- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04037137
Omaishoitajan vaikeusasteikon turkkilainen versio: luotettavuuden ja pätevyyden tutkimus
sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hatice Adıgüzel, Sanko University
Aivovamma(CP)-potilaiden elinajanodote kasvaa, heidän perheidensä aineelliset, henkiset, fyysiset ja sosiaaliset vaikeudet lisääntyvät, ja ajan myötä perheenjäseniin ilmaantuu psyykkisiä ja käyttäytymisesteitä.
Vaikka nämä esteet lisääntyvät kehitysmaissa, koko perhe voi olla haavoittuvampi hoidon kielteisille seurauksille, koska vammaisten peruspalvelujen saatavuus on rajallinen ja tilapäisiä hoitopalveluja ei ole.
CP-potilaiden kuntoutuksen päätavoitteena on parantaa heidän mukautumiskykyään lisäämällä heidän asentohallintaansa, liikkumistaitojaan ja manipulaatiokykyään.
Nykyään CP:n perhekeskeisten lähestymistapojen tiedetään olevan menestyneimpiä kuntoutuksen kannalta.
Koska perheellä tiedetään olevan suuri merkitys lapsen aktiivisen osallistumisen kannalta elämään.
Näin ollen, kun yksilöiden hoitoon on meneillään poikkitieteellisiä hoitoja, kuntoutuksen onnistumisen takaavat vuorovaikutus perheen kanssa, heidän tarpeidensa ja ongelmien tunnistaminen ja tukeminen.
On olemassa monia kyselylomakkeita, jotka on kehitetty arvioimaan CP-potilaiden vanhempien kohtaamia vaikeuksia.
Näistä turkkiin mukautetut kyselyt ovat harvinaisempia.
Kyselylomakkeiden suora käännös muille kielille ei takaa niiden pätevyyttä.
Jos mittareita halutaan käyttää eri kulttuureissa, tiedetään, että elementtejä ei tulisi ainoastaan kääntää hyvin kielellisesti, vaan myös kulttuurisesti mukautettuja, jotta instrumentin sisällöllinen validiteetti säilyy eri kulttuureissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) on elinikäinen vamma, ja 65-90 prosentilla näistä henkilöistä on normaali elinikä.
Monitieteistä tiimilähestymistapaa tarvitaan CP-potilaiden arvioimiseen ja hoitoon.
Tämä tiimi vaihtelee iän, kehitystason, toiminnallisen itsenäisyyden vakavuuden ja yhteiskunnan toimintaan osallistumisen mukaan.
Kuitenkin yksilöiden ja tiimin jäsenten tarpeiden ja riippuvuustason mukaan perhe on näiden tiimien ja heidän lastensa elämän keskiössä.
Fyysisten kykyjensä rajoituksista riippuen CP-potilaat saattavat tarvita apua muilta päivittäisissä toimissa (wc, kylpy, liikkuminen, syöminen), vaikka heidän rajoituksensa vaihtelevat kliinisen tyypin mukaan.
Siksi CP voi vaikuttaa kaikkien perheenjäsenten elämään.
Nykyään tiedetään, että erityisesti CP-potilaiden vanhemmat kokevat laajaa ahdistusta, taloudellisia ongelmia, aikaan liittyviä paineita ja sosiaalista kulttuurista toimintaa.
Vaikka jotkut perheet sopeutuvat hyvin, toisilla voi olla vaikeuksia selviytyä ja tehdä erilaisia muutoksia.
Tämä johtaa vanhempien tyytyväisyyteen, huonoon laatuun ja henkilökohtaisen hyvinvoinnin heikkenemiseen.
Elämänlaatua tutkivan tutkimuksen tuloksena; on tärkeää arvioida omaishoitajia, joiden elämänlaatu on heikentynyt ja joilla on mahdollisesti fyysisiä, psyykkisiä tai sosiaalisia ongelmia.
Yksi tehokkaista tavoista selviytyä CP-lapsen vammaisuudesta on ottaa huomioon ensisijaiset omaishoitajat, erityisesti äidit.
Siksi omaishoitajien vastuiden ja niiden terveysvaikutusten arviointi on vammaisten lasten pitkäaikaishoidon perusedellytys.
Erityishuomion kiinnittäminen omaishoitajiin voidaan saavuttaa käyttämällä erityisiä työkaluja, jotka määrittävät heidän tarpeensa ja yhdessä kaikkien perheenjäsenten kanssa paitsi parantavat lapsen elämänlaatua, myös nopeuttavat lapsen hoitoa (9).
Hoitovastuita on arvioitava, jotta tarvittaviin tiloihin päästään tarjoamalla hyvää tukea omaishoitajille.
Tämä voidaan saavuttaa vain, jos hoitajien vastuualueet ovat asianmukaiset (9).
Kyselylomakkeiden käyttö omaishoitajien arvioimiseen on yleisintä kehittyneissä maissa.
Kun kirjallisuutta tarkastellaan, asteikko nimeltä Caregiver Difficulties Scale (CDS) en arvioi CP-potilaiden omaishoitajien vastuut ja kattaa vastuut kaikilta osin (10).
Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus useista CP-lapsia arvioivista kyselylomakkeista tehtiin Turkissa (11).
Vanhempien osallistumista koskeville turkkilaisille validiteetti- ja luotettavuustutkimuksille on kuitenkin vain yksi asteikko (11).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Caregiver Difficulties Scale (CDS) kelvollinen ja luotettava kulttuurisen sopeutumisen työkalu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki, 27090
- Sanko University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CP-potilaiden vanhemmat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CP-potilaiden vanhemmat, jotka saavat aktiivista hoitoa erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa, ilmoittivat ohjaus- ja tutkimuskeskuksista diagnoosin jälkeen kaikista Gaziantepin 2. ja 3. terveyslaitoksista.
- olla valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu psyykkinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cargiver Diffuculties Scale (CDS) -muutos
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä ja 2 viikkoa myöhemmin
|
CDS on itse täytettävä kyselylomake, joka on suunniteltu täytettäväksi aivovammaa sairastavan lapsen pääasiallisen hoitajan toimesta. CDS:n 4 alaasteikkoa ja niitä vastaavat asiat ovat seuraavat: Huolet lapsesta, Vaikutus itseen, Tuki hoidon tukemiseen, Tuki CDS:lle ei ole selvää raja-arvoa; CDS:n kokonaispistemäärää voidaan käyttää käsityksen saamiseksi hoitajien kokemasta taakasta, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa taakkaa. CDS osoittaa, että korkea CDS-pistemäärä (yli 42) ennustaa hoitajan psykologisia ongelmia.
Siksi CDS on hyödyllinen myös mahdollisena seulontatyökaluna sellaisten hoitajien tunnistamiseen, joilla on riski saada psyykkisiä ongelmia, kuten stressiä, masennusta ja ahdistusta. Toisen hakemuksen jälkeen CDS-kyselyn johdonmukaisuutta ja ongelmia tarkasteltiin.
|
ensimmäinen päivä ja 2 viikkoa myöhemmin
|
|
Vaikutus perheen mittakaavassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Vaikutus perheasteikon alkuperäinen tavoite on arvioida lapsen sairauden tai terveydentilan vaikutusta perheeseen.
Kaikilla kohteilla oli standardi neljän pisteen asteikko, joka vaihteli täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Neljä tekijää mitattiin: yleinen negatiivinen vaikutus (11 kohtaa), sosiaalisten suhteiden häiriintyminen (yhdeksän kohtaa), selviytyminen (neljä kohtaa) ja taloudellinen vaikutus (kolme kohtaa). .Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla. Matala pistemäärä osoittaa kroonisen sairauden suurempaa vaikutusta vanhempiin.
Pisteet lasketaan prosentteina kunkin osan korkeimpien pisteiden mukaan käyttämällä käänteissuhdelaskentaa.
|
Ensimmäinen päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
NHP on väline, joka on suunniteltu mittaamaan subjektiivista terveydentilaa, ja se sisältää 38 kohdetta (vastattiin "kyllä" tai "ei"), jotka arvioivat subjektiivista kärsimystä kuudessa alaryhmässä: fyysinen liikkuvuus (kahdeksan kohdetta), kipu (kahdeksan kohdetta), uni (viisi kohtaa), emotionaaliset reaktiot (yhdeksän kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (viisi kohdetta) ja energia (kolme kohdetta).
Kunkin alaryhmän pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ongelmaa) 100:aan (kaikki luetellut ongelmat olivat olemassa).
|
ensimmäinen päivä
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
FSS, jonka Krupp julkaisi vuonna 1989, sisältää yhdeksän kohtaa.
Jokaiselle kysymykselle potilasta pyydetään valitsemaan numero väliltä 1-7, joka osoittaa, kuinka paljon potilas on samaa mieltä kustakin väitteestä, missä 1 tarkoittaa vahvaa eri mieltä ja 7 vahvaa samaa mieltä.
Pistemäärä 4 tai korkeampi osoittaa yleensä vakavaa väsymystä.
|
ensimmäinen päivä
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Tämä luettelo sisältää 21 kysymystä, joista jokaisessa on neljä vastausvaihtoehtoa (pisteet: 0-3).
Jos oire on vakavampi, pistemäärä on korkeampi.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä masentuneempi potilas. Mitä enemmän kokonaispistemäärä on, sitä masentuneempi potilas.
Beck-pisteet on jaettu kuuteen masennuksen asteeseen alkuperäisen pisteytyksen mukaan: 0-9: ei tai minimaalinen masennus 10-14: masennuksen rajalla 15-20: lievä masennus.21-30:
lievä tai keskivaikea masennus.
31-40: keskivaikea masennus.
41-63: vaikea masennus.
|
ensimmäinen päivä
|
|
WHOQOL-BREF elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
WHOQOL-BREF pisteytettiin neljällä osa-alueella: fyysinen kapasiteetti (7 kohtaa), psykologinen hyvinvointi (6 kohtaa), sosiaalinen suhde (4 kohtaa) ja ympäristö (9 kohtaa).
Kaikki kohteet arvioitiin 5 pisteen asteikolla korkeammalla pistemäärällä, joka osoitti parempaa elämänlaatua. Toimialueen pisteet laskettiin kertomalla kunkin toimialueen kaikkien puolipisteiden keskiarvo kertoimella 4 ja vastaavasti kunkin alueen mahdolliset pisteet. toimialue vaihteli välillä 4-20. Vastaukset kahdesta kokonaiselämänlaatu- ja yleisterveysasteen kohdasta laskettiin yhdeksi pisteeksi, jonka vaihteluväli oli 4-20, kuten neljän verkkoalueen pistemäärän pisteytysmenetelmässä.
|
ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Adıgüzel, PhD cd., Sanko University
- Päätutkija: Nevin Ergun, Prof., Sanko University
- Päätutkija: İpek Katırcı Kirmaci, PhD cd., Sanko University
- Päätutkija: Suat Erel, Prof., Pamukkale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sanko M
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Riphah International UniversityValmis
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia