- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04022369
The Effects of an Exercise Programme for Older Patients With Heart Failure
The Effects of an Exercise Empowerment Programme for Older Patients With Heart Failure: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patients with heart failure have decreased exercise tolerance, balance problems, and fall risks. The purpose of this research was to investigate the effect of an exercise program based on the Empowerment Model for participants with heart failure.
This randomized, controlled study including pre-test/post-test and the measurements were performed between January-November 2014 at a university hospital in Izmir, Turkey. Intervention group (n = 11) and control group (n = 10) participated in the research. The intervention group received 45-60 minute individual training and 12 weeks of individual follow-up. The weekly motivational phone calls structured according to the empowerment model and home visits when necessary were repeated. Patients in the control group did not receive any intervention except for their routine treatment. Data were collected before the education of exercise and after 12 weeks; sociodemographic data questionnaire, pedometer, accelerometer, Berg Balance Scale, HF Empowerment Scale, estimated weekly exercise monitoring form and exercise booklet had been utilised. The SPSS statistical package program was used to analyze the data.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- were aged 60 years or older
- independent
- literate
- able to communicate verbally
- participating voluntarly in the study
Exclusion Criteria:
- were having a diagnosis of psychiatric illness
- a visual or auditory impairment
- previously participated in another exercise program
- any contraindication to exercise (uncontrolled arrhythmia, hypertension and metabolic illness, ejection fraction)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Exercise Group
The intervention group received 45-60 minute of individual training and a handbook for the exercise program was given.
These patients were followed for a total of 12 weeks.
The exercise program was developed by reviewing the literature part on physical activity for senior citizens with heart failure.
Education program based on Empowerment model.
Weekly motivational telephone interviews were conducted with the patients, and the home visits and telephone interviews were repeated when belived necessary.
The purpose of the study were explained to all individuals involved in the study.
Body movements, balance levels, exercise durations, and strengths of individuals before exercise program and after exercise program were evaluated.
A booklet demonstrating the exercises was given to the patients to enhance their understanding, and they were allowed to ask questions about the exercise program during the training.
|
The intervention group received 45-60 minute of individual training and a handbook for the exercise program was given.
These patients were followed for a total of 12 weeks.
The weekly motivational phone calls structured according to the empowerment model and home visits when necessary were repeated.
The exercise program was developed by reviewing the literature part on physical activity for senior citizens with heart failure.
The program was established on evidence-based recommendations for the cardiac rehabilitation of patients with HF.
Each session included warm-up and cool-down exercises, moderate walking, and balance exercises.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Control Group
The patients in the control group continued their standard treatment and care.
Data collection forms were applied to the patients in the control group at the first month and 12 weeks after discharge.
After the study was completed, all patients in the control group were provided with home-based exercise training booklets.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Group (empowerment evaluation scale assessment)
Aikaikkuna: 3 months
|
Old patients were observed and evaluated daily activities during 12 weeks.
The exercise program was established on evidence-based recommendations for patients with Heart Failure (HF).
Empowerment level of individuals before and after exercise program were evaluated.
Empowerment is a model aiming to protect patients' rights and develop the quality of care.
This model is aimed at giving individuals a feeling of success and improving their self image, and is intended to make necessary lifestyle changes easier and more lasting.
Subscales of the empowerment are "Managing the Psychosocial Aspects of Heart Failure", "Assessing Dissatisfaction and Readiness to Change" and "Setting and Achieving Heart Failure Goals".
The Scale evaluated has 28 items and five-way likert-type.
Scores range from 28 to 140, scores of 28-65 classified as low, 66-103 as medium, and 104-140 as high.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Control Group (empowerment evaluation scale assessment)
Aikaikkuna: 3 months
|
The patients in the control group continued their routine treatment and daily living activities.
These patients were observed and evaluated daily activities during 12 weeks.
Empowerment level of the individuals before and after 12 weeks were evaluated.
Empowerment is a model aiming to protect patients' rights and develop the quality of care.
This model is aimed at giving individuals a feeling of success and improving their self image, and is intended to make necessary lifestyle changes easier and more lasting.
Subscales of the empowerment are "Managing the Psychosocial Aspects of Heart Failure", "Assessing Dissatisfaction and Readiness to Change" and "Setting and Achieving Heart Failure Goals".
The Scale evaluated has 28 items and five-way likert-type.
Scores range from 28 to 140, scores of 28-65 classified as low, 66-103 as medium, and 104-140 as high.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra Çiçek FADILOĞLU, Emertus, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-9/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Exercise Group
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis