PRESET okklusiivisen aivohalvauksen hoitoon (PROST)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä >/=18
2. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliiniset oireet
3. Kohde voidaan hoitaa 8 tunnin kuluessa aivohalvauksen oireiden alkamisesta ja 1,5 tunnin (90 minuutin) sisällä CT/MRI-seulonnasta nivuspunktioon.
4. Ennen vetoa muokattu Rankin-pistemäärä 0 tai 1
5. NIHSS ≥6 ilmoittautumishetkellä
6. Jos tPA on aiheellista, IV tPA on aloitettava mahdollisimman pian ja viimeistään 3,0 tunnin kuluttua aivohalvauksen oireiden alkamisesta (alkamisajaksi määritellään viimeinen kerta, kun potilaan todettiin olevan neurologisen lähtötilanteessa). tutkija varmistaa, että kohde on saanut/saa oikean IV tPA-annoksen (0,9 mg/kg) arvioidulle painolle.

7. Laajennettu trombolyysi aivoinfarktissa (eTICI) 0-1 virtaus, joka on vahvistettu angiografialla, joka on saavutettavissa mekaanisella trombektomialaitteella seuraavissa paikoissa:

   1. Intrakraniaalinen sisäinen kaulavaltimo
   2. MCA:n M1- ja/tai M2-segmentit
   3. Kaulavaltimon pääte
   4. Selkäranka valtimo
   5. Basilaarinen valtimo

   Huomautus: MCA:n M1-segmentti määritellään valtimon rungoksi sen alkupisteestä ICA:sta ensimmäiseen bifurkaatioon tai trifurkaatioon päähaaroihin jättäen huomiotta pienen temporopolaarisen haaran.

8. Kuvauspisteet seuraavasti:

   · ASPECTS-pisteiden on oltava 6-10 NCCT- tai DWI-MRI-tutkimuksessa.

   Jos käytetään automaattista ydinvolyymin arviointiohjelmistoa:

   • MR-diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ≤50cc
   • Tietokonetomografiaperfuusio (CTP) -ydin ≤50 cc
9. Tutkittava on valmis tekemään protokollan edellyttämiä seurantakäyntejä.
10. Osallistujan tai LAR:n (laillisesti valtuutetun edustajan) antama voimassa oleva tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohde, joka on saanut IA-tPA:n ennen tutkimukseen ilmoittautumista
2. Nainen, joka on raskaana tai imettää tai jolla on positiivinen raskaustesti vastaanottohetkellä.
3. Nopea neurologinen paraneminen ennen tutkimukseen ilmoittautumista, mikä viittaa aivohalvauksen merkkien/oireiden häviämiseen
4. Tunnettu vakava herkkyys röntgenvarjoaineille
5. Tunnettu herkkyys nikkelille, titaanimetalleille tai niiden seoksille
6. Koehenkilöt, jotka on jo ilmoittautunut muihin tutkimustutkimuksiin, jotka häiritsisivät tutkimuksen päätepisteitä
7. Tunnettu perinnöllinen tai hankittu hemorraginen diateesi, hyytymistekijän puutos. (Kohteella, jolla ei ole koagulopatiaa tai epäillä sitä, ei vaadita INR- tai protrombiiniaikalaboratoriotulosten olevan saatavilla ennen ilmoittautumista.)
8. Tunnettu munuaisten vajaatoiminta, jonka seerumin kreatiniiniarvo on > 2,0 mg/dl (tai 176,8 μmol/l) tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 30.
9. Potilas, joka tarvitsee hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoitoa tai jolla on jostain syystä vasta-aiheinen angiogrammi.
10. Elinajanodote alle 90 päivää
11. Kliininen esitys viittaa subarachnoidaaliseen verenvuotoon, vaikka ensimmäinen CT- tai MRI-skannaus olisi normaali
12. Epäily aortan dissektiosta
13. Potilaalla on jokin samanaikainen sairaus tai tila, joka häiritsisi neurologisia ja toiminnallisia arviointeja tai heikentäisi eloonjäämistä tai kykyä suorittaa seuranta-arvioita.
14. Tutkittavan tiedetään tällä hetkellä käyttävän tai hänellä on viime aikoina ollut laittomia huumeita tai väärinkäyttää alkoholia (määritelty yli neljän alkoholijuoman säännölliseksi tai päivittäiseksi kulutukseksi päivässä).
15. Tunnettu valtimon tila (esim. proksimaalinen verisuonen ahtauma tai olemassa oleva stentti), joka estäisi laitetta pääsemästä kohdesuoneen ja/tai estäisi laitteen turvallisen palautumisen
16. Kohde, joka tarvitsee palloangioplastiaa tai kaulavaltimon stentointia indeksitoimenpiteen aikana

17. Angiografinen näyttö kaulavaltimon dissektiosta

    Kuvantamisen poissulkemiskriteerit:

18. CT- tai magneettikuvaus verenvuodosta esittelyssä
19. CT- tai magneettikuvaus massavaikutuksesta tai kallonsisäisestä kasvaimesta (paitsi pieni meningiooma)
20. CT- tai magneettikuvaus aivovaskuliitista
21. CT tai MRI-DWI, joka näyttää ASPEKTTIT 0-5. Vaihtoehtoisesti, jos käytetään automaattista ydintilavuuden arviointiohjelmistoa, MRI-DWI- tai CTP-ydin > 50cc.
22. CT/MRI osoittaa merkkejä kaulavaltimon dissektiosta tai täydellisestä kohdunkaulan kaulavaltimon tukkeutumisesta, joka vaatii stentin
23. Kaikki kuvantamistodisteet, jotka viittaavat tutkijan näkemyksen mukaan siihen, että kohde ei sovellu mekaaniseen trombektomiaan (esim. kyvyttömyys navigoida kohdevaurioon, keskivaikea/suuri infarkti huonolla sivuverenkierrolla jne.).
24. Tukkeumat useilla vaskulaarisilla alueilla (esim. kahdenvälinen anterior verenkierto tai anterior/posterior verenkierto), jotka on vahvistettu angiografialla, tai kliiniset todisteet kahdenvälisistä aivohalvauksista tai aivohalvauksista useilla alueilla