Pembrolitsumabin (MK-3475) plus lenvatinibin (E7080/MK-7902) teho ja turvallisuus aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on tiettyjä kiinteitä kasvaimia (MK-7902-005/E7080-G000-224/LEAP-005)
maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Monikeskus, avoin 2. vaiheen tutkimus lenvatinibistä (E7080/MK-7902) plus pembrolitsumabista (MK-3475) aiemmin hoidetuilla potilailla, joilla on valikoituja kiinteitä kasvaimia (LEAP-005)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pembrolitsumabin (MK-3475) ja lenvatinibin (E7080/MK-7902) yhdistelmähoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), munasarjasyöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä. (CRC), glioblastooma (GBM), sappitiesyöpä (BTC) tai haimasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
611
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1431FWO
- CEMIC ( Site 2104)
-
Caba, Argentiina, C1012AAR
- IDIM Instituto de Diagnostico e Investigaciones Metabolicas ( Site 2101)
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1078AAI
- Fundacion Favaloro para la Docencia e Investigacion Medica ( Site 2106)
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1118
- Hospital Aleman ( Site 2100)
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires ( Site 2109)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario ( Site 2105)
-
-
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Brisbane and Women s Hospital ( Site 0901)
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health ( Site 0902)
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital ( Site 0903)
-
-
-
-
Araucania
-
Temuco, Araucania, Chile, 4780000
- Centro Investigación del Cáncer James Lind ( Site 1203)
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez ( Site 1201)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330024
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 1202)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8380456
- Hospital Clinico Universidad de Chile ( Site 1200)
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic i Provincial ( Site 0703)
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hospital Universitario Gregorio Maranon ( Site 0701)
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universitaria de Navarra ( Site 0704)
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal ( Site 0702)
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 1000)
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 1001)
-
-
Seoul
-
Songpagu, Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center ( Site 1002)
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8457108
- Soroka Medical Center ( Site 0601)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center ( Site 0602)
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Ein Kerem Medical Center ( Site 0604)
-
Ramat Gan, Israel, 5262000
- Chaim Sheba Medical Center ( Site 0600)
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center ( Site 0603)
-
-
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale ( Site 1400)
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli ( Site 1403)
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia
- Istituto Clinico Humanitas Research Hospital ( Site 1402)
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Italia, 53100
- Policlinico Le Scotte - A.O. Senese ( Site 1401)
-
-
-
-
British Columbia
-
Abbotsford British Columbia, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
- BC Cancer - Abbotsford ( Site 0200)
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba ( Site 0201)
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 4X2
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre ( Site 0208)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0207)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0202)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l Universite de Montreal - CHUM ( Site 0210)
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec Universite de Laval ( Site 0206)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050030
- Fundacion Colombiana de Cancerologia Clinica Vida ( Site 1105)
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110321
- Instituto Nacional de Cancerologia E.S.E ( Site 1102)
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660001
- Oncologos del Occidente S.A. ( Site 1106)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
- Fundacion Valle del Lili ( Site 1101)
-
-
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne ( Site 0404)
-
-
Auvergne
-
Lyon, Auvergne, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard ( Site 0405)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole ( Site 0403)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Centre Oscar Lambret ( Site 0401)
-
-
Val-de-Marne
-
Saint-Herblain, Val-de-Marne, Ranska, 44805
- Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 0402)
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
- Institut Gustave Roussy ( Site 0400)
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70376
- Robert Bosch GmbH ( Site 0307)
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
- Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 0304)
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60528
- Universitaetsklinikum Frankfurt ( Site 0306)
-
Wiesbaden, Hesse, Saksa, 65199
- HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden ( Site 0301)
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Saksa, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera GmbH ( Site 0309)
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07740
- Universitaetsklinikum Jena ( Site 0302)
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Hopitaux Universitaires de Geneve HUG ( Site 1701)
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zurich ( Site 1700)
-
-
Canton Ticino
-
Bellinzona, Canton Ticino, Sveitsi, 6500
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli ( Site 1703)
-
-
Canton of Bern
-
Bern, Canton of Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Universitaetsspital Bern ( Site 1705)
-
-
Canton of St. Gallen
-
Sankt Gallen, Canton of St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St. Gallen ( Site 1702)
-
-
Kanton Graubünden
-
Chur, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7000
- Kantonsspital Graubuenden ( Site 1704)
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 3003)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3000)
-
-
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Chulalongkorn University ( Site 5001)
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital. ( Site 5002)
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital ( Site 5003)
-
-
-
-
Arkhangelskaya oblast
-
Arkhangelsk, Arkhangelskaya oblast, Venäjä, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary ( Site 1600)
-
-
Moscow
-
Moscow, Moscow, Venäjä, 115478
- Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin ( Site 1604)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 188663
- Leningrad Regional Oncology Center ( Site 1609)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
- Scientific Research Oncology Institute n.a. N.N.Petrov ( Site 1610)
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 198255
- City Clinical Oncology Center ( Site 1608)
-
-
Tatarstan, Respublika
-
Kazan', Tatarstan, Respublika, Venäjä, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 1603)
-
-
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Christie NHS Foundation Trust ( Site 0805)
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Trust ( Site 0803)
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary. Univ. Hosp. of Leicester NHS Trust ( Site 0804)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's Hospital ( Site 0806)
-
-
Surrey
-
London, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM3 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton) ( Site 0800)
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope ( Site 0002)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center ( Site 0003)
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center ( Site 0005)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado, Anschutz Cancer Pavilion ( Site 0007)
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- University of Florida-Health Cancer Center-Orlando ( Site 0015)
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey ( Site 0009)
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Health ( Site 0023)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58102
- Sanford Fargo Medical Center ( Site 0059)
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital- Cedar Crest ( Site 0047)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Cancer Center ( Site 0058)
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- West Cancer Center - East Campus ( Site 0018)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Mary Crowley Cancer Research Centers - Medical City Hospital ( Site 0049)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Medical Center ( Site 0021)
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-0001
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center ( Site 0017)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu, pitkälle edennyt (metastaattinen ja/tai leikkaamaton) kiinteä kasvain, joka on parantumaton ja jonka aiempi standardi systeeminen hoito on epäonnistunut jossakin seuraavista kohortteista: TNBC, munasarjasyöpä, mahasyöpä, kolorektaalisyöpä, GBM, BTC (intrahepaattinen, ekstrahepaattinen kolangiokarsinooma ja sappirakon syöpä; ei sisällä Vaterin ampullaa), haimasyöpä
- Sen on täytynyt olla edennyt edellisen hoidon aikana tai sen jälkeen
- Hänellä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n (RANO GBM-kohortille) mukaan paikallisen tutkijan/radiologian arvioimana ja BICR:n vahvistamana
- on toimittanut PD-L1-arvioitavan arkistoidun kasvainkudosnäytteen tai äskettäin hankitun kasvainleesion ydin- tai leikkausbiopsian, jota ei ole aiemmin säteilytetty
- Miesosallistujat sitoutuvat käyttämään hyväksyttyä ehkäisyä hoitojakson aikana vähintään 7 päivää viimeisen lenvatinibiannoksen jälkeen tai pidättäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä tänä aikana
- Naispuoliset osallistujat eivät ole raskaana tai imetä, eivätkä he ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP), TAI he ovat WOCBP-jäseniä, jotka suostuvat käyttämään ehkäisyä hoidon aikana (tai 14 päivää ennen suun kautta otettavan ehkäisyn tutkimushoidon aloittamista) ja vähintään 120 päivää pembrolitsumabin tai 30 päivää lenvatinibin jälkeen sen mukaan kumpi tapahtuu viimeksi
- ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskyky on 0–1 kolmen päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
- Elin toimii riittävästi
Kolminkertaisesti negatiiviseen rintasyöpään osallistuneille:
- Hän on saanut yhden tai kaksi aikaisempaa hoitolinjaa
- Laktaattidehydrogenaasi (LDH) <2,0 x normaalin yläraja (ULN)
- Sillä on paikallisesti määritettyjä tuloksia estrogeenireseptorin, progesteronireseptorin ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 kasvainanalyyseistä
Munasarjasyöpään osallistuville:
- Hänellä on primaarinen munasarjasyöpä ja hän on saanut 3 aiempaa hoitoa.
Mahasyöpään osallistuville:
- On saanut 2 aiempaa hoitolinjaa. Huomautus: Mahasyöpään kuuluu osallistujia, joilla on sekä mahalaukun että ruokatorven risteyksen (GEJ) adenokarsinooma. Osallistujat, joilla on okasolusyöpä histologiaa, eivät ole kelvollisia
Kolorektaalisyöpään osallistuville:
- On saanut 2 aiempaa hoitolinjaa
GBM-osallistujille:
- On epäonnistunut äskettäin diagnosoidun GBM:n systeemisessä hoidossa
- Onko seuraavat ajanjaksot kuluneet ennen suunniteltua tutkimushoitoa: 1) vähintään 3 viikkoa edellisestä kirurgisesta resektiosta, 2) vähintään 1 viikko stereotaktisesta biopsiasta, 3) vähintään 6 kuukautta aiemman sädehoidon päättymisestä, 4) vähintään 4 viikkoa (tai 5 puoliintumisaikaa, sen mukaan kumpi on lyhyempi) mistä tahansa tutkimusaineesta, 5) vähintään 4 viikkoa sytotoksisesta hoidosta, 6) vähintään 6 viikkoa vasta-aineista, 7) vähintään 4 viikkoa (tai 5 puoliintumisaikaa) elinikää, sen mukaan, kumpi on lyhyempi) muista kasvaimia estävästä hoidosta ja 1 viikko syöpärokotteille
- Ole neurologisesti vakaa (esim. ilman neurologisten oireiden etenemistä tai jotka vaativat nousevia annoksia systeemistä steroidihoitoa viimeisen 2 viikon aikana) ja kliinisesti vakaa
- On histologisesti vahvistanut Maailman terveysjärjestön (WHO) luokan IV GBM
- On paikallisesti määritetty tulos O^6-metyyliguaniini-DNA-metyylitransferaasi (MGMT) -analyysistä
Sappitiesyöpään osallistuville:
- Hän on saanut 1 aiemman hoidon
- Child-Pugh-pisteet, luokka A: hyvin kompensoitunut sairaus. Child-Pugh pisteet 5-6
Haimasyöpään osallistuville:
- hänellä on patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma, joka on metastaattinen ilmoittautumisen yhteydessä
- Hän on saanut yhden tai kaksi aikaisempaa hoitolinjaa
- on saanut aikaisempaa hoitoa vähintään yhdellä (platinaa sisältävällä hoito-ohjelmalla tai gemsitabiinia sisältävällä hoito-ohjelmalla), mutta enintään kahdella aikaisemmalla systeemisellä hoidolla ei-leikkauskelpoiseen tai metastaattiseen haimasyöpään
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on maha-suolikanavan imeytymishäiriö tai jokin muu sairaus, joka saattaa vaikuttaa lenvatinibin imeytymiseen
- hänellä on esiintynyt tai etenevää keuhkopussin, askites- tai perikardiaalinesteen kertymistä, mikä vaatii vedenpoistoa tai diureettisia lääkkeitä 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista (koskee kaikkia kohortteja paitsi munasarjasyöpäkohorttia)
- Sillä on radiografisia todisteita suuren verisuonen koteloitumisesta tai invaasiosta tai kasvaimen sisäisestä kavitaatiosta. Osallistujat, joilla on porttilaskimoinvaasiota (Vp4), onttolaskimoa tai joilla on BTC-kohortin kuvantamiseen perustuvia sydänvaurioita, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumiseen.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä hemoptysis tai kasvainverenvuoto 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Hänellä on merkittävä sydän- ja verisuonihäiriö 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka on suurempi kuin New York Heart Associationin (NYHA) luokka II, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai sydämen rytmihäiriö hemodynaamisen epävakauden kanssa
- Hänellä on ollut valtimotromboembolia 12 kuukauden sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
- Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
- Hänellä on vakava parantumaton haava, haavauma tai luunmurtuma
- Hänelle on tehty suuri leikkaus 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta
- Sillä on biologista vastetta modifioivaa hoitoa (esim. granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä) 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- hänellä on aiemmin ≥ asteen 3 gastrointestinaalinen (GI) tai ei-gastrointestinaalinen fisteli
- Hän on saanut aikaisempaa hoitoa lenvatinibillä, anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai yhteisestä T-solureseptoriin (esim. sytotoksinen T-lymfosyyttiin liittyvä proteiini 4 [CTLA-4], tuumorinekroositekijäreseptorien superperhe, jäsen 4 [OX 40], tuumorinekroositekijäreseptorin superperheen jäsen 9 [CD137])
- Hän on saanut aikaisempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Jos osallistuja sai suuren leikkauksen, hänen on oltava toipunut riittävästi myrkyllisyydestä ja/tai toimenpiteen komplikaatioista ennen tutkimushoidon aloittamista
- On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisuuksista, he eivät tarvitse kortikosteroideja eikä heillä ole ollut säteilykeuhkotulehdusta. Yhden viikon pesu on sallittu palliatiivisessa säteilyssä (≤ 2 viikkoa sädehoitoa) ei-keskushermoston sairauteen
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Onko tiedetty intoleranssi lenvatinibille (ja/tai jollekin apuaineista)
- Osallistuu parhaillaan tai on osallistunut tutkimusaineen tutkimukseen tai on käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Hänellä on diagnosoitu immuunivajavuus tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta
- Hänellä on kasvaimia aivorungossa
- on vakava yliherkkyys (≥ aste 3) pembrolitsumabille ja/tai jollekin sen apuaineelle
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
- Hänellä on tiedossa ollut hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C -virusinfektio
- Hänellä on tiedossa aktiivinen tuberkuloosi (TB; Bacillus tuberculosis)
- Onko raskaana tai imettää tai odottaa raskaaksi tulemista tai lapsen saamista tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elin (suuret elinsiirrot, kantasolusiirto, joka vaatii kroonista immunosuppressanttihoitoa, joka on välttämätön siirteen hylkimisen estämiseksi)
GBM-osallistujille:
- Sairastaa karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta
- Sillä on uusiutuva kasvain, jonka enimmäishalkaisija on yli 6 cm
- Sillä on kasvain, joka sijaitsee ensisijaisesti aivorungossa tai selkäytimessä
- Sillä on multifokaalinen kasvain, diffuusi leptomeningeaalinen tai ekstrakraniaalinen sairaus
- hänellä on näyttöä kasvaimensisäisestä tai peritumoraalisesta verenvuodosta lähtötason magneettikuvauksessa (MRI) lukuun ottamatta niitä, jotka ovat luokkaa ≤ 1 ja jotka ovat joko leikkauksen jälkeen tai stabiileja vähintään kahdessa peräkkäisessä magneettikuvauksessa
- On saanut Optune® TTFieldsin 2 viikon sisällä tutkimustoimenpiteestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi + lenvatinibi (käsi 1)
Osallistujat saavat 200 mg pembrolitsumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (Q3W) sekä 20 mg lenvatinibia oraalisen kapselin kautta kerran päivässä (QD).
Pembrolitsumabia annetaan enintään 35 syklin ajan (enintään 2 vuotta).
Lenvatinibia annetaan sairauden etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti (vähintään 2 vuotta).
|
Annettiin IV-infuusiona päivänä 1 Q3W.
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lenvatinibimonoterapia (käsi 2)
Osallistujat saavat 24 mg lenvatinibia oraalisen kapselin kautta QD, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää (vähintään 2 vuotta).
|
Annostetaan suun kautta kerran päivässä jokaisen 21 päivän syklin aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiiivinen vasteaste (ORR) kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerien mukaan versio 1.1 (RECIST 1.1) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukautta
|
ORR määriteltiin osallistujien prosenttiosuudeksi, joilla oli paras kokonaistulos joko täydellinen vaste (CR): Kaikkien kohdekappaleiden katoaminen tai osittainen vaste (PR): Vähintään 30 %:n pieneneminen kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa RECIST 1.1 -kriteerein arvioituna.
Tutkijan arvioimana RECIST 1.1 -kriteerein arvioitu CR- tai PR-vastetta saaneiden osallistujien prosenttiosuus esitettiin.
Mukaisesti tutkimussuunnitelmaa, tätä päätetarkoitusta varten esitettiin ainoastaan kohorttien A ja B tiedot.
|
Jopa noin 66 kuukautta
|
|
Objektiivinen vasteaste (ORR) kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaan versio 1.1 (RECIST 1.1) tai neuro-onkologian vasteen arviointikriteerien (RANO) mukaan (ainoastaan glioblastoman [GBM] osalta), sokean riippumattoman keskusarvioinnin (BICR) toimesta
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukautta
|
ORR määriteltiin osallistujien prosenttiosuudeksi, joiden paras kokonaisvastaus oli täydellinen vastaus (CR): Kaikkien kohdekäsien häviäminen tai osittainen vastaus (PR): Vähintään 30 % pieneneminen kohdekäsien halkaisijoiden summassa RECIST 1.1 -kriteereillä arvioituna.
GBM:ää sairastaville osallistujille vastetta arvioitiin RANO-kriteerien mukaisesti, jolloin ORR määriteltiin osallistujien prosenttiosuudeksi, joiden paras kokonaisvastaus oli täydellinen vastaus (CR): Kaikkien kohdekäsien häviäminen tai osittainen vastaus (PR): halkaisijoiden tulojen summa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta.
Esitettiin niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla havaittiin CR tai PR RECIST 1.1 - tai RANO-kriteereillä BICR:n arvioimana.
Mukaisesti tutkimussuunnitelmaan, tätä päätelukua varten esitettiin ainoastaan kohorttien C, D1, D2, E, F ja G aineistot.
|
Jopa noin 66 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli yksi tai useampi haittatapahtuma
Aikaikkuna: Enintään noin 66 kuukautta
|
Häiriöilmiö määriteltiin minkä tahansa epäsuotuisana lääketieteellisenä tapahtumana kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka oli ajallisesti yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön riippumatta siitä, pidettiinkö sitä tutkimusväliaineeseen liittyvänä.
Häiriöilmiö voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusvälianteen käyttöön.
Osallistujien määrä, joilla oli vähintään yksi tai useampi häiriöilmiö, on esitetty.
|
Enintään noin 66 kuukautta
|
|
Tutkimushoidosta keskeyttäneiden osallistujien määrä, joka johtui haittavaikutuksesta
Aikaikkuna: Noin 62 kuukauteen
|
HAE määriteltiin minkä tahansa haitalliseksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka oli ajoittain yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön, riippumatta siitä, pidettiinkö sitä tutkimusväliaineeseen liittyvänä.
HAE voi siten olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton oire (mukaan lukien poikkeava laboratoriotulos), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka on ajoittain yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön.
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttivät tutkimushoidon HAE:n vuoksi.
|
Noin 62 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudenhallintaaste (DCR) RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukautta
|
DCR määriteltiin RECIST 1.1 -kriteerein osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdekäsnien katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 % pieneneminen kohdekäsnien halkaisijoiden summassa) tai pysyvä sairaus (SD: Ei riittävää kutistumista PR-kriteerin täyttämiseksi eikä riittävää lisääntymistä etenevän taudin kriteerin täyttämiseksi [PD: Vähintään 20 % lisäys kohdekäsnien halkaisijoiden summassa ja vähintään 5 mm absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden käsnän ilmestymistä pidetään myös PD:nä]).
Tautia hillitsevää vastetta RECIST 1.1 -kriteerein tutkija-arvioinnin perusteella esitetään.
Mukaisesti tutkimussuunnitelmaan, vain kohorttien A ja B tiedot esitettiin tälle päätepisteelle.
|
Jopa noin 66 kuukautta
|
|
Sairaudenhallinnan määrä (DCR) RECIST 1.1:n tai RANO-kriteerien mukaan (vain GBM) BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukautta
|
DCR määriteltiin RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti osallistujien prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdekappaleiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 % pieneneminen kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa) tai vakaa sairaus (SD: ei riittävää kutistumista PR-kriteerin täyttämiseksi eikä riittävää lisääntymistä etenevän taudin kriteerin täyttämiseksi [PD: vähintään 20 % kasvu kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa ja absoluuttinen kasvu vähintään 5 mm]). Yhden tai useamman uuden kappaleen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi.]). GBM-potilailla vaste arvioitiin RANO-kriteerien mukaan, jolloin kokonaisvaste perustui sekä radiologiseen vasteeseen (CR: kaikkien kohdekappaleiden katoaminen, PR: halkaisijoiden tulojen summa [SPD] laskenut ≥ 50 % lähtöarvosta ja SD: SPD <50 % laskenut lähtöarvosta, mutta <25 % kasvanut alimman arvosta) että kliiniseen toimintakykyyn steroidiannostietoineen. BICR:n arvioima DCR esitetään.
|
Jopa noin 66 kuukautta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) RECIST 1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään noin 66 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR: kaikkien kohdekappaleiden katoaminen) tai osittaisen vasteen (PR: vähintään 30 % vähenemä kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n mukaisesti, DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä aina etenevään tautiin (PD) tai kuolemaan asti.
RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdekappaleiden halkaisijoiden summassa.
20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan tulee myös osoittaa vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden kohdekappaleen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi.
Vasteen kesto RECIST 1.1:n mukaisesti tutkija-arvioinnin mukaan on esitetty.
Määritelmän mukaisesti vain kohorttien A ja B tiedot esitettiin tälle päätepisteelle.
|
Enintään noin 66 kuukautta
|
|
Vasteen kesto (DOR) RECIST 1.1:n tai RANO-kriteerien (vain GBM) mukaisesti BICR:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR: kaikkien kohdekudosmuutosten katoaminen) tai osittaisen vasteen (PR: vähintään 30 %:n pieneneminen kohdekudosmuutosten halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n mukaisesti, DOR määriteltiin ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä aina etenevään sairauteen (PD) tai kuolemaan asti.
RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdekudosmuutosten halkaisijoiden summassa.
20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan tulee myös osoittaa vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden kudosmuutoksen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi.
GLIoblastoomaa sairastaville osallistujille vaste arvioidaan RANO-kriteerien mukaisesti, jolloin kokonais-RANO-vaste perustuu sekä radiologiseen vasteeseen (CR: kaikkien kohdekudosmuutosten katoaminen, PR: SPD vähentynyt ≥ 50 % perusarvosta) että kliiniseen toimintakykyyn steroidiannostietoineen.
DOR-arvioinnit perustuivat sokeaan keskuskuvantarkastukseen vahvistuksella.
|
Jopa noin 66 kuukautta
|
|
Progression-Free Survival (PFS) Per RECIST 1.1 by Investigator Assessment
Aikaikkuna: Enintään noin 66 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajanjaksona hoidon alkamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenevaan tautiin (PD) RECIST 1.1 -kriteereihin perustuen, muutettuna siten, että seurattiin enintään 10 kohderakennetta ja enintään 5 kohderakennetta per elin tai kuolema mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin.
RECIST 1.1 -kriteereiden mukaan PD määriteltiin ≥20%:n kasvu kohderakenteiden halkaisijoiden summassa.
20%:n suhteellisen kasvun lisäksi summan tuli myös osoittaa vähintään ≥5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden rakenteen ilmaantuminen katsottiin myös PD:ksi.
Esitetään tutkijan arvioiman RECIST 1.1 -kriteereiden mukaisen PFS:n kokeneiden osallistujien prosenttiosuus.
Määritelmän mukaisesti tähän loppupisteeseen esitettiin vain kohorttien A ja B tiedot.
|
Enintään noin 66 kuukautta
|
|
Progression-Free Survival (PFS) Per RECIST 1.1 or RANO Criteria (GBM Only) by BICR
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajanjaksona hoidon alkamispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun eteneväseen tautiin (PD) perustuen RECIST 1.1:een (tai RANO:on GBM-osallistujille), muokattuna seuraamaan enintään 10 kohdekohdetta ja enintään 5 kohdekohdetta per elin tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtui ensin.
RECIST 1.1:n mukaan PD määriteltiin ≥20%:n kasvuksi kohdekokoosten halkaisijoiden summassa.
20%:n suhteellisen kasvun lisäksi summan täytyi myös osoittaa vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden kohdekohdemän ilmaantuminen katsottiin myös PD:ksi.
GBM-osallistujilla joko radiologinen eteneminen tai kliininen heikentyminen (jota ei voida johtaa ei-kasvainperäisestä syystä) kelpuutettiin PD:ksi.
Esitetään niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat PFS:n RECIST 1.1:n tai RANO:n mukaisesti BICR:n arvioimana.
Menettelytavan mukaisesti tähän päätetapahtumaan esitettiin vain kohorttien C, D1, D2, E, F ja G aineistot.
|
Jopa noin 66 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 66 kuukautta
|
OS määriteltiin ajanjaksoksi hoidon aloituspäivästä kuolemanpäivään mistä tahansa syystä.
Osallistujat, joilla ei ollut dokumentoitua kuolemaa lopullisen analyysin aikana, leimattiin seurannan viimeisen päivämäärän kohdalla.
Kaikkien osallistujien OS esitetään.
|
Jopa noin 66 kuukautta
|
|
Lenvatinibin pysyväntilaisesta pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUCss)
Aikaikkuna: Jakso 1 Päivä 1: 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 1 Päivä 15: ennen annosta ja 2–12 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 2 Päivä 1: ennen annosta, 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen (jopa noin 23 päivää). Jokainen jakso on 21 päivää.
|
Verinäytteet kerättiin ennalta määrätyistä ajoista määrittääkseen AUCss:n Lenvatinibia (Lenva) saaneilla osallistujilla, joille annettiin yhdessä Pembrolizumabia (Pembro).
AUCss määriteltiin lääkealtistuksen mittarina, joka laskettiin plasman lääkepitoisuuden ja lääkkeen annostelun jälkeisen ajan tulona tasapainotilassa.
AUCss, joka määritettiin ennen annostelua ja määrityinä aikoina annoksen jälkeen kerätyistä verinäytteistä, esitetään.
Ei-kompartimenttianalyysiä käytettiin laskemaan kunkin osallistujan AUC0ss.
Keskimääräinen AUCss ja keskihajonta laskettiin kullekin kohortille.
Kuten tutkimussuunnitelmassa määriteltiin, farmakokineettistä analyysiä ei suunniteltu eikä suoritettu kohorteissa D2 ja G.
|
Jakso 1 Päivä 1: 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 1 Päivä 15: ennen annosta ja 2–12 tuntia annoksen jälkeen; Jakso 2 Päivä 1: ennen annosta, 0,5–4 tuntia ja 6–10 tuntia annoksen jälkeen (jopa noin 23 päivää). Jokainen jakso on 21 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Martin A, Chung HC, Saada-Bouzid E, Yanez E, Senellart H, Cassier PA, Basu B, Corr BR, Girda E, Dutcus C, Okpara CE, Ghori R, Jin F, Groisberg R, Lwin Z. Lenvatinib plus pembrolizumab for patients with previously treated advanced ovarian cancer: Results from the phase 2 multicohort LEAP-005 study. Gynecol Oncol. 2024 Jul;186:182-190. doi: 10.1016/j.ygyno.2024.04.011. Epub 2024 May 7.
- Chung HC, Saada-Bouzid E, Longo F, Yanez E, Im SA, Castanon E, Desautels DN, Graham DM, Garcia-Corbacho J, Lopez J, Dutcus C, Okpara CE, Ghori R, Jin F, Groisberg R, Korakis I. Lenvatinib plus pembrolizumab for patients with previously treated, advanced, triple-negative breast cancer: Results from the triple-negative breast cancer cohort of the phase 2 LEAP-005 Study. Cancer. 2024 Oct 1;130(19):3278-3288. doi: 10.1002/cncr.35387. Epub 2024 Jun 21.
- Rha SY, Castanon E, Gill S, Senellart H, Lopez J, Marquez-Rodas I, Victoria I, Kim TM, Lwin Z, Burger MC, Simonelli M, Cassier PA, Hendifar AE, Ascierto PA, Dutcus C, Okpara CE, Ghori R, Jin F, Groisberg R, Villanueva L. Lenvatinib plus pembrolizumab for patients with previously treated select solid tumors: Results from the phase 2 LEAP-005 study recurrent glioblastoma cohort. Cancer. 2025 Aug 15;131(16):e70015. doi: 10.1002/cncr.70015.
- Ponz-Sarvise M, Rha SY, Gomez-Roca CA, Ortega Moran L, Gill S, Tortora G, Geva R, Saada-Bouzid E, Santoro A, Kim TW, Heudobler D, Dutcus CE, Okpara CE, Ghori R, Zhang Y, Vajdi A, Dettman EJ, Jin F, Groisberg R, Shapira-Frommer R. Lenvatinib plus Pembrolizumab for Patients with Previously Treated Advanced Gastric, Biliary Tract, or Pancreatic Cancer: Results from the Phase II LEAP-005 Study. Cancer Res Commun. 2026 Mar 1;6(3):673-686. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-26-0018.
- Victoria Ruiz I, Uboha NV, Jamal R, Mejia FC, Ahumada M, Im SA, Gomez-Roca C, Shapira-Frommer R, Perets R, Yanez E, Dutcus C, Okpara CE, Ghori R, Jin F, Groisberg R, Castanon E. Lenvatinib Plus Pembrolizumab for Patients With Previously Treated Advanced Colorectal Cancer: Results From the Phase II LEAP-005 Study. Clin Colorectal Cancer. 2026 Jan 22:S1533-0028(26)00005-8. doi: 10.1016/j.clcc.2026.01.003. Online ahead of print.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Rintojen kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Vatsan kasvaimet
- Sappiteiden kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Glioblastooma
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
- Parkinson -tauti 4, autosomaalinen hallitseva Lewy -keho
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- pembrolitsumabi
- lenvatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7902-005
- MK-7902-005 (Muu tunniste: MSD Protocol Number)
- E7080-G000-224 (Muu tunniste: Eisai Protocol Number)
- LEAP-005 (Muu tunniste: MSD)
- 2018-003747-37 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .