмешательства. Выборка: она будет состоять из матерей 209 детей с умеренной умственной отсталостью, подростков и взрослых Службы социального образования Ассоциации родителей и друзей исключительных детей (APAE) Сан-Паулу, за исключением тех, у кого есть какие-либо психиатрические проблемы в острая фаза и несовершеннолетние, или которые регулярно практикуют осознанность или медитацию в течение последних 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходы и используемые инструменты: В качестве первичной конечной точки будет наблюдаться качество жизни лица, осуществляющего уход, а в качестве вторичного результата будет наблюдаться перегрузка лица, осуществляющего уход. В качестве объясняющих переменных будут рассматриваться тревожность, депрессия, функциональность и уровень внимания к настоящему моменту (внимательность). Исследователи будут использовать фокусную группу, социально-демографический опросник, шкалу оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения, больничную шкалу тревоги и депрессии, краткую шкалу аутоуплотнения, краткую версию шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения, шкалу осознанного внимания, опросник качественного анализа - полуструктурированный, Неформальный вопросник для оценки бремени опекуна, количество практик и побочные эффекты. Процедура: Матери людей с умственной отсталостью (ИН) будут приглашены для участия в протоколе исследования. Зная предмет, соглашаясь на участие и подписывая форму согласия, мы ответим на анкеты, указанные выше, общей продолжительностью около 1 часа 30 минут. Впоследствии участники будут случайным образом разделены на две группы, в одной из которых будет проводиться вмешательство осознанности, а другая, активный контроль, будет участвовать в тренинге по решению проблем. Протоколы опросов и фокусной группы будут выполнены до, сразу после выполнения групп и в последующие шесть месяцев. Группа вмешательства продлится 8 недель в соответствии с Программой укрепления здоровья на основе осознанности (PSBM), и в этот же период будет проходить группа активного контроля. Гипотезы и ожидаемые результаты. Ожидается, что осознанность будет способствовать улучшению качества жизни этой группы населения, и поэтому исследователи могут способствовать научному расширению темы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Быть матерью с SASE DI
  • Соответствовать форме информированного согласия

Критерий исключения:

  • до 18 лет
  • Острая психиатрическая проблема
  • Регулярная практика осознанности или медитации в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: группа осознанности
Эта группа будет включена в восьминедельную программу осознанности в соответствии с протоколом укрепления здоровья на основе осознанности. Они будут проводить восемь встреч, по одной в неделю, в течение получаса, и будут изучать техники, чтобы практиковать их каждый день в течение недели.
Поведенческий: Медитация осознанности
Это вмешательство представляет собой медитативную практику, которую люди будут практиковать в своей повседневной жизни в соответствии с протоколом MBHP.
Активный компаратор: Группа психотерапии
Эта группа будет изучать методы группового решения проблем в течение восьми недель.
Поведенческий: Группа психотерапии
Воспитатели научатся технике группового решения проблем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref)
Временное ограничение: 24 месяца
Оцените влияние программы укрепления здоровья на основе осознанности (MBHP) на качество жизни с помощью WHOQOL-Bref лица, осуществляющего уход. Общий инструмент оценки восприятия качества жизни, созданный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Сокращенная версия с 26 элементами, сгруппированными в 4 домена: физическое, психологическое, социальное и экологическое здоровье, общее качество жизни и оценки посредством среднего по количеству вопросов в каждом домене. Результаты представлены по следующей шкале: 1-2,9 (хорошее улучшение), 3-3,9 (обычно), 4-4,9 (хорошо), 5 (очень хорошо).
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неформальный опросник для оценки перегрузки лиц, осуществляющих уход (QASCI)
Временное ограничение: 24 месяца
Оцените влияние программы укрепления здоровья, основанной на осознанности, на перегрузку лица, осуществляющего уход. Анкета с 32 вопросами, разработанная в Португалии, адаптированная и утвержденная для Бразилии, была разработана для измерения физического, эмоционального и социального развития лиц, осуществляющих неформальный уход за больными инсультом, а затем использовалась для лиц, осуществляющих неформальный уход за пожилыми людьми и иждивенцами, по крайней мере, в одном виде деятельности. повседневная жизнь.
24 месяца
Шкала оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS)
Временное ограничение: 24 месяца
Оцените влияние программы укрепления здоровья, основанной на осознанности, на функциональные возможности лица, осуществляющего уход. Эта шкала, разработанная для оценки уровня функциональности в шести областях жизни (познание, мобильность, забота о себе, социальное сосуществование, жизненная деятельность и участие в обществе), охватывает области Международной классификации функциональности (CIF). Будет использована краткая версия из 12 пунктов, переведена и адаптирована для португальского языка. Будет использоваться версия, управляемая интервьюером.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro Mente Aberta de Mindfulness

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 81973417.8.0000.5505

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Медитация осознанности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться