pRESET do leczenia udaru okluzyjnego (PROST)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek >/=18 lat
2. Objawy kliniczne zgodne z ostrym udarem niedokrwiennym
3. Pacjent może być leczony w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów udaru iw ciągu 1,5 godziny (90 min) od badania przesiewowego CT/MRI do nakłucia pachwiny.
4. Zmodyfikowany przed udarem wynik Rankina 0 lub 1
5. NIHSS ≥6 w momencie rejestracji
6. Jeśli wskazane jest podanie tPA, należy rozpocząć podawanie dożylne tPA możliwie jak najszybciej i nie później niż 3,0 godziny od wystąpienia objawów udaru (czas wystąpienia definiuje się jako ostatni moment, w którym pacjent był świadkiem wyjściowego stanu neurologicznego), z weryfikacja badacza, czy pacjent otrzymał/otrzymuje prawidłową dawkę dożylną tPA (0,9 mg/kg) dla szacowanej masy ciała.

7. Rozszerzona tromboliza w zawale mózgu (eTICI) 0-1 przepływ potwierdzony przez angiografię dostępną dla urządzenia do mechanicznej trombektomii w następujących miejscach:

   1. Wewnątrzczaszkowa tętnica szyjna wewnętrzna
   2. Segment M1 i/lub M2 MCA
   3. Koniec tętnicy szyjnej
   4. Tętnica kręgowa
   5. Tętnica podstawna

   Uwaga: Segment M1 MCA definiuje się jako pień tętniczy od jego początku w ICA do pierwszego rozwidlenia lub rozwidlenia na główne gałęzie, z pominięciem małej gałęzi skroniowo-biegunowej.

8. Wyniki obrazowania są następujące:

   · Wynik ASPECTS musi wynosić 6-10 w NCCT lub DWI-MRI.

   Jeśli używane jest oprogramowanie do automatycznej oceny objętości rdzenia:

   • Obrazowanie MR ważone dyfuzją (DWI) ≤50 cm3
   • Rdzeń perfuzyjny tomografii komputerowej (CTP) ≤50 cm3
9. Podmiot jest chętny do przeprowadzenia wymaganych protokołem wizyt kontrolnych.
10. Ważna, wypełniona świadoma zgoda uczestnika lub LAR (upoważnionego przedstawiciela prawnego)

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent, który otrzymał IA-tPA przed włączeniem do badania
2. Kobieta, która jest w ciąży lub karmi piersią lub ma pozytywny test ciążowy w momencie przyjęcia.
3. Szybka poprawa stanu neurologicznego przed włączeniem do badania sugerująca ustąpienie objawów przedmiotowych/podmiotowych udaru
4. Znana poważna wrażliwość na radiograficzne środki kontrastowe
5. Znana wrażliwość na metale nikiel, tytan lub ich stopy
6. Pacjenci już zapisani do innych badań naukowych, które kolidowałyby z punktami końcowymi badania
7. Znana dziedziczna lub nabyta skaza krwotoczna, niedobór czynnika krzepnięcia. (Osoby bez wywiadu lub podejrzenia koagulopatii nie wymagają, aby przed włączeniem były dostępne wyniki laboratoryjne INR lub czasu protrombinowego).
8. Rozpoznana niewydolność nerek określona przez stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 mg/dl (lub 176,8 μmol/l) lub wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 30.
9. Pacjent, który wymaga hemodializy lub dializy otrzewnowej lub który ma przeciwwskazania do wykonania angiografii z jakiegokolwiek powodu.
10. Oczekiwana długość życia poniżej 90 dni
11. Obraz kliniczny sugeruje krwotok podpajęczynówkowy, nawet jeśli wstępne badanie CT lub MRI jest prawidłowe
12. Podejrzenie rozwarstwienia aorty
13. Pacjent ze współistniejącą chorobą lub stanem, który zakłóciłby ocenę neurologiczną i czynnościową lub zagroziłby przeżyciu lub zdolności do przeprowadzenia dalszych ocen.
14. Wiadomo, że osoba obecnie używa lub ostatnio zażywała nielegalne narkotyki lub nadużywa alkoholu (określana jako regularne lub codzienne spożywanie więcej niż czterech drinków alkoholowych dziennie).
15. Znany stan tętniczy (np. zwężenie naczynia proksymalnego lub istniejący wcześniej stent), który uniemożliwiłby dotarcie urządzenia do naczynia docelowego i/lub uniemożliwiłby bezpieczne odzyskanie urządzenia
16. Pacjent, który wymaga angioplastyki balonowej lub stentowania tętnicy szyjnej w czasie zabiegu wskazującego

17. Dowody angiograficzne rozwarstwienia tętnicy szyjnej

    Kryteria wykluczenia obrazowania:

18. CT lub MRI dowody krwotoku podczas prezentacji
19. CT lub MRI dowody na efekt masy lub guz wewnątrzczaszkowy (z wyjątkiem małego oponiaka)
20. Dowody CT lub MRI na zapalenie naczyń mózgowych
21. CT lub MRI-DWI pokazujące ASPEKTY 0-5. Alternatywnie, jeśli używane jest oprogramowanie do automatycznej oceny objętości rdzenia, rdzeń MRI-DWI lub CTP > 50 cm3.
22. CT/MRI wykazuje dowody na rozwarstwienie tętnicy szyjnej lub całkowite zamknięcie tętnicy szyjnej wymagające stentu
23. Wszelkie dowody obrazowe, które w opinii badacza sugerują, że pacjent nie nadaje się do mechanicznej trombektomii (np. niemożność nawigowania do docelowej zmiany, umiarkowany/duży zawał ze słabym krążeniem obocznym itp.).
24. Okluzje w wielu obszarach naczyniowych (np. obustronne krążenie przednie lub krążenie przednio-tylne) potwierdzone przez angiografię lub kliniczne dowody udarów obustronnych lub udarów w wielu obszarach