- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03984955
Tenniskyynärpään injektiohoitojen vertailu (CITTE)
Tuleva, kaksoissokko, yksi keskus, RCT, jossa verrataan fysioterapian tehokkuutta yhteen kolmesta kuvaohjatusta yhteisen ojentajajänteen injektiotyypistä, tenniskyynärpääpotilaiden kipuun ja toimintaan.
Tenniskyynärpää on yksi yleisimmistä käsivarteen koskevista tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista, ja sen uskotaan johtuvan pääasiassa rannetta laajentavien lihasten ylikuormituksesta. Kipu syntyy olkaluun lateraalisesta epikondyylistä, johon ranteen ojentajalihasten jänteet kiinnittyvät.
Tenniskyynärpään hoitoon on tarjolla monia hoitovaihtoehtoja, mukaan lukien suun kautta annettava lääkitys, fysioterapia ja injektiohoito. Kirurgiset vaihtoehdot on varattu niille, jotka eivät vastaa konservatiivisempaan hoitoon. Fysioterapia on laajalti käytetty, ei-invasiivinen hoitovaihtoehto tenniskyynärpään hoitoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkällä aikavälillä fysioterapia on parempi kuin kortikosteroidi-injektio tenniskyynärpään hoidossa, ja julkaistujen tutkimusten meta-analyysissä todettiin, että verihiutalerikas plasma -injektio ja hyaluronihappo-injektio ovat parempia kuin kortikosteroidi tenniksen kivun lievittämisessä pitkällä aikavälillä. kyynärpää.
Tällä hetkellä ei ole tarpeeksi todisteita osoittamaan, mikä on tenniskyynärpään "kultainen standardi" -hoito, ja siksi tarvitaan lisää tutkimusta päätöksenteon ohjaamiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tarkastella fysioterapiahoidon lisäksi injektiohoidon vaikutuksia fysioterapiaan ja kontrolliinjektioon verrattuna tenniskyynärpääpotilaiden kipuun ja toimintaan.
Kaikille tämän tutkimuksen osallistujille suoritetaan jäsennelty, erityisesti suunniteltu, luokkapohjainen fysioterapiainterventio, sen lisäksi, että heidät jaetaan satunnaisesti saamaan yksi seuraavista kolmesta injektiotyypistä: (a) kontrolliinjektio, jossa neula työnnetään ihoon. mutta mikään terapeuttinen aine ei ole injektio, (b) yksi terapeuttinen injektio verihiutalerikasta plasmaa tai (c) yksi terapeuttinen injektio hyaluronihappoa. Perustiedot kerätään rekrytoinnin yhteydessä ja osallistujia seurataan 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Tuloksia arvioidaan kliinisen tutkimuksen lisäksi erilaisilla potilaan raportoimilla tulosmittauksilla. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on nopean DASH-pistemäärän paraneminen 12 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suunnittelu on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen tutkimus.
Potilaat, joille heidän konsulttinsa on diagnosoinut tenniskyynärpään ja jotka täyttävät kaikki tarvittavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, esittelee tutkimukseen avohoidon ensimmäisenä vastaanottopäivänä. Heille toimitetaan myös kopio osallistujatietolomakkeesta.
Kun mahdollinen osallistuja saapuu leikkausta edeltävälle arviointikäynnille, hänet kutsutaan keskustelemaan tutkimuksesta edelleen isäntäsäätiön tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Jos he sitten haluavat jatkaa, heitä pyydetään lukemaan ja allekirjoittamaan kopio tutkimuksen suostumuslomakkeesta. Suostuvia potilaita pyydetään sitten täyttämään kyselylomake, joka on suunniteltu tallentamaan kaikki asiaankuuluvat väestötiedot, mukaan lukien: ikä, sukupuoli, sairaspuoli, hallitseva puoli, paino, pituus (jotta BMI voidaan laskea), oireiden kesto, nykyinen kivun käyttö. helpottavat lääkkeet, ammatti, vapaa-ajan aktiviteetit ja etnisyys. Heitä pyydetään myös täyttämään visuaalinen analoginen kipuasteikko ja seuraavat 4 validoitua potilaan raportoimaa tulosmittausta.
Potilaiden raportoimien tuloskyselyiden täyttämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta hoitoryhmästä: Ryhmä(A) saa standardoidun, luokkakohtaisen fysioterapiaohjelman yhden terapeuttisen verihiutalerikasta plasmaa sisältävän injektion lisäksi; Ryhmä (B) käy läpi samanlaisen fysioterapia-ohjelman kuin ryhmä A, mutta yhdellä terapeuttisella injektiolla natriumhyaluronaattia ja mannitolia; tai ryhmä (C), joka käy läpi identtisen fysioterapia-ohjelman molemmille ryhmille (A) ja (B), kuitenkin he saavat valeruiskeen, joka tunkeutuu ihon läpi, mutta mitään terapeuttista ainetta ei ruiskuteta.
Satunnaistusjärjestys luodaan vapaasti saatavilla olevilla online-satunnaistuspalveluilla ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistujat satunnaistetaan joko ryhmään A, ryhmään B tai ryhmään C suhteessa 1:1:1 (katso ryhmien kuvaukset yllä). Jakojärjestys piilotetaan sinetöityihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka valmistetaan ennen tutkimuksen aloittamista ja avataan sen jälkeen, kun tietoinen suostumus on saatu ja perustiedot on kerätty.
Kaikki suostuvat osallistujat saapuvat Wrightingtonin sairaalaan antamaan heille osoitettu injektio ultraääniohjauksessa neulan tarkan asettamisen varmistamiseksi. Kaikilta osallistujilta otetaan 30 ml kokoverta aseptisissa olosuhteissa, jotta osallistujat sokeutuisivat heidän hoitojakonsa suhteen.
PRP-injektion saaneiden (ryhmä A) kokoveri asetetaan solunerottimeen ja sentrifugoidaan nopeudella 32000 rpm 15 minuuttia. Kun verta sentrifugoidaan, 2 ml 2-prosenttista tavallista lidokaiinia ruiskutetaan ihonalaiseen kerrokseen kohtaan, johon PRP injektoidaan. 1 ml tuotettua PRP:tä vedetään sitten ruiskuun, joka kääritään hopeafolioon, jotta sen sisältö piilotetaan osallistujilta. PRP injektoidaan sitten lateraaliseen epikondyyliin sinisen (20 gaugen) hypodermisen neulan kautta käyttämällä pippuria tekniikkaa ultraäänivalvonnassa.
Ryhmissä (B) ja (C) otettu veri heitetään sopivaan kliinisen jätteen säiliöön poissa osallistujan näkyvistä viereisessä huoneessa. Myös viereisessä huoneessa oleva sentrifugi asetetaan käymään nopeudella 32000 rpm 15 minuutin ajan osallistujien sokeuttamisen helpottamiseksi. Ryhmään (B) kuuluville injektiokohdan ihonalaiseen kerrokseen ruiskutetaan sentrifugin ollessa käynnissä 2 ml 2-prosenttista tavallista lidokaiinia. Valmiiksi valmistettu "Ostenil Tendon" -ruisku kääritään hopeafolioon (jälleen auttaakseen piilottamaan sisällön luonteen osallistujilta) ja 2 ml ruiskutetaan jännealueelle sinisellä (20 gauge) hypodermisellä neulalla. ultraääniohjaus.
Ryhmään (C) kuuluville sentrifugin ollessa käynnissä 2 ml 2-prosenttista tavallista lidokaiinia ruiskutetaan ihonalaiseen kerrokseen injektiokohdassa. Tyhjää ruiskua, joka on kääritty hopeakalvoon, jossa on sininen (20 gauge), käytetään tämän jälkeen valeruiskeen tekemiseen vain ihonalaiseen kudokseen työntämällä neulat kudokseen ilman injektiota.
Osallistujien sokeutumisen edistämiseksi heitä häiritään toimenpiteen aikana pyytämällä heitä vahvistamaan henkilötietonsa.
Saadakseen mittaa siitä, miten osallistujan kipu muuttuu leikkausta seuraavina päivinä ja viikkoina, hänelle annetaan kipupäiväkirja hoitopäivänä, joka on tehtävä päivinä 1, 2, 3, 7, 14 ja 6. ja 12 viikkoa.
Ennen sairaalasta kotiutumista osallistujille opetetaan peruskotiharjoitukset fysioterapeutin toimesta, joka ei ole tietoinen osallistujan ryhmäjaosta. he aloittavat sitten erityisesti suunnitellun, muodollisen, luokkapohjaisen fysioterapiaohjelman 5–15 päivää injektion jälkeen. Hoitopäivänä opetettavat harjoitukset sisältävät ranteen ojentajien eksentrinen kuormitusharjoituksen, ja heitä pyydetään aloittamaan nämä harjoitukset injektion jälkeisenä päivänä ja suorittamaan 3 sarjaa 15 toistoa 3 kertaa päivässä. Heille opetetaan myös yksinkertaisia ranteen ojentajien venyttelyjä jokaisen omalaatuisen vahvistusharjoituksen jälkeen.
Muodollinen fysioterapiaohjelma sisältää kahden viikon välein sokean fysioterapeutin opettamia fysioterapiatunteja. Kun harjoitukset on opetettu 1:1-periaatteella oikean tekniikan varmistamiseksi, osallistujia ohjataan piirityylisen harjoitusohjelman aikana. Kierros sisältää yhteisten ojentajien kuormittavia harjoituksia, kiertomansettilihasten vahvistamista, lapaluun stabilointilihasten vahvistamista ja yläraajan vahvistamista koko kineettistä ketjua käyttäen. Osallistujille opetetaan myös kotiharjoitusohjelma, joka heijastelee luokkakierroksen sisältöä.
3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua injektiosta kliinikko, joka ei taaskaan ole tietoinen osallistujien ryhmittelystä, arvioi osallistujat. Jokaisen seurannan yhteydessä osallistujia pyydetään täyttämään potilaiden raportoimat tuloskyselyt. Heiltä kysytään myös pelastuslääkkeiden (esim. kuinka paljon analgeettista lääkitystä he tarvitsevat kivun hallintaan) ja kliinikko kirjaa tämän muistiin.
Jos joku osallistuja ei pääse sairaalaan seurantaan joko 3 tai 12 kuukauden kuluttua, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse tulostietojen keräämiseksi. Kaikki osallistujat kotiutetaan hoitavan konsultin hoidosta 12 viikon kuluttua, ellei ole olemassa pysyviä tai myöhemmin ilmeneviä oireita, ja viimeinen 12 kuukauden käynti on siksi yksinomaan tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lancashire
-
Wigan, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, WN6 9EP
- Rekrytointi
- Wrightington Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam C Watts
- Puhelinnumero: +441257256365
- Sähköposti: Adam.C.Watts@wwl.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsay Cunningham
- Puhelinnumero: +44 1257488212
- Sähköposti: lindsay.j.cunningham@wwl.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Adam Watts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kutsut osallistua tutkimukseen laajennetaan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille mies- ja naispotilaille, jotka on ohjattu ortopedian osastoille, joille on diagnosoitu lateraalinen epikondyylijänne (tai ilman rappeuttavia muutoksia) oireilla yli 3 kuukautta ja joiden oireet ovat jatkuneet. ja kliininen arviointi oikeuttaa perijänteisen injektion määräämisen oireiden lievittämiseksi ja jotka ovat päteviä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuminen arkuus on lateraalinen epicondyle.
- Kyynärpääkompleksin synnynnäiset tai traumaattiset biomekaaniset epämuodostumat.
- Aiemmat kortikosteroidi-, paikallispuudutus-, PRP- tai hyaluronihappo-injektiot kyynärpäähän viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Tunnettu yliherkkyys PRP:lle, hyaluronihapolle tai mille tahansa määrätylle injektiolle liittyvälle apuaineelle.
- Tunnettu vasta-aihe kaikille hoidoille, jotka muodostavat normaalin/asianmukaisen hoidon konsultoivan kliinikon mielestä, mukaan lukien paikallinen infektio
- Ipsilateraalinen käsivarren patologia, joka on riittävän vakava aiheuttaakseen paikallisen kivun havaitsemisen hämmennystä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Kipupisteet alle 4/10
- Potilaat ovat aloittaneet lääkityksen ahdistuksen tai masennuksen hoitoon viimeisen 6 viikon aikana
- Osallistunut tutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Mikä tahansa etenevä, rappeuttava neuromuskulaarinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmän A PRP-injektio
Verihiutalerikkaan plasman injektio Yksi terapeuttinen verihiutalerikkaan plasman injektio suoritetaan ultraääniohjauksessa. Tämä ryhmä käy läpi myös luokkakohtaisen fysioterapiaintervention. Tämän ryhmän tuloksia verrataan niihin, jotka saavat natriumhyaluronaattia mannitolin kanssa (Ostenil Tendon) ja niihin, jotka saavat valeruiskeen. |
Verihiutalerikas plasma (PRP) kuvaa autologista veriplasmafraktiota, joka on rikastettu verihiutaleilla ja joka sitten ruiskutetaan jännevauriokohtaan.
|
Active Comparator: Ryhmä B Osteniljänne
Natriumhyaluronaatti mannitolin kanssa (Ostenil Tendon) Natriumhyaluronaatin yksi terapeuttinen injektio mannitolin kanssa (markkinoinnissa laitenimellä Ostenil Tendon) ultraääniohjauksessa.
Tämä ryhmä käy läpi myös luokkakohtaisen fysioterapiaintervention.
|
1 ml isotonista liuosta sisältää 20,0 mg natriumhyaluronaattia ja natriumkloridia, dinatriumfosfaattia, natriumdivetyfosfaattia, mannitolia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: Ryhmän C kontrolliryhmä
Ihonalainen valeinjektio.
Tämä ryhmä käy läpi myös luokkakohtaisen fysioterapiaintervention.
Tämän ryhmän tuloksia verrataan niihin, jotka saavat natriumhyaluronaattia mannitolin kanssa (Ostenil Tendon) ja niihin, jotka saavat PRP-injektion.
|
Valeinjektio tunkeutuu ihon läpi, mutta terapeuttista ainetta ei ruiskuteta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos objektiivisessa toiminnallisessa arvioinnissa, josta käy ilmi muutos käsivarren, olkapään ja käden vammaisuuden (DASH) pisteissä esikäsittelystä 12 kuukauteen hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: QuickDASH-pisteet kirjataan lähtötilanteessa, ja ne toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
QuickDASH koostuu 11 kohteesta, jotka on poimittu alkuperäisestä 30 kohdan DASH-asteikosta.
QuickDASH-pisteiden laskemiseksi vähintään 10 11 kohdasta on täytettävä.
Alkuperäisen DASH:n tapaan jokaisessa kohdassa on 5 vastausvaihtoehtoa, ja kohteiden pisteistä lasketaan asteikon pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
|
QuickDASH-pisteet kirjataan lähtötilanteessa, ja ne toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivisten kipupisteiden muutos lähtötasosta, mikä on todistettu Visual Analogue Pain Scale (VAS) -asteikolla 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: VAS kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Visual Analogue Pain -asteikko on vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on ankkuroituja kuvaajia, nimittäin "Ei kipua ollenkaan" vasemmalla puolella ja "Pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla puolella.
Potilas merkitsee viivalle pisteen, jonka hän tuntee edustavan hänen käsitystään nykyisestä kipustaan.
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
VAS kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Muutos objektiivisessa toiminnallisessa arvioinnissa, kuten Oxford Elbow Score (OES) osoittaa
Aikaikkuna: OES kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Oxford Elbow Score (OES) on lyhyt 12 kohdan potilaan raportoima tulosmittaus, joka on alun perin suunniteltu ja kehitetty arvioimaan kyynärpääleikkauksen tuloksia. OES:ssa on 12 kysymystä (kysymystä), joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa.
Jokaisen kohteen vastaus pisteytetään 0–4, ja 0 edustaa suurempaa vakavuutta.
12 kohteen taustalla on 3 aluetta (alaasteikkoa): kyynärpään kipu, kyynärpään toiminta ja sosiaalis-psykologiset vaikutukset.
Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan kunkin verkkotunnuksen yksittäisten tuotepisteiden summana.
Tämä antaa pistemääräksi 0–16 kullekin verkkotunnukselle ja 0–48 kokonaispistemäärälle, jolloin 0 osoittaa huonoimman kyynärpääpisteen ja 48 on "normaali" kyynärpääpistemäärä.
|
OES kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Muutos yleisessä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, kuten EQ-5D-yleisen terveyskyselyn muutos osoittaa.
Aikaikkuna: EQ-5D tallennetaan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
EQ-5D on standardisoitu instrumentti, jota käytetään terveydenhuollon tulosten mittaamiseen.
Se soveltuu monenlaisiin terveystiloihin ja hoitoihin, ja se tarjoaa yksinkertaisen kuvaavan profiilin ja yhden indeksiarvon terveydentilalle.
EQ-5D-kuvausjärjestelmä sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia.
Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä ruutu sopivimman väitteen kohdalle kussakin viidestä ulottuvuudesta. Tämän jälkeen EQ VAS tallentaa vastaajan itsearvioinnin pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty. "Paras kuviteltavissa oleva terveydentila" ja "Pahin kuviteltavissa oleva terveydentila".
Näitä tietoja voidaan käyttää yksittäisten vastaajien arvioimana terveystuloksen kvantitatiivisena mittana.
|
EQ-5D tallennetaan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Injektiota edeltävän sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pistemäärän suhde tulokseen
Aikaikkuna: HAD-pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on pätevä ja luotettava itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä.
HADS sisältää 14 kysymystä, joista seitsemän liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Jokainen kohta pisteytetään 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden esiintymistiheyttä.
Jokaisen ala-asteikon (ahdistus ja masennus) pisteet vaihtelevat 0–21 ja pisteet luokitellaan seuraavasti: normaali 0–7, lievä 8–10, kohtalainen 11–14 ja vaikea 15–21.
Koko asteikon (emotionaalinen ahdistus) pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Ennen asteikon täyttämistä potilaita pyydetään varmistamaan, että heidän antamansa vastaukset kuvastavat heidän oloaan kuluneen viikon aikana.
|
HAD-pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Muutos HADS-pisteissä 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: HAD-pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Katso edellä
|
HAD-pisteet kirjataan lähtötilanteessa ja toistetaan 3 kuukautta ja 12 kuukautta injektion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Watts, Wrightington, Wigan and Leigh NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mishra A, Pavelko T. Treatment of chronic elbow tendinosis with buffered platelet-rich plasma. Am J Sports Med. 2006 Nov;34(11):1774-8. doi: 10.1177/0363546506288850. Epub 2006 May 30.
- Smidt N, van der Windt DA, Assendelft WJ, Deville WL, Korthals-de Bos IB, Bouter LM. Corticosteroid injections, physiotherapy, or a wait-and-see policy for lateral epicondylitis: a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Feb 23;359(9307):657-62. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07811-X.
- Karjalainen TV, Silagy M, O'Bryan E, Johnston RV, Cyril S, Buchbinder R. Autologous blood and platelet-rich plasma injection therapy for lateral elbow pain. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 30;9(9):CD010951. doi: 10.1002/14651858.CD010951.pub2.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gliedt JA, Daniels CJ. Chiropractic treatment of lateral epicondylitis: a case report utilizing active release techniques. J Chiropr Med. 2014 Jun;13(2):104-9. doi: 10.1016/j.jcm.2014.06.009.
- Lo MY, Safran MR. Surgical treatment of lateral epicondylitis: a systematic review. Clin Orthop Relat Res. 2007 Oct;463:98-106. doi: 10.1097/BLO.0b013e3181483dc4.
- Green S, Buchbinder R, Barnsley L, Hall S, White M, Smidt N, Assendelft W. Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for treating lateral elbow pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2002;(2):CD003686. doi: 10.1002/14651858.CD003686.
- Beard JM, Safranek SM, Spogen D. Clinical inquiries. What treatment works best for tennis elbow? J Fam Pract. 2009 Mar;58(3):159-61. No abstract available.
- Assendelft W, Green S, Buchbinder R, Struijs P, Smidt N. Tennis elbow. BMJ. 2003 Aug 9;327(7410):329. doi: 10.1136/bmj.327.7410.329. No abstract available.
- Saito S, Furuya T, Kotake S. Therapeutic effects of hyaluronate injections in patients with chronic painful shoulder: a meta-analysis of randomized controlled trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 Jul;62(7):1009-18. doi: 10.1002/acr.20174.
- Funk L. (2005) Hyaluronan vs Corticosteroids for Subacromial Impingement of the Shoulder. Osteoarthritis & Cartilage. 13(Suppl A)
- Petrella RJ, Cogliano A, Decaria J, Mohamed N, Lee R. Management of Tennis Elbow with sodium hyaluronate periarticular injections. Sports Med Arthrosc Rehabil Ther Technol. 2010 Feb 2;2:4. doi: 10.1186/1758-2555-2-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Käsien vammat
- Kyynärpään tendinopatia
- Tendinopatia
- Tenniskyynärpää
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Diureetit, Osmoottiset
- Diureetit
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Mannitoli
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- R&D 1026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen epikondyliitti
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat