Ferinject®:n vaikutukset anemiaan ja verensiirtotiheyteen sydänleikkauksen jälkeen (FCAACS)

Anemia on hyvin yleinen suuren leikkauksen perioperatiivissa, ja se vaikuttaa noin 30 %:iin potilaista ennen leikkausta ja yli 80 %:iin leikkauksen jälkeen. Anemia on itsenäinen morbi-kuolleisuuden riskitekijä.

Raudanpuute on ensimmäinen anemian syy. Fysiologiset rautavarat eivät ole tärkeitä, ja anemian korjaaminen verenvuodon jälkeen on erittäin hidasta. Näin ollen 500 ml:n verenluovutuksen jälkeen 80 %:iin palautuminen Hb-perustasosta kestää 90 päivää ja raudanpuutoksen jälkeen yli 150 päivää (melkein 6 kuukautta). Tästä syystä rautaa käytetään verenvuodon jälkeen esiintyvän anemian korjaamiseen. Rautaa voidaan antaa kahdella tavalla: suun kautta ja laskimoon.

Raudan imeytyminen ruuansulatuskanavasta on rajoitettu 10-15 mg:aan päivässä, vaikka nieltyjä annoksia suurennettaisiin. Tämä imeytyminen heikkenee tulehduksellisessa tilassa, mikä on hyvin yleistä leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Laskimonsisäinen reitti mahdollistaa huomattavasti suurempien raudan annostelun (jopa 1000 mg 1 infuusiossa) ilman imeytymiseen liittyviä rajoituksia. Tästä syystä on mielenkiintoista antaa se perioperatiivisesti, kun odotetut viiveet ovat lyhyitä.

Tällä hetkellä on olemassa uusia suonensisäisiä rautavalmisteita, joilla on kaksi etua: lyhyempi suonensisäinen injektioaika ja suurempi injektoitava enimmäisannos infuusiota kohden. Nämä uudet muodot ovat riskittömiä, eikä kirjallisuudessa ole toistaiseksi kuvattu vakavaa allergiaa.

Useat tutkimukset, joissa käytettiin uusia suonensisäisen raudan muotoja, osoittivat, että se on tehokas perioperatiivisen anemian hoidossa ortopedisessa ja ruuansulatuskirurgiassa. Rautakarboksimaltoosin vaikutuksia ei ole arvioitu sydänkirurgian yhteydessä.

Rautakarboksimaltoosin vaikutuksen arvioimiseksi sydänkirurgiassa sitä verrataan lumelääkkeeseen satunnaistetussa kokeessa, jossa ferrikarboksimaltoosia / lumelääkettä annetaan leikkauksen jälkeisenä aikana. Rautakarboksimaltoosi / lumelääke tulee olemaan lisähoito potilaiden nykyiseen hoitoon sydänleikkauksen jälkeisellä jaksolla. Ryhmä, joka saa lumelääkettä, kuvastaa potilaiden nykyistä hoitoa näissä olosuhteissa.

FCAACS-tutkimuksessa arvioidaan suonensisäisen raudan (ferrikarboksimaltoosin) vaikutusta sydänleikkauksen jälkeen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus (CPB):

• postoperatiivisen anemian ilmaantuvuus
• postoperatiivisen verensiirron ilmaantuvuus
• suonensisäiseen raudaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus

FCAACS on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu koe, jossa on 2-ryhmäsuunnittelu ja ei risteytystä. Jakosuhde on 1/1, vastaavuuskehyksessä. Otoskoko on yhteensä 200 potilasta (100 per ryhmä).