Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätösapu potilaille, joilla on ikään liittyvä kaihi

sunnuntai 1. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Potilaskeskeinen ja taloudellinen päätöksenteon tehokkuus potilaille, joilla on ikään liittyvä kaihi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Selvittää, lisääkö päätöksentekoapu tietoon perustuvaa päätöstä kaihileikkauksesta potilailla, joilla on ikään liittyvä kaihi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihileikkausten tarve on kasvussa maailmanlaajuisesti väestön ikääntymisen ja näön toiminnan lisääntymisen vaatimien korkeiden vaatimusten vuoksi. Potilaat, joilla on ikään liittyvä kaihi, joutuvat tekemään ensimmäisen päätöksensä kaihileikkauksen ajankohdasta. Vaikka suurin osa potilaista haluaa osallistua yhteiseen päätöksentekoprosessiin, päätöksenteon laadun parantamiseen ei ole ollut saatavilla päätösapua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö päätöksentekoapu tietoon perustuvaa päätöstä kaihileikkauksesta potilailla, joilla on ikään liittyvä kaihi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

773

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50–80-vuotiaat henkilöt, jotka ovat asuneet valitulla opintopiirillä yli kuusi kuukautta;
  2. Ikään liittyvän kaihien tarkka diagnoosi;
  3. ei ole saanut kaihileikkausta;
  4. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja tarjoamaan tietoista sisältöä.

Poissulkemiskriteerit

  1. Kahdenvälinen sokeus (näöntarkkuus etänä on huonompi kuin 3/60);
  2. Jos sinulla on näkö-, kuulo- tai mielenterveyshäiriö, joka estää lukemisen tai puhelinhaastattelun;
  3. Muut silmäsairaudet kuin kaihi, jotka johtavat pysyvään näön menetykseen, jota ei voitu korjata kaihileikkauksella;
  4. Kaihileikkauksen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaan päätöksenteon apu
Potilaan päätöksenteon apuväline, joka sisältää yleisten perustietojen lisäksi myös kvantitatiivisen riskiinformaation kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista sekä arvonselvitysharjoituksen.
Muut: Potilaan päätöksenteon apu
Potentiaaliset osallistujat saavat painetun päätösapuvihkon, jossa on tietoa kaihileikkauksen valinnasta, ja tulostiedot kerätään standardoitujen kysymysten avulla strukturoidussa haastattelussa 2 viikon ja 1 vuoden kuluttua.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen koulutuskirja
Perinteinen kirjanen, jossa on yleisiä tietoja, jotka National Eye Institute (NEI) on kehittänyt auttamaan potilaita ymmärtämään kaihia.
Muut: Tavallinen koulutuskirja
Potentiaaliset osallistujat saavat tavanomaisen vihkon kaihi- ja kaihileikkauksista, ja tulostiedot kerätään standardoitujen kysymysten avulla strukturoidussa haastattelussa 2 viikon ja 1 vuoden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoinen valinta kaihileikkauksesta (osallistujien osuus, jotka tekevät tietoisen valinnan, mikä määritellään hyväksi tietopisteeksi ja aikomukseksi, joka on yhdenmukainen heidän asennepisteensä kanssa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Tietoinen valinta on useiden mittausten aggregoitu mittari, mukaan lukien tieto (12 kohdan kyselylomake, joka arvioi käsitteellistä (kohdat 1-10) ja numeerista (kohdat 11-12) tietoa), asenteet (6 kohdetta, 5 vastausta jokaiselle), ja aikomukset (yksi kohde, 5 vastausta)

Analyysi: Tietoinen valinta = hyvä tieto (pisteet ≥ 50 % perustiedoista, ≥ 40 % jokaiseen hoitovaihtoehtoon liittyvästä tiedosta ja vähintään 1 piste kustakin numeerista tietokysymyksestä) JA positiivinen asenne (pisteet ≥ 24) JA positiivinen aikomus ( "todennäköisesti" tai "todennäköisesti"), TAI hyvä tieto JA negatiivinen asenne (pisteet <23) JA negatiivinen aikomus ("epävarma", "en todennäköisesti" tai "ei varmasti")
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen hyödyn/haittojen koettu merkitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tarkoituksenmukaisesti kehitettyjä kohteita käytetään kysymään osallistujilta heidän henkilökohtaisia ​​käsityksiään tiettyjen tulosten tärkeydestä heidän päätöksenteossa kaihileikkauksesta.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Henkilökohtaiset mahdollisuudet leikkaukseen liittyvistä hyödyistä/haitoista
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Osallistujilta kysytään heidän kokemansa henkilökohtainen todennäköisyys kokea tiettyjä tuloksia, jos heillä on kaihileikkaus, verrattuna keskivertopotilaaseen, jolle on tehty kaihileikkaus.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoa koskeva ristiriita arvioidaan 16-pisteisen päätöskonfliktiasteikon avulla.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoluottamus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoluottamus arvioidaan käyttämällä 11-osaista päätösten itsetehokkuusasteikkoa.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaperspektiivi
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tätä arvioidaan tulevaisuuden seurausten huomioimisen asteikon 4-kohdan lyhytmuotoisella lomakkeella, jossa on viisi vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Odotettu katuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kaksi osaa validoidusta asteikosta mittaa odotettavissa olevaa katua kaihileikkauksesta (toimintakatumusta) ja kaihien puuttumisesta (toimimattomuudesta katuminen).
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kaihi huoli ja ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Validoitu yksittäinen kohde mittaa osallistujien huolen tasoa kaihien etenemisestä käyttämällä neljää sanallista vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat ei ollenkaan huolissaan erittäin huolestuneisiin. Ahdistuneisuutta mitataan kuuden kohdan lyhyellä lomakkeella.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Esitteen käyttö ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Materiaalien hyväksyttävyys ja käyttö arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

  1. niiden osallistujien osuus, jotka pystyivät lukemaan kirjasen loppuun asti;
  2. niiden osallistujien osuus, jotka ovat samaa mieltä siitä, että tiedot ovat uusia;
  3. niiden osallistujien osuus, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että pituus on juuri oikea;
  4. niiden osallistujien osuus, jotka pitävät tietoa tasapainoisena;
  5. niiden osallistujien osuus, jotka ovat yhtä mieltä siitä, että kirjanen on selkeä ja helppo ymmärtää;
  6. niiden osallistujien osuus, joiden mielestä materiaalit ovat hyödyllisiä;
  7. niiden osallistujien osuus, joiden mielestä kannattaa suositella muille.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kaihileikkauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Itse ilmoittaneet kaihileikkaus arvioidaan puhelintutkimuksella 1 vuoden iässä.
1 vuosi interventiosta
Päätöksen katuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Päätöksen katumuksen asteikko mittaa osallistujien katumusta heidän alkuperäisestä päätöksestään tehdä kaihileikkaus vai ei.
1 vuosi interventiosta
Visuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tämä arvioidaan Catquest 9SF -kyselyn avulla.
Lähtötilanne, 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Syksyn kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Tämä arvioidaan yksittäisellä kysymyksellä "Oliko sinulla kaatuminen viimeisen 12 kuukauden aikana, jolloin laskeuduit maahan tai kerrokseen?"
1 vuosi interventiosta
Terveisiin liittyvä elämänlaatu: EQ-5D-5L-puhelinhaastattelun kiinalainen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tämä arvioidaan käyttämällä EuroQol-tutkimussäätiön EQ-5D-5L puhelinhaastattelun yksinkertaistettua kiinalaista versiota.
Lähtötilanne, 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
Tämä arvioidaan käyttämällä Psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden hoitokustannusten luetteloa (TIC-P) -kyselylomaketta.
Lähtötilanne, 1 vuosi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019KYPJ090

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä kaihi

Kliiniset tutkimukset Potilaan päätöksenteon apu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa