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トルコ版の介護者困難尺度: 信頼性と妥当性に関する研究

2021年4月11日 更新者:Hatice Adıgüzel、Sanko University
脳性麻痺(CP)患者の平均余命が延びるにつれて、家族の物質的、精神的、身体的、社会的困難が増大し、やがて家族の中に心理的および行動的な障壁が生じます。 発展途上国ではこうした障壁が増加している一方で、障害者向けの基本的な施設が限られており、一時的な介護サービスも不足しているため、家族全員が介護による悪影響に対してさらに脆弱になる可能性があります。 CP 患者のリハビリテーションの主な目的は、姿勢制御、移動、および操作スキルを向上させることによって適応機能を改善することです。 今日、CPに対する家族中心のアプローチがリハビリテーションの点で最も成功していることが知られています。 なぜなら、子どもが人生に積極的に参加する上で、家族は非常に重要であることが知られているからです。 したがって、個人の治療では学際的な治療が進められていますが、リハビリテーションの成功は、家族と対話し、家族のニーズや問題を特定し、支援することによってもたらされます。 CP 患者の親が経験する困難を評価するために開発されたアンケートは数多くあります。 このうち、トルコ語に適応した調査はあまり一般的ではありません。 アンケートを他の言語に直接翻訳しても、その有効性は保証されません。 文化を越えて尺度を使用する場合、要素を言語的に適切に翻訳するだけでなく、異なる文化間で尺度の内容の妥当性を維持するために文化的にも適応させる必要があることが知られています。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺(CP)は生涯にわたる障害であり、これらの人の 65 ~ 90% は正常に寿命を迎えます。 CP 患者を評価し治療するには、学際的なチーム アプローチが必要です。 このチームは、年齢、発達レベル、機能的自立の程度、社会への参加に応じて異なります。 ただし、チームメンバーだけでなく個人のニーズや依存レベルに応じて、チームとその子供たちの生活の中心は家族です。 身体能力の制限に応じて、CP 患者は日常生活活動 (トイレ、入浴、移動、食事) で他人の助けを必要とする場合がありますが、その制限は臨床タイプによって異なります。 したがって、CP は家族全員の生活に影響を与える可能性があります。 今日、特にCP患者の親は、広範な不安、経済的問題、時間に関連したプレッシャー、社会文化的活動を経験していることが知られています。 うまく適応できる家族もいますが、対処したりさまざまな調整を行うのが難しい家族もいます。 その結果、親の生活の満足度が低下し、個人の幸福度が低下します。 生活の質を調査した研究の結果。身体的、心理的、社会的問題を抱えている可能性があり、生活の質が低下している介護者を評価することの重要性。 CP を持つ子供の障害に対処する効果的な方法の 1 つは、主な養育者、特に母親に配慮することです。 したがって、養育者の責任とその健康への影響を評価することは、障害のある子供の長期養護プログラムの基本的な要件です。 養育者に特別な注意を払うことは、養育者のニーズを判断し、家族全員と協力して子供の生活の質を向上させるだけでなく、子供の治療を促進する特定のツールを使用することによって実現できます(9)。 介護者に適切なサポートを提供することで、必要な施設へのアクセスを提供するには、介護の責任を評価する必要があります。 これは、適切な規模の介護者の責任を持つことによってのみ達成できます (9)。 介護者を評価するためのアンケートの使用は、先進国で最も一般的です。 文献を調べると、CP を持つ個人の介護者の責任を評価し、あらゆる側面の責任を網羅する「介護者困難スケール (CDS) en」と呼ばれる尺度が使用されています (10)。 トルコでは、CP の子供を評価するいくつかのアンケートの妥当性と信頼性に関する研究が実施されました (11)。 しかし、親の関与に関するトルコの妥当性および信頼性研究の尺度は 1 つだけです (11)。 この研究の目的は、介護者困難尺度 (CDS) が文化適応によって有効かつ信頼できるツールであるかどうかを判断することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27090
        • SANKO University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

24年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CP患者の親

説明

包含基準:

  • ガズィアンテプのすべての第 2 および第 3 医療機関で診断された後、指導研究センターから報告された、特別教育およびリハビリテーション センターで積極的な治療を受けている CP 患者の親
  • 研究に喜んで参加する

除外基準:

  • 診断された精神障害があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者困難尺度 (CDS) の変更
時間枠:初日と2週間後
CDSは、脳性麻痺児の主な養育者が回答するよう設計された自記式質問票です。CDSの4つの下位尺度と対応する項目は次のとおりです。子どもへの懸念、自己への影響、介護への支援、家族への支援CDS の明確なカットオフ閾値はありません。 CDS スコアの合計は、介護者が経験する負担のレベルを把握するために使用できます。スコアが高いほど、負担のレベルが高いことを示します。CDS は、CDS スコアが高い (42 以上) と介護者の心理的問題を予測できることを示しています。 したがって、CDS は、ストレス、うつ病、不安などの心理的問題のリスクにさらされている介護者を特定するための潜在的なスクリーニング ツールとしても役立ちます。2 回目の適用後、CDS アンケートの一貫性と問題点が検討されました。
初日と2週間後
家族規模への影響
時間枠:初日
家族への影響スケールの本来の目的は、子供の病気や健康状態が家族に与える影響を評価することです。 すべての項目には、「強く同意する」から「まったく同意しない」までの標準的な 4 段階評価がありました。4 つの要素は、一般的なマイナスの影響 (11 項目)、社会関係の崩壊 (9 項目)、対処法 (4 項目)、および財務上の影響 (3 項目) を測定しました。項目はリッカートスケールでスコア付けされます。スコアが低いほど、親に対する慢性疾患の影響が大きいことを示します。 スコアは、反比例計算を使用して、各パートの最高スコアに従ってパーセンテージとして計算されます。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノッティンガムの健康プロフィール
時間枠:初日
NHP は、身体の可動性 (8 項目)、痛み (8 項目)、睡眠 (5 項目)、感情的反応(9 項目)、社会的孤立(5 項目)、エネルギー(3 項目)。 各サブグループのスコアの範囲は 0 (問題なし) から 100 (リストされているすべての問題が存在する) です。
初日
疲労重症度スケール
時間枠:初日
クルップ社が 1989 年に発行した FSS には 9 つの項目があります。 各質問について、患者は各発言にどの程度同意するかを示す 1 ~ 7 の数字を選択するよう求められます。1 は強い不同意を示し、7 は強い同意を示します。 一般にスコアが 4 以上の場合は、重度の疲労を示します。
初日
ベックうつ病スケール
時間枠:初日
このインベントリは 21 の質問で構成され、それぞれに 4 つの回答が考えられます (スコア: 0 ~ 3)。 症状が重ければスコアは高くなります。 合計スコアが高いほど、患者はより憂鬱であることを意味し、合計スコアが高いほど、患者はより憂鬱であることを意味する。 ベック スコアは、スコアの元の説明に従って、うつ病の 6 つのグレードに分類されます: 0 ~ 9: うつ病がないか、または最小限のうつ病 10 ~ 14: うつ病の境界線上にある 15 ~ 20: 軽度のうつ病。21 ~ 30: 軽度から中等度のうつ病。 31-40: 中等度から重度のうつ病。 41-63: 重度のうつ病。
初日
WHOQOL-BREF による生活の質の評価
時間枠:初日
WHOQOL-BREF は、身体的能力 (7 項目)、心理的幸福 (6 項目)、社会的関係 (4 項目)、および環境 (9 項目) の 4 つの領域にわたってスコア化されました。 すべての項目は 5 ポイント スケールで評価され、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。ドメイン スコアは、各ドメインに含まれるすべてのファセット スコアの平均に 4 の係数を乗じて計算され、それに応じて、それぞれの潜在的なスコアも計算されました。ドメインの範囲は 4 ~ 20 でした。全体的な生活の質と一般的な健康面の 2 つの項目からの回答は、4 つのドメイン スコアのスコアリング方法と同様に、4 ~ 20 の範囲の単一スコアとして計算されました。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hatice Adıgüzel, PhD cd.、SANKO University
  • 主任研究者:Nevin Ergun, Prof.、SANKO University
  • 主任研究者:İpek Katırcı Kirmaci, PhD cd.、SANKO University
  • 主任研究者:Suat Erel, Prof.、Pamukkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2021年3月26日

研究の完了 (実際)

2021年3月26日

試験登録日

最初に提出

2019年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月26日

最初の投稿 (実際)

2019年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月11日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

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