Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alavartalon lihasten esiaktivointi alkuperäisessä ortostaattisessa hypotensiossa (IOH)

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Calgary

Alavartalon lihasten esiaktivointi alkuperäisessä ortostaattisessa hypotensiossa: Vaikutukset ortostaattiseen toleranssiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ensisijaisesti tarjota yksinkertainen ja tehokas hoitomuoto alkuortostaattisen hypotension (IOH) oireiden vähentämiseksi ja pyörtymisen estämiseksi. Ensin luonnehdimme IOH:n fysiologiaa ja sitten tutkimme neljää istuma-seisomaliikettä, joista jokaisella on erilainen rasitustesti tunnistaaksemme sympaattisen aktiivisuuden roolin verrattuna yksinkertaiseen lihasten supistukseen IOH:ssa. Tämän jälkeen teemme vielä kaksi istuma-seisomaa, joiden tarkoituksena on vähentää verenpaineen laskua (ja toivottavasti oireita) alkuseisomalla. Nämä koostuvat fyysisistä vastaliikkeistä, jotka voivat olla mahdollisia hoitomuotoja, joilla voidaan lieventää IOH:ssa seisomisen aikana havaittua verenpaineen laskua (BP) ja lievittää presynkoopin oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

IOH on ortostaattisen intoleranssin muoto, jonka määrittelee systolisen verenpaineen (SBP) ohimenevä lasku 40 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) 20 mmHg ensimmäisten 15–30 sekunnin aikana seisoma- tai istuma-asennosta. IOH:ta esiintyy yleensä teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla, ja se liittyy pyörtymistä edeltäviin oireisiin, kuten pahoinvointiin, huimaukseen ja näön hämärtymiseen, ja se voi joskus johtaa täydelliseen pyörtymiseen. Nämä oireet ovat seurausta aivojen hypoperfuusiosta, joka johtuu nopeasta verenpaineen laskusta, ja niitä esiintyy usein vain aktiivisen seisomisen aikana, eivät passiivisen kallistuspöytätestin yhteydessä. Tämä viittaa siihen, että lihasaktivaatiorefleksillä voi olla tärkeä rooli IOH:n taustalla. Jalkalihasten aktivoitumisen tulenkestävän ajanjakson tunnistaminen antaa tuleville tutkijoille mahdollisuuden määrittää tarkasti yhteisen lähtötilanteen istumajakson, jotta potilaiden hemodynaaminen palautuminen on mahdollista seisomisen jälkeen. Näin tutkijat voivat tarkkailla toistuvien metsien fysiologisia vaikutuksia ilman, että aikaisempi metsikkö häiritsee niitä.

Seisottaessa veri siirtyy voimakkaasti (noin 500 ml) alaraajoihin ja vatsaan. Tämän muutoksen myötä laskimopaluu vähenee, mikä johtaa verenpaineen laskuun. Tämän jälkeen verenpaineen lasku aktivoi baroreseptorit lisäämään sympaattista aktiivisuutta ja vähentämään parasympaattista aktiivisuutta, mikä palauttaa verenpaineen lisäämällä sykettä (HR) ja kokonaisperifeeristä vastusta (TPR).

IOH-potilaiden verenpaineen suuren laskun taustalla olevaa fysiologista mekanismia ei ole vielä vahvistettu. Yleisimmin hyväksytty selitys tällä hetkellä on nopea verisuonten laajeneminen, joka on paikantunut supistuviin jalkalihaksiin seisomisen aikana. Sekä ihmis- että eläinmalleilla tehdyt tutkimukset parin viime vuosikymmenen ajalta ovat osoittaneet, että luustolihasten vastustuskykyisuonet voivat laajentua nopeasti vasteena yksittäiseen lyhytkestoiseen lihassupistukseen sekä suhteessa siihen. Tämä vaikutus voi olla liioiteltua IOH-potilailla, mikä voi selittää TPR:n laskun IOH-potilailla seisomalla ja siten heidän myöhempää verenpaineen laskua. Nykyiset IOH:n hoidot sisältävät ei-lääketieteellisiä interventioita ja fyysisiä vastaliikkeitä, kuten hitaasti seisomaan tai istumaan ennen täysin seisomista.

Fyysiset vastatoimenpiteet vastustavat systeemiseen verenkiertoon kohdistuvaa painovoimaa seisoman aikana. Seisomisen aikana suuri osa kiertävästä verestä siirtyy kohti alaraajoja ja vatsaa, mikä johtaa veren kerääntymiseen. Gravitaatiolaskimoiden yhdistämistä voidaan minimoida ja vastustaa suorittamalla fyysinen vastatoimi, kuten alavartalon lihasten supistaminen veren siirtämiseksi keskitetysti. Alavartalon lihasten jatkuva jännitys estää jalkojen ja vatsan perifeerisen kerääntymisen.

Tutkijat olettavat, että alavartalon lihasten esiaktivointi ennen seisomista vaimentaa IOH-potilailla jalustalla havaittua SBP:n laskua ja lievittää IOH:n oireita verrattuna aktiiviseen seisomaan ilman lihasten esiaktivointia. Tutkimukseen osallistuja suorittaa yhteensä 14 aktiivista osastoa yhden päivän aikana. Ensimmäiset 8 katsomoa yrittävät määritellä jalkalihasten aktivaation tulenkestävyyttä. Seuraavat 4 katsomoa sisältävät stressitestejä ennen seisomista, jotta voidaan erottaa sympaattisen toiminnan roolit yksinkertaisen lihasten supistumisen välillä. Kahteen viimeiseen seisomapaikkaan sisältyy fyysisiä vastaliikkeitä, joiden tarkoituksena on lieventää verenpaineen suurta laskua, jota havaitaan IOH-potilailla telineen päällä.

Ensimmäiset 8 seisontaa suoritetaan istuma-asennosta. Ne alkavat 20 minuutin istumaperusviivalla ennen ensimmäistä seisontatukea, minkä jälkeen ne suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä 30 sekunnin, 2 minuutin, 3 minuutin, 4 minuutin, 5 minuutin, 7 minuutin ja 10 minuutin perusviivan keston jälkeen.

Seuraavat 4 seisomaa suoritetaan myös istuma-asennosta. Interventiot, jotka suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä, ovat: (1) vapaa seisoo ilman interventiota, (2) Serial 7:n mentaaliaritmeettinen rasitustesti, (3) kylmäpainetesti, (4) toiminnallinen sähköstimulaatio.

Viimeiset 2 katsomoa suoritetaan myös istuma-asennosta. Interventiot, jotka suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä, ovat: (1) polven nousut ja jännitys selällään ennen seisomista ja (2) jalkojen ristiinnostaminen ja jännitys seisomisen jälkeen. Koko tutkimus kestää noin 3-4 tuntia.

Tutkimukseen osallistuja instrumentoidaan paastotilassa ja tyhjällä rakolla. Tutkijat käyttävät ihoelektrodeja seuratakseen jatkuvasti sykettä ja tallentaakseen EKG:n. Verenpainetta seurataan jatkuvasti käyttämällä sormen tilavuuden puristinfotopletysmografiaa ja kalibroidaan ajoittaisilla olkavarsimansettimittauksilla. Jatkuvasta verenpaineen aaltomuodosta tutkijat voivat saada arvion aivohalvauksen tilavuudesta, sydämen minuuttitilavuudesta ja systeemisestä verisuoniresistanssista (Modelflow). Happisaturaatio arvioidaan sormianturin avulla. Keskimmäisen aivoverenvirtauksen nopeus arvioidaan käyttämällä transkraniaalista doppleria (TCD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N1
        • University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joko sinulla on alkuperäinen ortostaattinen hypotensio tai olet terve vapaaehtoinen
  • 18-50 vuotta vanha
  • Mies vai nainen
  • Mahdollisuus matkustaa Libin Cardiovascular Institute of Albertan autonomiseen tutkimuksen testauslaboratorioon Calgaryn yliopiston opetus-, tutkimus- ja hyvinvointirakennuksessa, Calgary, AB
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys nousta seisomaan tai suorittaa jalkaharjoituksia ilman apua
  • Jatkuva ortostaattinen hypotensio yli 3 minuutin seisomisen jälkeen
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei fyysistä puuttumista
Osallistuja nousee aktiivisesti seisomaan istuma-asennosta suorittamatta fyysisiä vastaliikkeitä joko ennen seisomista tai sen jälkeen.
Kokeellinen: Makaavat polven nousut
Osallistuja suorittaa 30 sekuntia polvien nostamista rintakehään vasten istuessaan ennen aktiivisesti seisomista.
Fyysinen vastaliike, jonka tavoitteena on minimoida IOH-potilailla havaittu verenpaineen suuri lasku.
Kokeellinen: Jalkojen ylitys
Osallistuja seisoo aktiivisesti ja sitten heti ristissä jaloistaan ​​ja jännittää jalkalihaksiaan 60 sekunnin ajan.
Fyysinen vastaliike, jonka tavoitteena on minimoida IOH-potilailla havaittu verenpaineen suuri lasku.
Kokeellinen: Kylmäpainetesti
Osallistuja upottaa kätensä jääveteen noin 45 sekunniksi.
Stressitesti, jossa upotetaan kätesi jääveteen tai suoritetaan mielessä laskutoimi sympaattisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Muut nimet:
  • Kylmäpainetesti, sarjan 7 stressitesti
Kokeellinen: Sarjan 7 stressitesti
Osallistuja tekee mieliaritmeettisen rasitustestin 30 sekuntia ennen seisomista.
Stressitesti, jossa upotetaan kätesi jääveteen tai suoritetaan mielessä laskutoimi sympaattisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Muut nimet:
  • Kylmäpainetesti, sarjan 7 stressitesti
Kokeellinen: Toiminnallinen sähköstimulaatio
Osallistujan nelipäinen lihas supistuu passiivisesti käyttämällä lievää sähköstimulaatiota noin 30 sekunnin ajan ennen seisomista.
Lievä sähköinen ärsyke, joka saa passiivisesti aikaan jalkalihaksen supistuksen minimaalisella sympaattisella aktivaatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBP:n muutoksen suuruus istumisesta seisomaan fyysisellä toimenpiteellä
Aikaikkuna: < 5 minuuttia
SBP:n muutoksen suuruus istumisesta seisomaan, kun osallistuja suorittaa lihaksen esiaktivoinnin ennen seisomista verrattuna siihen, ettei interventiota ole ollenkaan.
< 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot Vanderbilt Orthostatic Symptoms Score (VOSS) -oirearviossa
Aikaikkuna: < 5 minuuttia

Subjektiivinen oirepisteytys osallistujan raportoimana kunkin tutkimushaaran aikana. VOSS arvioi 9 oiretta asteikolla 0-10, jolloin 0 ei ole oiretta ja 10 on kaikkien aikojen pahin oire. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-90, ja korkeampi pistemäärä on vakavampia oireita.

Yhdeksän oiretta ovat henkinen hämärtyminen, näön hämärtyminen, hengenahdistus, nopea sydämenlyönti, vapina, epämukavuus rinnassa, päänsärky, huimaus ja pahoinvointi. Osallistujan VOSS-pisteitä verrataan tämän tutkimuksen neljässä haarassa.

VOSS-pistemäärää on aiemmin käytetty useissa julkaisuissa

< 5 minuuttia
Nadir SBP
Aikaikkuna: < 5 minuuttia
Nadir systolinen verenpaine seistessä jokaisen tutkimusvarren aikana.
< 5 minuuttia
Huippu HR
Aikaikkuna: < 5 minuuttia
Huippusyke seistessä jokaisen tutkimusvarren aikana.
< 5 minuuttia
Aivojen verenvirtausnopeus (CBFV)
Aikaikkuna: < 5 minuuttia
CBFV seistessä jokaisen tutkimusvarren aikana.
< 5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Satish R Raj, MD, MSCI, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

En jaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen vastaliike

3
Tilaa