MBHP가 지적장애인 가족의 삶의 질에 미치는 영향 (caregivers)
2020년 4월 2일 업데이트: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness
마음챙김 기반 건강증진 프로그램(MBHP)이 지적장애인 가족의 삶의 질에 미치는 영향
본 연구는 마음챙김 기반 건강증진 프로그램이 지적장애인 어머니의 삶의 질에 미치는 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다.
방법: 개입 전 사후 측정 및 추적 측정을 포함하는 무작위 통제 연구는 개입 종료 후 6개월 후에 수행됩니다.
샘플: 상파울루 APAE(Association of Parents and Friends of the Exceptional) 사회 교육 서비스의 중등도 지적 장애가 있는 209명의 어머니, 청소년 및 성인으로 구성됩니다. 급성기 및 미성년자, 또는 지난 6개월 동안 마음챙김 또는 명상을 정기적으로 수행한 사람.
연구 개요
상세 설명
사용할 결과 및 도구: 1차 종료점으로 가족 간병인의 삶의 질을 관찰하고 2차 결과로 간병인의 과부하를 관찰합니다.
설명 변수로 불안, 우울증, 기능 및 현재 순간에 대한 관심 수준(마음 챙김)이 고려됩니다.
조사관은 초점 그룹, 사회인구학적 설문지, 세계보건기구 장애 평가 척도, 병원 불안 및 우울증 척도, 간략한 자동 압축 척도, 세계보건기구 삶의 질 척도 요약 버전, 마음챙김 인식 척도, 정성적 분석 설문지 - 반구조화, 비공식 간병인 부담 평가 설문지, 실행 횟수 및 부작용.
절차: 지적 장애가 있는 사람의 어머니는 연구 프로토콜에 참여하도록 초대됩니다.
주제에 대한 지식을 가지고 참여에 동의하고 동의서에 서명하면 총 약 1시간 30분 동안 위에 명시된 설문지에 응답합니다.
그 후 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 한 그룹은 마음챙김 개입을 받고 다른 그룹은 능동 통제를 통해 문제 해결 교육에 참여하게 됩니다.
설문지 및 초점 그룹의 프로토콜은 그룹 완료 전, 직후 및 6개월의 후속 조치에서 수행됩니다.
개입 그룹은 마음챙김 기반 건강 증진 프로그램(PSBM)에 따라 8주 동안 지속되며 같은 기간 동안 활성 통제 그룹이 발생합니다.
가설 및 예상 결과: Mindfulness는이 인구의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 예상되므로 조사자는 주제의 과학적 증가에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
154
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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SP
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São Paulo, SP, 브라질
- 모병
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- SASE DI로 엄마 되기
- 정보에 입각한 동의서 양식을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 급성 정신과적 문제
- 지난 6개월 동안 마음챙김 또는 명상의 규칙적인 수련
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 마음챙김 그룹
이 그룹은 마음 챙김 기반 건강 증진 프로토콜에 따라 8주간의 마음 챙김 프로그램에 포함됩니다.
그들은 30분 동안 일주일에 한 번, 8번의 회의를 갖고 그룹을 이루어 주중에 매일 연습하는 기술을 배웁니다.
|
이 개입은 개인이 MBHP 프로토콜에 따라 일상 생활에서 실천할 명상 수련입니다.
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활성 비교기: 심리 치료 그룹
이 그룹은 8주 동안 그룹 문제 해결 기술을 배웁니다.
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간병인은 그룹 문제 해결 기술을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-Bref)
기간: 24개월
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가족 간병인의 WHOQOL-Bref가 삶의 질에 대한 마음챙김 기반 건강 증진(MBHP) 프로그램의 영향을 평가합니다.
세계보건기구(WHO)가 만든 삶의 질에 대한 인식 평가의 일반 도구.
신체적, 심리적, 사회적, 환경적 건강 전반의 삶의 질, 각 영역의 문제 양에 따른 평균을 통한 평가의 4개 영역으로 분류된 26개 항목의 약식 버전.
결과는 다음 점수에 따라 표시됩니다: 1-2,9(좋음), 3-3,9(보통), 4-4,9(좋음), 5(매우 좋음)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비공식 간병인 과부하 평가 설문지(QASCI)
기간: 24개월
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간병인의 과부하에 대한 마음챙김 기반 건강 증진 프로그램의 영향을 평가합니다.
32개의 질문이 포함된 설문지는 포르투갈에서 개발되어 브라질에 적합하고 검증되었으며 뇌졸중이 있는 비공식 간병인의 신체적, 정서적 및 사회적 발달을 측정하도록 설계되었으며 나중에 다음 중 적어도 한 가지 활동에서 노인 및 부양 가족의 비공식 간병인에게 사용되었습니다. 일상 생활.
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24개월
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세계보건기구 장애 평가 척도(WHODAS)
기간: 24개월
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간병인의 기능에 대한 마음챙김 기반 건강 증진 프로그램의 영향을 평가합니다.
6가지 생활 영역(인지, 이동성, 자기 관리, 사회적 공존, 생활 활동 및 참여 사회)의 기능 수준을 평가하도록 설계된 이 척도는 국제 기능 분류(CIF) 분야를 다루고 있습니다.
12개 항목의 짧은 버전이 포르투갈어에 사용, 번역 및 적용됩니다.
'면접관 관리' 버전이 사용됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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