Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv MBHP na kvalitu života rodinných příslušníků osob s mentálním postižením (caregivers)

2. dubna 2020 aktualizováno: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Účinky Programu podpory zdraví založeného na všímavosti (MBHP) na kvalitu života rodinných příslušníků lidí s mentálním postižením

Cílem výzkumu je ověřit účinky programu podpory zdraví založeného na všímavosti (PSBM) na kvalitu života matek osob s mentálním postižením. Metoda: Randomizovaná, kontrolovaná studie s předpointervenčními opatřeními a následným měřením bude provedena po šesti měsících od ukončení intervence. Ukázka: Bude sestávat z matek z 209 navštěvovaných se středně těžkým mentálním postižením, dospívajících a dospělých ze Služby sociální výchovy Asociace rodičů a přátel výjimečných (APAE) ze São Paula, s výjimkou těch, kteří mají nějaké psychiatrické problémy v akutní fáze a nezletilí nebo ti, kteří v posledních 6 měsících pravidelně praktikují všímavost nebo meditaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky a nástroje, které je třeba použít: Jako primární cíl bude sledována kvalita života rodinného pečovatele a jako sekundární výsledek bude sledováno přetížení pečovatele. Za vysvětlující proměnné budou považovány úzkost, deprese, funkčnost a úroveň pozornosti k přítomnému okamžiku (všímavost). Vyšetřovatelé použijí ohniskovou skupinu, sociodemografický dotazník, stupnici hodnocení zdravotního postižení podle Světové zdravotnické organizace, stupnici nemocniční úzkosti a deprese, stručnou škálu autokompakce, stručnou verzi škály kvality života Světové zdravotnické organizace, škálu všímavosti pozornosti, dotazník kvalitativní analýzy – polostrukturovaný, Neformální dotazník pro hodnocení zátěže pečovatele, počet praktik a nežádoucí účinky. Postup: Matky osob s mentálním postižením (ID) budou pozvány k účasti na protokolu výzkumu. Po znalosti subjektu, souhlasu s účastí a podpisu souhlasu odpoví na výše uvedené dotazníky s celkovou dobou trvání přibližně 1 hodina a 30 minut. Následně budou účastníci náhodně rozděleni do dvou skupin, z nichž jedna obdrží intervenci všímavosti a druhá, aktivní kontrola, se zúčastní Školení řešení problémů. Protokoly dotazníků a ohniskové skupiny budou provedeny před, bezprostředně po dokončení skupin a po šesti měsících. Intervenční skupina bude trvat 8 týdnů podle Programu podpory zdraví založeného na všímavosti (PSBM) a během stejného období bude probíhat aktivní kontrolní skupina. Hypotézy a očekávané výsledky: Očekává se, že všímavost přispěje ke zlepšení kvality života této populace, a tak mohou řešitelé přispět k vědeckému nárůstu tématu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie
        • Nábor
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Být matkou se SASE DI
  • Postupujte v souladu s Formulářem informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • Akutní psychiatrický problém
  • Pravidelné cvičení všímavosti nebo meditace v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: skupina všímavosti
Tato skupina bude zařazena do osmitýdenního programu všímavosti podle protokolu podpory zdraví založeného na všímavosti. Seskupí se s osmi setkáními, jednou týdně, během půl hodiny a naučí se techniky, které budou praktikovat každý den během týdne.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Tato intervence je meditativní praxí, kterou budou jednotlivci praktikovat ve svém každodenním životě podle protokolu MBHP
Aktivní komparátor: Psychoterapeutická skupina
Tato skupina se během osmi týdnů naučí techniky skupinového řešení problémů
Behaviorální: Psychoterapeutická skupina
Pečovatelé se naučí techniku ​​skupinového řešení problémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref)
Časové okno: 24 měsíců
Posuďte dopad programu podpory zdraví založeného na všímavosti (MBHP) na kvalitu života pomocí WHOQOL-Bref rodinného pečovatele. Generický nástroj hodnocení vnímání kvality života vytvořený Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Zkrácená verze s 26 položkami seskupenými do 4 oblastí: fyzické, psychologické, sociální a environmentální zdraví, celková kvalita života a hodnocení pomocí průměru podle množství problémů v každé oblasti. Výsledky jsou prezentovány podle následujícího skóre: 1-2,9 (dobré zlepšení), 3-3,9 (pravidelné), 4-4,9 (dobré), 5 (velmi dobré)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neformální dotazník pro hodnocení přetížení pečovatele (QASCI)
Časové okno: 24 měsíců
Posoudit dopad programu podpory zdraví založeného na všímavosti na přetížení pečovatele. Dotazník s 32 otázkami, vyvinutý v Portugalsku, upravený a ověřený pro Brazílii, byl navržen tak, aby změřil fyzický, emocionální a sociální vývoj neformálního pečovatele s cévní mozkovou příhodou, později byl použit pro neformální pečovatele o seniory a závislé osoby v alespoň jedné aktivitě každodenní život.
24 měsíců
Světová zdravotnická organizace pro hodnocení zdravotního postižení (WHODAS)
Časové okno: 24 měsíců
Posoudit dopad programu podpory zdraví založeného na všímavosti na funkčnost pečovatele. Tato škála, navržená k posouzení úrovně funkčnosti v šesti životních doménách (poznání, mobilita, sebepéče, sociální soužití, životní aktivity a participativní společnost), pokrývá oblasti Mezinárodní klasifikace funkčnosti (CIF). Krátká verze 12 položek bude použita, přeložena a přizpůsobena portugalštině. Použije se verze „spravovaná tazatelem“.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Mente Aberta de Mindfulness

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81973417.8.0000.5505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit