Pembrolitsumabi ja desitabiini Venetoclaxin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myeloidinen leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä, joka on äskettäin diagnosoitu, uusiutunut tai refraktorinen
Vaiheen 1b tutkimus pembrolitsumabin, desitabiinin +/- venetoklaxin yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen akuutti myeloidinen leukemia tai myelodysplastinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi pembrolitsumabin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä desitabiinin kanssa joko venetoklaksin lisäyksen kanssa tai ilman (hoitokohortit 1 ja 2) arvioimalla toksisuus, mukaan lukien: tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, ominaisuus, aika ja kesto. (AKUUTTINEN MYELOIDINEN LEUKEMIA [AML] ARM) II. Arvioi pembrolitsumabin turvallisuus ja siedettävyys yhdessä desitabiinin kanssa arvioimalla toksisuus, mukaan lukien: tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, tekijä, aika ja kesto. (MYELODYSPLASTINEN SYNDROME [MDS] ARM) III. Määritä suurimmat siedetyt annokset/aikataulu (MTD) ja suositellut vaiheen 2 annokset/ohjelmat (RP2D) kussakin hoitohaarassa/kohortissa.
III. Hanki alustavat arviot täydellisestä remissiosta (CR/CR ja epätäydellinen hematologinen palautuminen [CRi]) kussakin hoitohaarassa/kohortissa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Hanki arviot remission kestosta ja eloonjäämistodennäköisyyksistä (kokonaisuudessaan ja ilman etenemistä) 2 vuoden kuluttua.
II. Tutki mahdollista yhteyttä esikäsittelyä edeltävän PD-1:n, PD-L1:n ja PD-L2:n ja kliinisen vasteen välillä.
III. Arvioi muutos PD-1-, PD-L1- ja PD-L2-tasoissa yhdistelmähoidon seurauksena.
IV. Tutki mahdollista yhteyttä tiettyjen T-solualajoukkojen välillä (esim. CD4 T:n säätelysolut, T-naiivit, efektori- ja muistisolut), muut immunologiset korrelatiivit (esim. T-solureseptorin [TCR] repertuaarianalyysi), mukaan lukien hoidon jälkeiset muutokset ja kliininen vaste yhdistelmähoitoon.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan yhdelle kahdesta haarasta.
ARM I: Potilaat, joilla on AML, jaetaan yhteen kahdesta kohortista.
KOHORTTI I: Potilaat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 22 ja desitabiinia IV 1 tunnin ajan päivinä 1-10. Potilaat, jotka saavuttavat CR:n, saavat desitabiinia päivinä 1-5. Hoito toistetaan 42 päivän välein enintään 8 syklin ajan tai 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
KOHORTTI II: Potilaat, jotka saivat pembrolitsumabia IV yli 30 minuuttia päivinä 1 ja 22 ja desitabiini IV yli 1 tunnin päivinä 1–10 tai 1–5. Potilaat, jotka saavuttavat CR:n, saavat desitabiinia päivinä 1-5. Potilaat saavat myös venetoklaksia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-14. Hoito toistetaan 42 päivän välein enintään 8 syklin ajan tai 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
ARM II: Potilaat, joilla on MDS, saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 22 ja desitabiinia 1 tunnin ajan päivinä 1-5. Hoito toistetaan 42 päivän välein enintään 8 syklin ajan tai 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita, jotka ovat lopettaneet hoidon ja jotka eivät ole edenneet, seurataan 6, 12 ja 24 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Hoidon aikana eteneviä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Vaibhav Agrawal
- Puhelinnumero: 62705 626-256-4673
- Sähköposti: gmarcucci@coh.org
-
Päätutkija:
- Vaibhav Agrawal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
- Sopimus, joka sallii diagnostisista kasvainbiopsioista saatujen arkistoitujen verinäytteiden ja luuytimen käytön. Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) tila = < 1
- Histologisesti vahvistettu AML (ei sisällä akuuttia promyelosyyttistä leukemiaa) tai MDS
Potilaat, joilla on seuraavat diagnoosit
- Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaiset refraktaariset/relapsoituneet AML:t, jotka eivät ole ehdokkaita allogeeniseen kantasolusiirtoon tai mahdollisesti parantavaan kemoterapiaan (Extramedullaarinen sairaus on sallittu).
- MDS WHO:n luokituksen mukaan, jotka eivät ole reagoineet tai ovat uusiutuneet aiempien hoitojen jälkeen
- Elinajanodote on oltava >= 3 kuukautta
- Täysin toipunut (=< luokka 1) aikaisemman syöpähoidon, mukaan lukien leikkauksen, akuuteista toksisista vaikutuksista (paitsi hiustenlähtöä) tai komplikaatioista
- Ei voi olla ehdokas allogeeniseen hematopoieettiseen solunsiirtoon (alloHCT) 90 päivän kuluessa protokollan mukaisen hoidon aloittamisesta, ja pembrolitsumabihoitoa tulee olla poissa vähintään 30 päivää, jotta se olisi kelvollinen alloHCT-hoitoon protokollan jälkeiseen hoitoon.
- Valkosolut (WBC) = < 25 x 10^9/l ennen venetoklaxin aloittamista. Sytoreduktio hydroksiurealla voi olla tarpeen ennen hoitoa ja/tai syklien 1 ja/tai 2 aikana
- Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (ellei hänellä ole Gilbertin tautia)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN
- Kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) TAI protrombiiniaika (PT) = < 1,5 x ULN
- Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 %
- Keuhkojen toiminta testaa keuhkojen diffuusiokapasiteetin hiilimonoksidin varalta (DLCO) (hemoglobiinin mukaan) > 50 % ennustettu
- Korjattu QT (QTc) = < 480 ms, Huomautus: EKG (EKG) (kertaluku) suoritetaan 14 päivän sisällä ennen protokollahoidon ensimmäistä päivää
Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antigeenin (Ag)/vasta-aineen (Ab) yhdistelmälle, hepatiitti C -virukselle (HCV) ja aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) (pinta-antigeeninegatiivinen)
- Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C:n ribonukleiinihapon (RNA) määrä on määritettävä
Täyttää muut institutionaaliset ja liittovaltion vaatimukset tartuntatautitiitterivaatimuksille
- Huomautus: Tartuntatautitestaus on suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti
Hedelmällisessä iässä olevien miesten ja naisten suostumus käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jossa käyttäjäriippuvuus on vähäinen, tai pidättäytyä heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta 4 viikkoa ennen ensimmäistä hoitoannosta koko tutkimushoitojakson ajan ja 3 (miehet) - 4 (naiset) kuukauden ajan alkaen viimeinen hoitoannos
- Hedelmälliseksi katsotaan, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai jos kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)
- Miesten tulee myös pidättäytyä siittiöiden luovuttamisesta hoidon alusta koko tutkimushoitojakson ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allogeeninen solusiirto
- Aiempi hoito pembrolitsumabilla
- Aiemmin kestänyt desitabiini + venetoklax -käsittelyä (esim. edennyt hoidon aikana saamatta ensin ainakin osittaista vastetta)
- Systeeminen steroidihoito tai mikä tahansa muu immunosuppressiivinen lääkitys
- Sai elävää virusta tai elävää heikennettyä virusta vastaan rokotetun rokotuksen 30 päivän sisällä suunnitellun hoidon aloittamisesta. Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua
- Aiempi hoito millä tahansa muulla anti-ohjelmoidulla solukuolemaproteiini-1- (anti-PD-1) tai PD-ligandi-1- (PD-L1) tai PD-ligandi-2- (PD-L2) -aineella tai muuhun immuunisäätelyyn kohdistuvalla vasta-aineella reseptoreihin tai mekanismeihin
- Aiempi hoito anti-CD137-, anti-CTLA-4-vasta-aineella (mukaan lukien ipilimumabi), denosumabilla tai millä tahansa muulla vasta-aineella tai lääkkeellä, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin
Muiden tutkimusaineiden, antineoplastisten, biologisten tai kemoterapeuttisten aineiden nykyinen tai suunniteltu käyttö tutkimushoitojakson aikana tai 4 viikon tai viiden puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan, kumpi on lyhyempi, ennen protokollahoidon päivää 1 seuraavin poikkeuksin:
- Hydroksiurea on sallittu ennen venetoklax-hoitoa ja syklin 2 aikana nopeasti etenevän leukemian hallintaan
- Vahvat tai kohtalaiset CYP3A4:n indusoijat 14 päivän sisällä ennen venetoklaxin ensimmäistä päivää
- Greippi, greippituotteet, Sevillan appelsiinit (mukaan lukien marmeladi, joka sisältää Sevillan appelsiineja) tai tähtihedelmät, jotka on kulutettu 3 päivää ennen ensimmäistä venetoklax-annosta
- On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimustoimenpiteen alkamisesta. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisuuksista, he eivät tarvitse kortikosteroideja eikä heillä ole ollut säteilykeuhkotulehdusta. 1 viikon huuhtelu on sallittu palliatiivisessa säteilyssä (=< 2 viikkoa sädehoitoa) muuhun kuin keskushermostosairauteen
- Kortikosteroidien samanaikainen käyttö (poikkeus: nenään tai paikallisesti käytettävät kortikosteroidit tai fysiologiset tasot steroidien korvaamiseksi ovat sallittuja)
- Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GMCSF) tai granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GCSF) 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkimusaine
- Vaikea yliherkkyysreaktio hoidosta toisella monoklonaalisella vasta-aineella (mAb)
- Aktiivisen keskushermoston (CNS) sairaus
Seuraavat sydänsairaudet:
- Epästabiili angina
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin [NYHA] luokka III tai IV; tai luokka II, jonka äskettäinen dekompensaatio vaatii sairaalahoitoa tai lähetteen sydämen vajaatoimintaan 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa)
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ja/tai revaskularisaatio (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus, stentti) 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta Huomautus: Sallitut sydänsairaudet rajoittuvat stabiiliin angina pectorikseen, rytmihäiriöihin tai lääkityksellä hallittavaan eteisvärinään, aiempia hallittuja sepelvaltimoita > 6 kuukautta ennen seulontaa ja lääketieteellisesti hoidettu
- Keuhkojen vajaatoiminta, kuten anamneesissa ei-tarttuva keuhkotulehdus, joka vaati steroideja, tai nykyinen keuhkotulehdus tai idiopaattinen keuhkofibroosi. Huomautus: Sallitut keuhkosairaudet rajoittuvat lievään krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD), hallinnassa olevaan astmaan, parantuneeseen bakteeri- tai sieni-keuhkokuumeeseen tai aikaisempaan keuhkoemboliaan (PE), joka on kompensoitu
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (korvaushoidot hormonipuutosten vuoksi ovat sallittuja)
- Hallitsematon aktiivinen infektio, joka vaatii hoitoa
- Tunnettu aktiivinen tuberkuloosi (Bacillus tuberculosis)
- Oireinen askites tai pleuraeffuusio
- Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
- Vain naiset: raskaana tai imettävät
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
- Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti I Käsi I (pembrolitsumabi, desitabiini)
Potilaat saavat pembrolitsumabi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 22 ja desitabiini IV 1 tunnin ajan päivinä 1-10.
Potilaat, jotka saavuttavat CR:n, saavat desitabiinia päivinä 1-5.
Hoito toistetaan 42 päivän välein enintään 8 syklin ajan tai 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti I käsivarsi II (pembrolitsumabi, desitabiini, venetoklaksi)
Potilaat, joilla pembrolitsumabi IV yli 30 minuuttia päivinä 1 ja 22 ja desitabiini IV yli 1 tunti päivinä 1-10 tai 1-5.
Potilaat, jotka saavuttavat CR:n, saavat desitabiinia päivinä 1-5.
Potilaat saavat myös venetoclax PO QD:tä päivinä 1-14.
Hoito toistetaan 42 päivän välein enintään 8 syklin ajan tai 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annettu PO
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kohortti II (pembrolitsumabi, desitabiini)
MDS-potilaat saavat pembrolitsumabia IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 22 ja desitabiinia 1 tunnin ajan päivinä 1-5.
Hoito toistetaan 42 päivän välein enintään 8 syklin ajan tai 1 vuoden ajan hoidon aloittamisesta sen mukaan, kumpi tulee ensin, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
|
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioidaan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaan.
Havaitut myrkyllisyydet esitetään yhteenvetona tyypin (elimen vaikutus tai laboratoriomääritys), vakavuuden, puhkeamisajan, keston, todennäköisen yhteyden tutkimushoitoon sekä palautuvuuden tai tuloksen perusteella.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Päivään 42 asti
|
Perustuu annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) arviointiin syklin 1 ja NCI CTCAE -version 5.0 aikana.
Normaalit 3+3 suunnittelusäännöt koskevat rekisteröintiä ja annoksen vähentämistä.
Jokaisessa haarassa annostaso, joka tuottaa = < 1/6 DLT:tä, julistetaan MTD:ksi.
|
Päivään 42 asti
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Saa alustavat arviot täydellisestä remissiosta (CR) + CR epätäydellisestä hematologisesta palautumisesta (CRi).
Potilaiden vaste luokitellaan modifioitujen Cheson, 2006 kriteerien (myelodysplastisen oireyhtymän kohortti) ja Dohner et al., 2017 kriteerien (akuutti myelooinen leukemiakohortti) mukaan.
Arvot ja 95 % Clopper-Pearson -binomiaalinen luottamusväli lasketaan täydelliselle remissiolle (potilaat, jotka ovat vahvistaneet CR/CRi:n).
Vasteprosenttia tutkitaan myös aikaisempien hoitojen lukumäärän/tyypin perusteella.
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä (CR + CRi) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
Ensimmäisen dokumentoidun vasteen päivämäärästä (CR + CRi) dokumentoituun taudin uusiutumiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
Tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Arvioidaan Kaplanin ja Meierin tuoterajamenetelmällä.
|
Ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos PD-1-, PD-L1- ja PD-L2-tasoissa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
|
Muutos T-solujen alajoukon jakautumisessa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
|
Muutos T-solureseptorivalikoimassa
Aikaikkuna: Perusaika jopa 2 vuotta
|
Perusaika jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vaibhav Agrawal, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Precancerous tilat
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Leukemia
- Leukemia, myeloidi
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Toistuminen
- Preleukemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Desitabiini
- Venetoclax
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19107 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-03153 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia
-
Niguarda HospitalRekrytointiCore Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)Italia