Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kliininen seuranta, jossa käytetään laukaisutyökaluja kriittisesti sairaille potilaille

sunnuntai 23. joulukuuta 2018 päivittänyt: José Raimundo Araujo de Azevedo, Hospital Sao Domingos
Tässä tutkimuksessa arvioidaan prospektiivisen kliinisen seurannan vaikutusta käyttämällä laukaisimia haittatapahtumien riskin tunnistamiseksi nopean interventioiden avulla kriittisesti sairaiden potilaiden stabiloitumisaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 1999 maamerkkiraportissa "To Err is Human: Building a Safe Health System" Institute of Medicine arvioi, että vältettävissä olevat terveysvirheet aiheuttivat 44–98 000 kuolemaa ja yli miljoona loukkaantumista vuosittain Yhdysvalloissa (1). Useita vuosia tämän tutkimuksen julkaisemisen jälkeen on tehty lukuisia aloitteita potilasturvallisuuden parantamiseksi Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa (2).

Tärkeä edistysaskel haittatapahtumien havaitsemisessa on laukaisimien, algoritmien käyttö, jotka käyttävät potilastietoja etsimään johdonmukaisia ​​malleja, jotka ennustavat haittatapahtuman alkamista (3).

Terveydenhuollon kehittämisen instituutti (IHI) on kehittänyt useita työkaluja triggereillä. Vuonna 2009 kehitetty Global Trigger Tool (GTT) on takautuvasti käytetty työkalu, joka on osoittautunut tehokkaaksi haittatapahtumien havaitsemisessa (4). Se on helppokäyttöinen menetelmä vahinkojen määrittämiseen. USA:n ulkopuoliset maat eivät saaneet samaa tulosta hakemuksessaan ja kyseenalaistivat niiden hyödyn (5,6,7).

Forster et al (8) tunnistivat korkean haittatapahtumien riskin sekä merkittävien riskien ja alatyyppien vaihtelun palvelujen välillä käyttämällä prospektiivista kliinisen seurantatyökalua, joka koostui koulutetun sairaanhoitajan suorista havainnoista. Nämä tulokset ovat osoittaneet, että laitosten on arvioitava palvelukohtaisia ​​turvallisuuskysymyksiä määritelläkseen prioriteetit ja parannusstrategiat hoidon suunnittelussa. Tätä mallia käyttivät myöhemmin Wong et al. (9), jotka tunnistivat laajan valikoiman haittatapahtumiin vaikuttavia tekijöitä. Prospektiivisista metodologiasta huolimatta tapahtumien ehkäisemiseksi toteutettujen toimien vaikutusta ei näissä tutkimuksissa tunnistettu.

Tulevaisuuden kliininen seuranta, jossa käytetään laukaisimia välineenä haittatapahtumien riskin tunnistamiseksi, toimenpiteiden nopea hyväksyminen ja odotetun tuloksen näyttöjen arviointi voi olla vastaus potilasturvallisuuden parantamiseen, mikä on edelleen suuri yleinen ongelma. terveys 20 vuotta viittauksen "Errääminen on inhimillistä" julkaisemisesta.

TAVOITE Arvioida mahdollisten laukaisutyökalujen ja lähes reaaliaikaisten interventioiden vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden stabilointiaikaan.

MENETELMÄ Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan korkea-asteen sairaalan kirurgisessa tehohoitoyksikössä (13 vuodetta), lääketieteellisen tehohoidon osastossa (19 vuodetta) ja kirurgisen ja trauman monimutkaisessa yksikössä (12 vuodetta). São Domingosin sairaalan Ethics in Research -komitea hyväksyi tutkimuksen (numero 1.487.682).

Kaikki aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) potilaat, jotka joutuivat johonkin neljästä tehohoitoyksiköstä, otettiin mukaan tutkimukseen ajanjaksolla 1.11.2017-30.10.2018.

Potilaat, jotka on otettu takaisin ja joiden teho-osaston kesto on alle 48 tuntia, suljettiin pois, koska tämä on vähimmäisaika, joka vaaditaan liipaisimen laukaisuun ja sitä vastaavaan toimenpiteeseen.

Kun potilaat saapuivat teho-osastolle ja täyttivät osallistumiskriteerit, niitä seurasi monialainen seurantatiimi, joka koostui lääkäreistä, sairaanhoitajista, fysioterapeuteista ja proviisoreista. He etsivät päivittäin aktiivisesti laukaisutekijöitä lääketieteellisistä tiedoista. Kerättyjen tietojen luotettavuuden varmistamiseksi jokainen ammattilainen on vastuussa tietystä laukaisemisesta. Jos jokin niistä aktivoituu, tiimin jäsen ottaa yhteyttä potilaasta vastaavaan hoitotiimiin 24 tunnin sisällä ja tiedot esitetään myös päivittäisessä monitieteiskierroksessa. Tätä hetkeä käytetään edelleen ratkaisemaan kaikki epäilykset, jotka liittyvät liipaisimen laukaisuun ja sen toimintaan tai muutoksiin terapeuttisessa suunnitelmassa, jotta saavutetaan kunkin laukaisevan odotettu tulos.

Potentiaalinen trigger-työkalu käyttää indikaattoreita, jotka pystyvät ennustamaan vakavia komplikaatioita, jotka lisäävät tehohoitopotilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja jotka voitaisiin ehkäistä. Käytetyt triggerit olivat:

  1. Akuutti munuaisvaurio (KDIGO) (10) – Kun potilas laukeaa, se luokitellaan riskiryhmään (1,5–1,9 x lähtötason kreatiniini tai nousu 0,3 mg/dl), vammautuneeksi (2,0–2,9 x peruskreatiniini) tai vajaatoiminnaksi (3 x peruskreatiniini). On odotettavissa, että riski voidaan tunnistaa varhaisessa vaiheessa ja että terapeuttisiin toimenpiteisiin ryhdytään, jotta estetään eteneminen munuaiskorvaushoitoon.
  2. Delta SOFA (11) - Kaikkien potilaiden SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) lasketaan ensimmäisenä ja kolmantena päivänä. Tämän pistemäärän nousu kolmantena päivänä tunnistaa kliinisen pahenemisen, joka laukaisee laukaisevan ja vaatii alkuperäisen hoitosuunnitelman tarkistamista. Tämän muutoksen vaikutusta analysoidaan laskemalla viidennen päivän SOFA, jonka pitäisi olla pienempi.
  3. Hypoglykemia (glykemia <60 mg / dl) - Kun tämä laukaisin on aktivoitu, kliinisen toimenpiteen odotetaan olevan tehokas estämään hypoglykemian uusiutuminen seuraavan 24 tunnin aikana.
  4. Lääkeinteraktioriski D tai X - Kun potilaan reseptistä tunnistetaan D- tai X-riskin yhteisvaikutus, avustajatiimiä kehotetaan tekemään muutoksia hoitosuunnitelmaan lääkkeiden haittavaikutusten välttämiseksi.
  5. Antimikrobinen hoito – Aina kun antimikrobinen hoito aloitetaan tai sitä muutetaan, sen sopivuus arvioidaan MALDI-TOF- ja herkkyystestillä. Jos mikrobiologista tunnistamista ei ole, kliininen paraneminen, jota edustaa vähintään kaksi seuraavista kolmesta parametrista (leukosyyttien lasku, kuumeen puuttuminen ja CRP:n paraneminen), otetaan huomioon.

Myös väestötietoja kerättiin, mukaan lukien ikä, sukupuoli, sairaalahoitoluokka (kliininen tai kirurginen), Charlsonin rinnakkaissairauksien indeksi ja pisteet sekä SAPS 3 (yksinkertaistettu akuutin fysiologian pistemäärä 3) vastaavalla kuolemanriskillä.

Arvioidakseen työkalun vaikutusta potilaiden stabiloitumisaikaan verrataan kahta ryhmää: ensimmäinen koostuu potilaista, jotka eivät laukaiseneet laukaisevia tekijöitä, ja toiseen potilaista, jotka laukaisivat laukaisimia ja joille on tehty interventioita.

Stabilointiajan laskennassa käytetään Epimed Performance -ohjelmiston (Epimed-ratkaisut) pitkän aikavälin riskiluokitusta, jonka avulla voimme arvioida potilaiden teho-osastollaoloajan yksilöllisesti yli 60 muuttujan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • MA
      • Sao Luis, MA, Brasilia, 65060-642
        • Hospital São Domingos
    • Maranhão
      • Sao Luis, Maranhão, Brasilia, 65060-645
        • Hospital São Domingos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, joiden oleskeluaika on vähintään 48 tuntia -

Poissulkemiskriteerit: Elämän päättyminen ja yksinomainen palliatiivinen hoito

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OPISKELURYHMÄ
potilaat, jotka käynnistivät laukaisimia ja joille on tehty interventioita. Kdigo: interventiot munuaiskorvaushoidon estämiseksi Delta SOFA: toimenpiteet SOFA-pisteiden parantamiseksi Hypoglykemia: Toimenpiteet uusien hypoglykemiakohtausten estämiseksi seuraavan 24 tunnin aikana Lääkkeiden yhteisvaikutuksen riski D tai X - Interventio hoitosuunnitelmaan lääkkeiden haittavaikutusten välttämiseksi. Antimikrobinen hoito: antimikrobisen hoidon optimointi Gram-värjäyksen, MALDI TOF:n, MIC:n, antimikrobisen herkkyyden perusteella
Interventiot munuaiskorvaushoidon estämiseksi
interventioita SOFA-pisteiden parantamiseksi
Toimenpiteet uusien hypoglykemiajaksojen estämiseksi seuraavan 24 tunnin aikana
Hoitosuunnitelmaan puuttuminen haittavaikutusten välttämiseksi.
Antimikrobisen hoidon optimointi Gram-värjäyksen, MALDI TOF:n, MIC:n ja antimikrobisen herkkyyden perusteella
Ei väliintuloa: OHJAUSRYHMÄ
potilaat, jotka eivät laukaiseneet laukaisimia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida mahdollisten laukaisutyökalujen ja lähes reaaliaikaisten interventioiden vaikutusta kriittisesti sairaiden potilaiden stabilointiaikaan.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Stabilointiajan laskennassa käytetään Epimed Performance -ohjelmiston (Epimed-ratkaisut) pitkän aikavälin riskiluokitusta, jonka avulla voimme arvioida potilaiden teho-osastollaoloajan yksilöllisesti yli 60 muuttujan avulla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: JOSE R AZEVEDO, MD. PhD, Hospital São Domingos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KDIGO

3
Tilaa