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Auswirkungen des MBHP auf die Lebensqualität von Familienmitgliedern von Menschen mit geistiger Behinderung (caregivers)

2. April 2020 aktualisiert von: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Auswirkungen des Achtsamkeitsbasierten Gesundheitsförderungsprogramms (MBHP) auf die Lebensqualität von Familienmitgliedern von Menschen mit geistiger Behinderung

Ziel der Forschung ist es, die Auswirkungen des Mindfulness Based Health Promotion (PSBM)-Programms auf die Lebensqualität von Müttern von Menschen mit geistiger Behinderung zu überprüfen. Methode: Sechs Monate nach Interventionsende wird eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Prä-Post-Interventionsmaßnahmen und einer Follow-up-Messung durchgeführt. Stichprobe: Sie setzt sich aus Müttern der 209 betreuten Personen mit mittelschwerer geistiger Behinderung, Jugendlichen und Erwachsenen des Dienstes für Sozialpädagogik der Vereinigung der Eltern und Freunde der Außergewöhnlichen (APAE) von São Paulo zusammen, mit Ausnahme derjenigen, die psychiatrische Probleme haben der akuten Phase und Minderjährige, oder die in den letzten 6 Monaten regelmäßig Achtsamkeit oder Meditation praktiziert haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu verwendende Ergebnisse und Instrumente: Als primärer Endpunkt wird die Lebensqualität der pflegenden Angehörigen beobachtet und als sekundäres Ergebnis wird die Überlastung der pflegenden Angehörigen beobachtet. Als erklärende Variablen werden Angst, Depression, Funktionalität und Aufmerksamkeitsgrad für den gegenwärtigen Moment (Achtsamkeit) berücksichtigt. Die Ermittler werden eine Fokusgruppe, einen soziodemografischen Fragebogen, die Skala zur Beurteilung von Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation, die Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus, die kurze Autokompaktierungsskala, die Kurzversion der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation, die Skala zur Sensibilisierung für achtsame Aufmerksamkeit und den Fragebogen zur qualitativen Analyse verwenden – halbstrukturiert. Informeller Fragebogen zur Beurteilung der Belastung des Pflegepersonals, Anzahl der Praktiken und Nebenwirkungen. Verfahren: Die Mütter von Menschen mit geistiger Behinderung (ID) werden eingeladen, am Forschungsprotokoll teilzunehmen. Wenn Sie sich mit dem Thema auskennen, der Teilnahme zustimmen und das Einverständnisformular unterzeichnen, beantworten Sie die oben genannten Fragebögen mit einer Gesamtdauer von ca. 1 Stunde und 30 Minuten. Anschließend werden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert, von denen eine die Achtsamkeitsintervention erhält und die andere, aktive Kontrolle, an einem Problemlösungstraining teilnimmt. Die Protokolle der Fragebögen und der Fokusgruppe werden vor, unmittelbar nach Abschluss der Gruppen und im Follow-up von sechs Monaten durchgeführt. Die Interventionsgruppe wird gemäß dem Mindfulness Based Health Promotion Program (PSBM) 8 Wochen dauern und im selben Zeitraum wird die aktive Kontrollgruppe auftreten. Hypothesen und erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass Achtsamkeit zur Verbesserung der Lebensqualität dieser Population beiträgt, und so können die Forscher zum wissenschaftlichen Aufschwung des Themas beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre
  • Mutter sein mit SASE DI
  • Halten Sie sich an die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Akutes psychiatrisches Problem
  • Regelmäßige Ausübung von Achtsamkeit oder Meditation in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Achtsamkeitsgruppe
Diese Gruppe wird in das achtwöchige Achtsamkeitsprogramm nach dem Protokoll der achtsamkeitsbasierten Gesundheitsförderung einbezogen. Sie bilden eine Gruppe mit acht Sitzungen, eine pro Woche, jeweils eine halbe Stunde lang, und erlernen die Techniken, die sie unter der Woche täglich üben können.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Bei dieser Intervention handelt es sich um eine meditative Praxis, die die Teilnehmer in ihrem täglichen Leben nach dem MBHP-Protokoll praktizieren
Aktiver Komparator: Psychotherapiegruppe
Diese Gruppe wird acht Wochen lang Techniken zur Gruppenproblemlösung erlernen
Verhalten: Psychotherapiegruppe
Betreuer erlernen die Technik der Gruppenproblemlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref)
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen eines MBHP-Programms (Mindfulness-Based Health Promotion) auf die Lebensqualität anhand des WHOQOL-Bref der pflegenden Angehörigen. Generisches Instrument zur Bewertung der Wahrnehmung der Lebensqualität, geschaffen von der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Gekürzte Version mit 26 Elementen, gruppiert in vier Bereiche: physische, psychische, soziale und umweltbedingte Gesundheit, allgemeine Lebensqualität, und Bewertungen anhand des Durchschnitts entsprechend der Anzahl der Probleme in jedem Bereich. Die Ergebnisse werden nach folgender Bewertung dargestellt: 1-2,9 (gute Verbesserung), 3 -3,9 (regelmäßig), 4-4,9 (gut), 5 (sehr gut)
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informeller Fragebogen zur Beurteilung der Überlastung von Pflegekräften (QASCI)
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Gesundheitsförderungsprogramms auf die Überlastung der Pflegekraft. Der in Portugal entwickelte und für Brasilien angepasste und validierte Fragebogen mit 32 Fragen wurde entwickelt, um die körperliche, emotionale und soziale Entwicklung informeller Pflegekräfte mit Schlaganfall zu messen. Später wurde er für informelle Pflegekräfte älterer und pflegebedürftiger Personen in mindestens einer Aktivität verwendet Alltag.
24 Monate
Skala zur Beurteilung von Behinderungen der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS)
Zeitfenster: 24 Monate
Bewerten Sie die Auswirkungen eines auf Achtsamkeit basierenden Gesundheitsförderungsprogramms auf die Funktionalität der Pflegekraft. Diese Skala wurde entwickelt, um den Grad der Funktionalität in sechs Lebensbereichen (Kognition, Mobilität, Selbstfürsorge, soziales Zusammenleben, Lebensaktivitäten und Teilhabegesellschaft) zu bewerten und deckt die Bereiche der Internationalen Klassifikation der Funktionalität (CIF) ab. Die Kurzfassung von 12 Artikeln wird verwendet, übersetzt und an das Portugiesische angepasst. Es wird die vom Interviewer verwaltete Version verwendet.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Centro Mente Aberta de Mindfulness

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81973417.8.0000.5505

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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