Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapillaaripunoksen tiheyden nousu Ozurdexin käytön jälkeen DME:n hoidossa (ICOD)

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Diana Shechtman, OD FAAO, Retina Macula Specialists of Miami, LLC

Kapillaaripunoksen tiheystason nousu Ozurdexin käytön jälkeen DME:n hoidossa (RMSM ICOD -TUTKIMUS)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että lasiaisensisäisen deksametasoni-implanttien käytön jälkeen DME:n hoitoon tulee havaittavissa olevaa kapillaaritiheyspunoksen kasvua, mitä osoittaa pinnallisen kapillaaripunoksen kvantitatiivinen arvio OCTA:lla. sekä foveaalisen avaskulaarisen alueen (FAZ) koon pieneneminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • North Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33162
        • Rekrytointi
        • Retina Macula Specialists of Miami, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Rekrytointi
        • Retina Macula Specialists of Miami, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja vanhempi.
  2. Diabetes mellituksen (tyypin 1 tai tyypin 2) diagnoosi.
  3. Vähintään yksi silmä täyttää luetellut tutkimussilmäkriteerit.
  4. Näöntarkkuus 20/30 - 20/200 Snellenin vastaava
  5. eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa diabeettiseen makulaturvotukseen (aiemmin hoitoa saamatta)
  6. Lievästä vaikeaan ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
  7. Diabeettinen makulaturvotus optisen koherenssitomografian (OCT) keskusalakentässä: ≥ 300 µm.
  8. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Onko ollut aiempaa silmähoitoa.
  2. Olet ollut aiemmin verkkokalvoleikkauksessa (esim. Pars plana vitrektomia). 3. Onko sinulla kliinisiä todisteita proliferatiivisesta diabeettisesta retinopatiasta.

4. HBA1c on suurempi kuin 10 %. 5. Todisteet glaukoomasta tai jotka on merkitty glaukoomaepäillyiksi seulonnassa (määritelty C/D >/= 0,5 ja korreloiva NFLA oheneminen tai silmänpaine > 25 mmHg). 6. Sinulla on vasta-aihe Ozurdexille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ozurdex-implantti
Ozurdex-implanttia lasiaiseen
Lääke: Ozurdex-lääkeimplanttituote
Intravitreaalinen Ozurdex-injektio
Muut nimet:
  • Deksametasoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi reperfuusio Ozurdexin käytön jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OCT-A:n määrittämä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Retina Macula Specialists of Miami, LLC

Yhteistyökumppanit

Allergan

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana Shechtman, OD FAAO, Retina Macula Specialists of Miami, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCH-0-012-019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa