Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DS-8201a HER2-positiivisessa mahasyövässä, jota ei voida poistaa kirurgisesti tai joka on levinnyt (DESTINY-Gastric02)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Daiichi Sankyo

Vaihe 2, avoin, yhden käden tutkimus trastutsumabiderukstekaanilla (DS 8201a) HER2-positiivisilla, ei-leikkauksellisilla tai metastaattisilla maha- tai ruokatorven liitos (GEJ) adenokarsinoomapotilailla, jotka ovat edenneet trastutsumab-reksuman aikana tai sen jälkeen DESTINY-Gastric02)

Tämä tutkimus selvittää, onko trastutsumabiderukstekaani turvallinen ja toimiiko osallistujille, joilla on maha- tai ruokatorven liitossyöpä.

Heillä on oltava ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) -positiivinen mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan (GEJ) syöpä:

  • joita ei voida poistaa kirurgisesti
  • joka on siirtynyt muihin kehon osiin
  • jotka pahenivat trastutsumabia sisältävän hoidon aikana tai sen jälkeen

Tutkimukseen otetaan mukaan noin 80 osallistujaa. Sivustot sijaitsevat Pohjois-Amerikassa ja Euroopan unionissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • UCL St-Luc
      • Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
        • Hopital de Jolimont
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital and Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Barcelona, Espanja, 8908
        • Institut Catalan de Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital La Paz
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Biomedical Research Institute Hospital de Valencia
  • Italia
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italia, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Italia, 41124
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Policlinico
      • Padua, Italia, 35128
        • Oncology Institute Veneto IOVIRCCS
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0RE
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center Hospital
      • Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
        • Pacific Cancer Care
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • UCLA Health
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • Meriden, Connecticut, Yhdysvallat, 06451
        • Midstate Medical Center
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06052
        • The Hospital of Central Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Miami Cancer Institute, Baptist Health South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center UCMC Duchossois Center for Advanced Medicine DCAM
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Kansas University Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH)
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Alvin J. Siteman Cancer Center Washington University
    • New York
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Lehigh Valley Health Network
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington/Seattle Cancer Care Alliance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥ 18-vuotiaat (paikalliset määräykset ovat voimassa)
  • hänellä on patologisesti dokumentoitu HER2-positiivinen maha- tai GEJ-syöpä, joka ei ole leikattavissa tai metastaattinen ja joka eteni trastutsumabia sisältävän hoidon aikana tai sen jälkeen
  • Siinä on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:tä kohden, kuten tutkijan arvio on vahvistanut
  • Jos on lisääntymiskykyinen, suostuu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tai välttämään yhdyntää tutkimuksen aikana ja sen päätyttyä ja vähintään 7 kuukautta naisilla ja 4 kuukautta miehillä viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hän on saanut syöpähoitoa trastutsumabia sisältävän ensilinjan hoito-ohjelman jälkeen
  • Hänellä on hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien jokin seuraavista: sydäninfarkti (MI) 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta tai oireinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka II–IV), troponiinitasot vastaavat sydäninfarktia, kuten on määritelty valmistaja 28 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta tai korjattu QT-ajan (QTc) pidentyminen > 470 ms (naiset) tai > 450 ms (miehet) seulonnan perusteella kolminkertaisen 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin (EKG) perusteella
  • hänellä on ollut ei-tarttuva interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)/keuhkokuume, joka vaati kortikosteroidihoitoa, tai nykyinen ILD/keuhkotulehdus, jota ei voida sulkea pois seulonnassa
  • Kliinisesti vakava keuhkosairaus, joka johtuu toistuvista keuhkosairauksista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa taustalla oleva keuhkosairaus (eli keuhkoembolit 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä annoksesta, vaikea astma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), rajoittava keuhkosairaus, pleura effuusio jne.) ja kaikki autoimmuuni-, sidekudos- tai tulehdussairaudet, joihin liittyy keuhkoja (eli nivelreuma, Sjogrenin tauti, sarkoidoosi jne.) tai aiempi pneumonectomia.
  • Hänellä on keuhkopussin effuusio, askites tai perikardiaalinen effuusio, joka vaatii vedenpoistoa, peritoneaalista shunttia tai solutonta ja konsentroitua askitesreinfuusiohoitoa (CART)
  • hänellä on selkäytimen kompressio tai kliinisesti aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä, jotka määritellään hoitamattomiksi ja oireellisiksi tai jotka vaativat kortikosteroidi- tai antikonvulsanttihoitoa asiaan liittyvien oireiden hallitsemiseksi (Huomautus: tutkimukseen voidaan ottaa mukaan osallistujia, joilla on kliinisesti inaktiivisia aivometastaaseja, sekä osallistujia, joiden aivot on hoidettu etäpesäkkeitä, jotka eivät enää ole oireettomia eivätkä enää tarvitse hoitoa kortikosteroideilla tai antikonvulsantteilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Osallistujia, joilla on sentraalisesti varmistettu HER2-positiivinen mahalaukun tai ruoansulatuskanavan liitossyöpä, hoidetaan trastutsumabiderukstekaanilla suonensisäisellä (IV) infuusiolla kolmen viikon välein, kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan muista syistä.
Lääke: Trastutsumabi derukstekaani
Vasta-ainekomponentti, joka on kovalenttisesti konjugoitu lääkeainekomponenttiin, valmistettu laimentamalla ruumiinpainon perusteella suonensisäistä (IV) infuusiota varten
Muut nimet:
  • DS-8201a

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vasteprosentti (ORR) riippumattoman keskustarkastuksen perusteella DS8201a-hoidon jälkeen osallistujilla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskykyinen tai metastaattinen maha- tai ruokatorven liitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Objective Response Rate (ORR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen vahvistetun täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR), jonka arvioi riippumaton keskusarviointikomitea (ICR) RECIST-version 1.1 perusteella. CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi ja PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa. Vahvistettu ORR-arvo ICR:n perusteella on raportoitu.
Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vasteprosentti (ORR) riippumattoman keskustarkastuksen perusteella DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen maha- tai ruokatorviliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Objective Response Rate (ORR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen vahvistetun täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vastauksen (PR), jonka arvioi riippumaton keskusarviointikomitea (ICR) RECIST-versioon 1.1 perustuen. CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi ja PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa. Vahvistettu ORR-arvo ICR:n perusteella on raportoitu.
Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka perustuu riippumattomaan keskusarviointiin DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen maha- tai gastroesofageaaliliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) riippumattoman keskitetyn tarkastelun perusteella määriteltiin ajanjaksoksi ilmoittautumispäivästä taudin etenemisen (RECIST v1.1:n mukaisesti) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen objektiivisen dokumentoinnin päivämäärään, joka on aikaisempi. Progressiivinen sairaus määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Progressiosta vapaa eloonjääminen (PFS), joka perustuu tutkijan arvioon DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen maha- tai gastroesofageaaliliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Progression-free survival (PFS) tutkijan arvioiden mukaan määriteltiin ajanjaksoksi ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen objektiiviseen sairauden etenemisen (RECIST v1.1:n mukaisesti) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentoinnin päivämäärään. Progressiivinen sairaus määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka perustuu tutkijan arvioon DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen maha- tai gastroesofageaaliliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Objective Response Rate (ORR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), arvioituna RECIST-versioon 1.1 perustuvalla tutkijan arvioinnilla. CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi ja PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa. Tutkijan arvioon perustuva vahvistettu ORR raportoidaan.
Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Kokonaiseloonjääminen (OS) DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauksellinen tai metastaattinen maha- tai ruokatorviliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Vasteen kesto (DoR) DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvollinen tai metastaattinen maha- tai ruokatorven liitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Vasteen kesto (DOR) määritettiin ajanjaksoksi objektiivisen vasteen (täydellinen vaste [CR] tai osittainen vaste [PR]) ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen objektiivinen dokumentointi etenevän taudin (PD) tai kuolemasta. mistä tahansa syystä johtuen. DoR perustuu riippumattomaan keskusarviointiin.
Jopa 16 kuukautta (tietojen katkaisu)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), joka perustuu riippumattomaan keskusarviointiin DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen maha- tai gastroesofageaaliliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) riippumattoman keskitetyn tarkastelun perusteella määriteltiin ajaksi ilmoittautumispäivästä taudin etenemisen (RECIST v1.1:n mukaisesti) tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen objektiivisen dokumentoinnin päivämäärään, joka on aikaisempi. Progressiivinen sairaus määriteltiin vähintään 20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka perustuu tutkijan arvioon DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen maha- tai gastroesofageaaliliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Objective Response Rate (ORR) määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttivat parhaan kokonaisvasteen vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), arvioituna RECIST-versioon 1.1 perustuvalla tutkijan arvioinnilla. CR määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi ja PR määriteltiin vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa. Tutkijan arvioon perustuva vahvistettu ORR raportoidaan.
Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Kokonaiseloonjääminen (OS) DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauksellinen tai metastaattinen maha- tai ruokatorviliitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Vasteen (DoR) kesto DS8201a-hoidon jälkeen potilailla, joilla on HER2-positiivinen ei-leikkauskelvollinen tai metastaattinen maha- tai ruokatorven liitos (GEJ) -adenokarsinooma
Aikaikkuna: Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)
Vasteen kesto (DOR) määritettiin ajanjaksoksi objektiivisen vasteen (täydellinen vaste [CR] tai osittainen vaste [PR]) ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen objektiivinen dokumentointi etenevän taudin (PD) tai kuolemasta. mistä tahansa syystä johtuen. DoR perustuu riippumattomaan keskusarviointiin.
Jopa 23 kuukautta (tietojen katkaisu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daiichi Sankyo

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS8201-A-U205
  • 2019-001512-34 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ja soveltuvat tukevat kliinisen tutkimuksen asiakirjat voivat olla saatavilla pyynnöstä osoitteessa https://vivli.org/. Tapauksissa, joissa kliinisten tutkimusten tiedot ja tukiasiakirjat toimitetaan yrityksemme käytäntöjen ja menettelytapojen mukaisesti, Daiichi Sankyo jatkaa kliinisen tutkimuksen osallistujien yksityisyyden suojaamista. Yksityiskohdat tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämismenettelystä löytyvät tästä verkko-osoitteesta: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD-jaon aikakehys

Tutkimukset, joita varten lääke ja käyttöaihe on saanut Euroopan unionin (EU) ja Yhdysvaltojen (USA) ja/tai Japanin (JP) myyntiluvan 1. tammikuuta 2014 tai sen jälkeen tai Yhdysvaltojen tai EU:n tai JP:n terveysviranomaisilta, kun viranomaistoimia kaikkia alueita ei ole suunniteltu ja sen jälkeen, kun perustutkimuksen tulokset on hyväksytty julkaistavaksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevien tieteellisten ja lääketieteen tutkijoiden virallinen pyyntö IPD:stä ja kliinisten tutkimusten asiakirjoista, jotka tukevat tuotteita, jotka on toimitettu ja lisensoitu Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa ja/tai Japanissa 1. tammikuuta 2014 alkaen ja sen jälkeen laillisen tutkimuksen suorittamista varten. Tämän on oltava sopusoinnussa tutkimukseen osallistujien yksityisyyden turvaamisen periaatteen ja tietoisen suostumuksen kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trastutsumabi derukstekaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa