- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04037137
Versão turca da escala de dificuldades do cuidador: um estudo de confiabilidade e validade
11 de abril de 2021 atualizado por: Hatice Adıgüzel, Sanko University
À medida que a expectativa de vida dos indivíduos com Paralisia Cerebral (PC) aumenta, aumentam as dificuldades materiais, espirituais, físicas e sociais de suas famílias e, com o tempo, barreiras psicológicas e comportamentais ocorrem nos membros da família.
Embora essas barreiras estejam aumentando nos países em desenvolvimento, toda a família pode ser mais vulnerável às consequências negativas do cuidado devido à disponibilidade limitada de instalações básicas para pessoas com deficiência e à falta de serviços temporários de cuidado.
O principal objetivo da reabilitação de indivíduos com PC é melhorar suas funções adaptativas, aumentando seu controle postural, locomoção e habilidades manipulativas.
Hoje, as abordagens centradas na família para CP são conhecidas por serem as mais bem-sucedidas em termos de reabilitação.
Porque sabe-se que a família tem grande importância na participação ativa da criança na vida.
Portanto, enquanto estão em andamento tratamentos interdisciplinares para o tratamento dos indivíduos, o sucesso da reabilitação é proporcionado pela interação com a família, identificando suas necessidades e problemas e apoiando-a.
Existem muitos questionários desenvolvidos para avaliar as dificuldades vivenciadas pelos pais de indivíduos com PC.
Destes, os inquéritos adaptados ao turco são menos comuns.
A tradução direta dos questionários para outros idiomas não garante sua validade.
Se as medidas forem usadas entre culturas, sabe-se que os elementos não devem apenas ser bem traduzidos linguisticamente, mas também adaptados culturalmente para manter a validade de conteúdo do instrumento em diferentes culturas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Paralisia Cerebral (PC) é uma incapacidade vitalícia e 65-90% desses indivíduos têm uma vida normal.
Uma abordagem de equipe multidisciplinar é necessária para avaliar e tratar indivíduos com PC.
Essa equipe varia de acordo com a idade, nível de desenvolvimento, grau de independência funcional e participação na sociedade.
No entanto, de acordo com as necessidades e níveis de dependência dos indivíduos e também dos membros da equipe, a família está no centro da vida dessas equipes e de seus filhos.
Dependendo das limitações de suas habilidades físicas, os indivíduos com PC podem necessitar de ajuda de outras pessoas nas atividades de vida diária (toalete, banho, mobilização, alimentação), embora suas limitações variem de acordo com seus tipos clínicos.
Portanto, a PC pode afetar a vida de todos os membros da família.
Hoje, sabe-se que principalmente os pais de indivíduos com PC vivenciam ansiedade generalizada, problemas financeiros, pressões relacionadas ao tempo e atividades sócio-culturais.
Enquanto algumas famílias se adaptam bem, outras podem ter dificuldade em lidar e fazer vários ajustes.
Isso resulta em satisfação com a vida dos pais, má qualidade e deterioração do bem-estar pessoal.
Como resultado de um estudo que examina a qualidade de vida; a importância de avaliar cuidadores com qualidade de vida reduzida, podendo apresentar problemas físicos, psicológicos ou sociais.
Uma das formas eficazes de lidar com as deficiências de uma criança com PC é considerar os cuidadores principais, especialmente as mães.
Portanto, a avaliação das responsabilidades dos cuidadores e seu impacto na saúde é um requisito fundamental dos programas de cuidados de longo prazo para crianças com deficiência.
A atenção especial aos cuidadores pode ser alcançada com o uso de ferramentas específicas que determinam suas necessidades e, juntamente com todos os membros da família, não apenas melhoram a qualidade de vida da criança, mas também aceleram o tratamento da criança (9).
É necessário avaliar as responsabilidades dos cuidados de forma a proporcionar o acesso às facilidades necessárias, prestando um bom apoio aos cuidadores.
Isso só pode ser alcançado com uma escala apropriada de responsabilidades do cuidador (9).
O uso de questionários para avaliar cuidadores é mais comum em países desenvolvidos.
Quando examinada a literatura, a escala denominada 'Escala de Dificuldades do Cuidador (CDS) em que avalia as responsabilidades dos cuidadores dos indivíduos com PC e abrange as responsabilidades em todos os aspectos (10).
Um estudo turco de validade e confiabilidade de vários questionários avaliando crianças com PC foi realizado na Turquia (11).
No entanto, existe apenas uma escala para estudos turcos de validade e confiabilidade sobre o envolvimento dos pais (11).
O objetivo deste estudo é determinar se a Escala de Dificuldades do Cuidador (CDS) é uma ferramenta válida e confiável por meio de adaptação cultural.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Şehitkamil
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Gaziantep, Şehitkamil, Peru, 27090
- Sanko University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais de pessoas com PC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de indivíduos com PC recebendo tratamento ativo em um Centro de Educação Especial e Reabilitação relatados em Centros de Orientação e Pesquisa após serem diagnosticados em todas as instituições de saúde de 2ª e 3ª em Gaziantep
- estar disposto a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Ter algum distúrbio psicológico diagnosticado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Mudança de Dificuldades do Cuidador (CDS)
Prazo: primeiro dia e 2 semanas depois
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O CDS é um questionário autoaplicável projetado para ser preenchido pelo cuidador principal da criança com paralisia cerebral. As 4 subescalas do CDS e os itens correspondentes são os seguintes. prestação de cuidados. Não há limite de corte definido para CDS; a pontuação total do CDS pode ser usada para ter uma ideia sobre o nível de sobrecarga experimentado pelos cuidadores, uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de sobrecarga. O CDS mostra que uma pontuação alta do CDS (acima de 42) é preditiva de problemas psicológicos do cuidador.
Portanto, o CDS também é útil como uma ferramenta de triagem potencial para identificação de cuidadores que correm risco de problemas psicológicos, como estresse, depressão e ansiedade. Após a segunda aplicação, a consistência e os problemas do questionário CDS foram revisados.
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primeiro dia e 2 semanas depois
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Impacto na escala familiar
Prazo: Primeiro dia
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O objetivo original da Escala de Impacto na Família é avaliar o efeito da doença ou condição de saúde de uma criança na família.
Todos os itens tinham uma escala padrão de quatro pontos variando de concordo totalmente a discordo totalmente. Os quatro fatores mediram o Impacto Negativo Geral (11 itens), Interrupção das Relações Sociais (nove itens), Coping (quatro itens) e Impacto Financeiro (três itens) .Os itens são pontuados em uma escala Likert. Uma pontuação baixa indica maior impacto da doença crônica nos pais.
As pontuações são calculadas como porcentagens de acordo com as pontuações mais altas de cada parte, usando computação de proporção inversa.
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Primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de saúde de Nottingham
Prazo: primeiro dia
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O NHP é um instrumento concebido para medir o estado de saúde subjetivo contendo 38 itens (respostas "sim" ou "não") que avaliam sofrimento subjetivo em seis subgrupos: mobilidade física (oito itens), dor (oito itens), sono (cinco itens), reações emocionais (nove itens), isolamento social (cinco itens) e energia (três itens).
As pontuações para cada subgrupo variam de 0 (nenhum problema) a 100 (todos os problemas listados estavam presentes).
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primeiro dia
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: primeiro dia
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A FSS, publicada em 1989 pela Krupp, possui nove itens.
Para cada pergunta, o paciente é solicitado a escolher um número de 1 a 7 que indica o quanto o paciente concorda com cada afirmação, onde 1 indica forte discordância e 7 indica forte concordância.
Uma pontuação de 4 ou mais geralmente indica fadiga severa.
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primeiro dia
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: primeiro dia
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Este inventário é composto por 21 questões, cada uma com quatro respostas possíveis (pontuação: 0-3).
Se um sintoma for mais grave, a pontuação será maior.
Quanto maior o escore total, mais deprimido o paciente. Quanto maior o escore total, mais deprimido o paciente.
Os escores de Beck são divididos em seis graus de depressão, de acordo com a descrição original dos escores: 0-9: nenhuma ou depressão mínima 10-14: à beira de uma depressão 15-20: depressão leve.21-30:
depressão leve-moderada.
31-40: depressão moderada-grave.
41-63: depressão severa.
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primeiro dia
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Avaliação da qualidade de vida WHOQOL-BREF
Prazo: primeiro dia
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O WHOQOL-bref foi pontuado em quatro domínios: capacidade física (7 itens), bem-estar psicológico (6 itens), relacionamento social (4 itens) e ambiente (9 itens).
Todos os itens foram classificados em uma escala de 5 pontos com uma pontuação mais alta indicando uma melhor qualidade de vida. As pontuações de domínio foram calculadas multiplicando a média de todas as pontuações de facetas incluídas em cada domínio por um fator de 4 e, consequentemente, as pontuações potenciais para cada o domínio variou de 4 a 20. As respostas dos dois itens da faceta Qualidade de vida geral e Saúde geral foram calculadas como um único escore com um intervalo de 4 a 20, como no método de pontuação para os quatro escores de domínio.
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primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hatice Adıgüzel, PhD cd., Sanko University
- Investigador principal: Nevin Ergun, Prof., Sanko University
- Investigador principal: İpek Katırcı Kirmaci, PhD cd., Sanko University
- Investigador principal: Suat Erel, Prof., Pamukkale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sanko M
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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