Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitukseen sopeutumisen tehostaminen

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ian R. Lanza, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät ymmärtää, kuinka krooninen tulehdus vaikuttaa lihasten toimintaan ja reaktioihin harjoitteluun. He yrittävät myös selvittää, palauttaako kroonisen tulehduksen tukahduttaminen omega-3-rasvahapoilla (n3-PUFA) luustolihasten toiminnan ja ikääntyneiden aikuisten harjoitusherkkyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. 20-35-vuotiaat ja 65-85-vuotiaat miehet ja naiset. Vanhemman ikäryhmän osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan ryhmiä (n3-PUFA tai lumelääke (soijaöljy)) kaksoissokkoutetulla tavalla. Ennen interventiota ja sen jälkeen kaikki osallistujat suorittavat avohoidon tutkimuspäivän (kehonkoostumus, verenotto, juoksumattotesti, voimakoe) ja laitoshoitopäivän (lihaskoepsiat, rasvakoepalat, epäsuora kalorimetria, rasitustesti, seka-ateriatesti). Tutkimuksen interventiovaiheessa osallistujia opastetaan nielemään 2 softgeliä kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä (aamulla ja illalla) yhteensä 4 softgeliä päivässä. Osallistujat raportoivat joka neljäs viikko Clinical Research and Trials Unit (CRTU) -osastolle noutaakseen uuden reseptin ja palauttaakseen edellisestä reseptistä jäljellä olevat kapselit. Sinä päivänä, jona osallistujat noutavat reseptipakkauksia, he ilmoittavat CRTU:lle paastoverinäytettä varten. Intervention kesto on 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-35-vuotiaat miehet ja naiset
  • 65-85-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Omega-3-ravintolisien säännöllinen käyttö
  • Diabetes tai paastoplasman glukoosi > tai yhtä suuri kuin 126 mg/dl
  • Anemia (naisten hemoglobiini <11 g/dl ja mieshenkilöiden hemoglobiini <12 g/dl)
  • Aktiivinen sepelvaltimotauti tai epästabiili makrovaskulaarinen sairaus (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus ja sepelvaltimon, perifeerisen tai kaulavaltimon revaskularisaatio 3 kuukauden sisällä värväämisestä)
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Krooninen aktiivinen maksasairaus (AST>144 IU/l tai ALT>165 IU/l)
  • Suun kautta otettavat varfariiniryhmän lääkkeet tai veren hyytymishäiriöt.
  • kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) >2,01,5
  • Tupakointi
  • Raskaus tai imetys
  • Alkoholin kulutus yli 2 lasillista/päivä tai muiden päihteiden väärinkäyttö
  • Hoitamaton tai hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Heikentävä krooninen sairaus (tutkijan harkinnan mukaan)
  • Kala- tai äyriäisallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: n3-PUFA
Osallistujia neuvotaan nielemään 2 Docosaheksaeenihappo (DHA)/EPA-pehmeää geeliä kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä (aamulla ja illalla), jolloin yhteensä 4 pehmeää geeliä päivässä.
Diagnostinen testi: Kehon koostumuksen skannaus
Kehon rasvaprosentin, luuston lihasmassan, kehon veden ja sisäelinten rasvan mittaaminen.
Muut nimet:
  • DEXA-skannaus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria).
Lääke: n3-PUFA
DHA/EPA-pehmogeelit sisältävät kukin ~465mg EPA:ta ja ~375mg DHA:ta, jolloin kokonaisvuorokausiannos on 3,4g/vrk. Lisäksi jokainen kapseli sisältää SCI:n patentoima Advance Lipid TechnologiesTM (ALTTM), joka sisältää pinta-aktiiviset aineet polysorbaatti 80, NF (~381 mg) ja poloksameeri 237, NF (~8,8 mg).
Menettely: Biopsia
Kaksi lihasbiopsiaa yhden jalan yläosasta. Ihon läpi tehdään pieni (n. 1 cm) viilto, jonka jälkeen lihakset poistetaan neulalla.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujia neuvotaan nielemään 2 plasebopehmeää geeliä kahdesti päivässä aterioiden yhteydessä (aamulla ja illalla), jolloin yhteensä 4 pehmeää geeliä päivässä.
Diagnostinen testi: Kehon koostumuksen skannaus
Kehon rasvaprosentin, luuston lihasmassan, kehon veden ja sisäelinten rasvan mittaaminen.
Muut nimet:
  • DEXA-skannaus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria).
Menettely: Biopsia
Kaksi lihasbiopsiaa yhden jalan yläosasta. Ihon läpi tehdään pieni (n. 1 cm) viilto, jonka jälkeen lihakset poistetaan neulalla.
Lääke: Plasebo
Näyttää täsmälleen tutkimuslääkkeeltä, mutta sisältää soijaöljyä ilman aktiivista ainesosaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksimityökuormituksessa lihasvoimassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Yhden jalan polven ojentajavoima mitattiin pneumaattisella vastusjalan ojennuskoneella (Keiser Air300, Keizer Corporation, Fresno, CA, USA) ja määriteltiin yksipuoliseksi 1 toiston maksimiksi (1-RM). Koehenkilöt suorittivat yksipuolisen polven venytyksen lämmittelyn, joka koostui 10 toistosta minimaalisella vastuksella ja kolmesta 5-10 toiston sarjasta kasvavilla työkuormilla. Koehenkilöt suorittivat sitten sarjan yksittäisiä toistoyrityksiä lisätäkseen työkuormia, joista jokaisen erotti 3 minuuttia lepoa, kunnes saavutettiin maksimikuorma, jota voitiin siirtää koko liikealueella. Tämä enimmäistyökuormitus määriteltiin yksittäiseksi 1-RM:ksi.
lähtötaso, 6 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Koehenkilön BMI lasketaan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. Käyttää tutkimuksen aikana saatuja pituuden ja painon mittauksia (asianmukaisilla metrimuunnoksilla). Mitattu kg/m^2
lähtötaso, 6 kuukautta
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Dexa Scan -pohjainen kehon rasva, mitattuna prosentteina kehon painosta
lähtötaso, 6 kuukautta
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Laiha kehon massa DEXA-skannauksella mitattuna on pehmytkudoksen määrä, joka ei ole rasvaa tai luuta. Mitattu kilogrammoina.
lähtötaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini on aine, jota maksa tuottaa vasteena tulehdukselle. Normaalit CRP-tasot ovat alle 3,0 mg/l. Yksiköt: mg/l
lähtötaso, 6 kuukautta
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
ESR on verikoe, joka voi paljastaa tulehdusaktiivisuuden kehossa. Se mittaa etäisyyden punasolujen putoamisesta koeputkeen tunnissa. Mitä kauemmas punasolut ovat laskeneet, sitä suurempi on immuunijärjestelmän tulehdusreaktio. Normaalit tulokset: < 16 vuotta: < 10 mm/h; Mies < 50 vuotta: < 15 mm/h; Mies > 50 vuotta: < 20 mm/h; Nainen < 50 vuotta: < 20 mm/h; Nainen > 50 vuotta : < 30 mm/h
lähtötaso, 6 kuukautta
Paino
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta
Koehenkilöiden paino kilogrammoina
lähtötaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian R Lanza, PhD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-004403
  • UL1RR024150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AG054454 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon koostumuksen skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa