Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MBHP hatásai az értelmi fogyatékkal élők családtagjainak életminőségére (caregivers)

2020. április 2. frissítette: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

A Mindfulness-Based Health Promotion Program (MBHP) hatása az értelmi fogyatékossággal élők családtagjainak életminőségére

A kutatás célja a Mindfulness Based Health Promotion (PSBM) program értelmi fogyatékossággal élő anyák életminőségére gyakorolt ​​hatásainak ellenőrzése. Módszer: A beavatkozás befejezését követő hat hónap elteltével randomizált, kontrollált vizsgálatot végzünk pre-post intervenciós intézkedésekkel és utóméréssel. Minta: A 209 középsúlyos értelmi fogyatékkal élő édesanyákból, serdülőkből és a São Paulo-i Kivételesek Szülői és Barátai Szövetsége (APAE) Szocioedukációs Szolgálatának felnőtteiből áll, kivéve azokat, akiknek bármilyen pszichiátriai problémájuk van. az akut fázisban szenvedők és kiskorúak, vagy akik az elmúlt 6 hónapban rendszeresen gyakoroltak éberséget vagy meditációt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Eredmények és alkalmazandó eszközök: Elsődleges végpontként a családgondozó életminőségét, másodlagos eredményként pedig a gondozó túlterheltségét figyeljük meg. Magyarázó változónak tekintjük a szorongást, a depressziót, a funkcionalitást és a jelen pillanatra való figyelem szintjét (mindfulness). A vizsgálók fókuszcsoportot, szociodemográfiai kérdőívet, az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságértékelési skáláját, a Kórházi Szorongás és Depresszió Skáláját, a Rövid Autokompakciós Skálát, az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálájának rövid változatát, a Figyelemfelkeltési Skálát, a Kvalitatív Elemzési Kérdőívet, a Semi-Structured - Az informális gondozói teherfelmérő kérdőív, a gyakorlatok száma és a káros hatások. Eljárás: Az értelmi fogyatékos (ID) személyek édesanyjait meghívjuk a kutatási protokollban való részvételre. A téma ismeretében, a részvételi hozzájárulással és a hozzájárulási nyilatkozat aláírásával válaszol a fent megjelölt kérdőívekre, összesen kb. 1 óra 30 perc időtartamban. Ezt követően a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, ahol az egyik a mindfulness beavatkozást, a másik pedig az aktív kontrollt egy Problémamegoldó tréningen vesz részt. A kérdőívek és a fókuszcsoport protokolljait a csoportok teljesítése előtt, közvetlenül utána és hat hónapos követésben végezzük el. Az intervenciós csoport a Mindfulness Based Health Promotion Program (PSBM) szerint 8 hétig tart, és ugyanebben az időszakban az aktív kontrollcsoport is megjelenik. Hipotézisek és várható eredmények: A Mindfulness várhatóan hozzájárul e populáció életminőségének javításához, így a kutatók hozzájárulhatnak a téma tudományos bővítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

154

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • Toborzás
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Anyának lenni a SASE DI-vel
  • Meg kell felelnie a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlapnak

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Akut pszichiátriai probléma
  • Az éber figyelem vagy meditáció rendszeres gyakorlása az elmúlt 6 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Mindfulness csoport
Ez a csoport a Mindfulness-Based Health Promotion protokollt követő nyolchetes mindfulness programban fog szerepelni. Nyolc találkozóval fognak csoportosulni, heti egy fél óra alatt, és elsajátítják a technikákat a mindennapi gyakorláshoz a hét folyamán.
Ez a beavatkozás egy meditatív gyakorlat, amelyet az egyének mindennapi életükben az MBHP protokollt követve gyakorolnak
Aktív összehasonlító: Pszichoterápiás csoport
Ez a csoport nyolc héten keresztül sajátítja el a csoportos problémamegoldó technikákat
A gondozók megtanulják a csoportos problémamegoldás technikáját

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL-Bref)
Időkeret: 24 hónap
Értékelje a Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) program életminőségre gyakorolt ​​hatását a családgondozó WHOQOL-Brefje alapján. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) által megalkotott, az életminőség megítélésének általános értékelési eszköze. Rövidített változat, 26 tétellel 4 tartományba csoportosítva: fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti egészség általános életminőség, valamint az egyes területeken felmerülő problémák mennyisége szerinti átlaggal végzett értékelések. Az eredmények a következő pontszámok szerint jelennek meg: 1-2,9 (jó javulás), 3 -3,9 (rendszeres), 4-4,9 (jó), 5 (nagyon jó)
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Informal Caregiver Overload Assessment Questionnaire (QASCI)
Időkeret: 24 hónap
Értékelje a Mindfulness-alapú egészségfejlesztési program hatását a gondozó túlterhelésére. A 32 kérdésből álló, Portugáliában kifejlesztett, Brazíliára adaptált és validált kérdőívet a stroke-ban szenvedő informális gondozó fizikai, érzelmi és szociális fejlődésének mérésére tervezték, amelyet később idősek és eltartott személyek informális gondozóinak legalább egy tevékenységében használnak. napi élet.
24 hónap
Egészségügyi Világszervezet Fogyatékosságértékelési Skála (WHODAS)
Időkeret: 24 hónap
Értékelje a Mindfulness-alapú egészségfejlesztési program hatását a gondozó működőképességére. Ez a skála az élet hat területén (kogníció, mobilitás, öngondoskodás, társas együttélés, élettevékenységek és részvételi társadalom) a funkcionalitás szintjének felmérésére szolgál. Ez a skála a Funkcionalitások Nemzetközi Osztályozásának (CIF) területeit fedi le. A 12 tételből álló rövid változatot használják fel, fordítják le és adaptálják portugál nyelvre. A „kérdező által kezelt” változat kerül felhasználásra.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció

Iratkozz fel