Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gingival Crevicular -nesteen ja seerumin ErbB4/Neuregulin-4 -tasojen arviointi periodontaalisissa sairauksissa ja terveydessä

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Sadiye Gunpinar, Abant Izzet Baysal University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ienhapon nestettä (GCF) ja seerumin ErbB4- ja Nrg4-tasoja parodontaalin terveydessä ja sairauksissa. Mukana oli kaikkiaan 80 henkilöä, 20 potilasta, joilla oli vaiheen II asteen B parodontiitti, 20 potilasta, joilla oli vaiheen III asteen B parodontiitti, 20 ientulehdusta sairastavaa ja 20 potilasta, joilla oli periodontaalisesti terve henkilö. Koko suun ja paikkakohtaiset kliiniset periodontaaliset parametrit, mukaan lukien mittaussyvyys, kliinisen kiinnittymisen taso, verenvuoto mittauksessa, ienindeksi, plakkiindeksi ja papillaarinen verenvuotoindeksi, kirjattiin. GCF- ja seerumin ErbB4- ja Nrg4-tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä ei-parametrisia testejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 80 henkilöä, joista 20 potilasta, joilla on vaiheen II asteen B parodontiitti (P1-ryhmä), 20 potilasta, joilla on vaiheen III asteen B parodontiitti (P2-ryhmä), 20 potilasta, joilla on ientulehdus (G-ryhmä) ja 20 periodontaalisesti tervettä kontrollia (H-ryhmä). ) olivat mukana tutkimuksessa.

Osallistujat luokiteltiin neljään ryhmään parodontiitin terveydentilan mukaan vuoden 2017 World Workshopin konsensusraporttien mukaisesti:

  1. periodontaalisesti terve (H) ryhmä: ei interproksimaalisen kiinnittymisen menetystä (AL), mittaussyvyys (PD) ≤3 mm, verenvuoto koettaessa (BOP) <10 %;
  2. ientulehdus (G) ryhmä: ei interproksimaalista AL:ta, PD ≤ 3 mm ja BOP ≥ 10 %;
  3. vaiheen II aste B parodontiitti (P1) -ryhmä: 3 <PD ≤5 mm ja 3 ≤ kliininen kiinnittymisen menetys (CAL) <5 mm yhdessä tai useammassa kohdassa kahdesta ei-vierekkäisestä hampaasta vähintään kahdessa suun neljänneksessä, täysi suun BOP ≥ 10 % eikä hampaiden menetystä parodontiitin takia
  4. vaiheen III asteen B parodontiitti (P2) ryhmä: PD > 5 mm ja CAL ≥ 5 mm 2 ei-viereisen hampaan yhdessä tai useammassa kohdassa vähintään kahdessa suun neljänneksessä, koko suu BOP > 10 % ja hampaiden menetys ≤ 4 hampaan parodontiittiin.

Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:

  1. yli 18-vuotias,
  2. joilla on vähintään 16 luonnollista hammasta (pois lukien kolmatta poskihammasta),
  3. sinulla ei ole diagnosoituja lääketieteellisiä sairauksia tai lääkkeitä, jotka voisivat vaikuttaa parodontaaliin.

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:

  1. Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana,
  2. saanut ei-kirurgista tai kirurgista parodontaalihoitoa,
  3. korjaavan ja endodonttisen hoidon vaatimus,
  4. irrotettava osittainen hammasproteesi ja/tai oikomishoito
  5. Nykyinen raskaus tai imetys, liikalihavuus, runsas tupakointi ja seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) > 3 mg/l.

Kaikki yksilöt tutkittiin lähtötilanteessa ja neljä viikkoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen, mukaan lukien koko suun mittaussyvyys (PD), CAL, verenvuoto koetuksella (BOP), papillaariverenvuotoindeksi (PBI), ienindeksi (GI) ja plakki. indeksi (PI) kolmatta poskihaaraa lukuun ottamatta. PD ja CAL mitattiin kuudesta kohdasta hammasta kohti käyttämällä manuaalista parodontaalianturia.

P1- ja P2-ryhmien ei-kirurginen parodontaalihoito sisälsi supra- ja subgingivaalisen hilseilyn, juurien höyläyksen ja suun hygieniaohjeet. Subgingivaalinen hilseily ja juurien höyläys suoritettiin paikallispuudutuksessa kahdessa istunnossa 48-72 tunnin sisällä. Ientulehdusryhmällä oli supra- ja subgingivaaliset hilseily-, kiillotus- ja suuhygieniaohjeet. Ientulehdus- ja parodontiittipotilaiden hoidon suoritti parodontologi (BM) käsi- ja ultraääniinstrumenteilla. Kaikki mittaukset suoritti sama kalibroitu tutkija (BM).

Gingival crevicular nesteen (GCF) näytteenotto

GCF-näytteet saatiin neljästä ei-vierestä interproksimaalisesta kohdasta kahdesta yläleuan ja kahdesta alaleuan monijuurisesta hampaasta standardoiduilla suodatinpaperiliuskoilla. GCF-näytteet otettiin neljästä kohdasta, joissa GI <1, PD ≤ 3, PBI = 0 ja CAL = 0 H-ryhmässä; neljästä kohdasta, joissa GI ≥2, PD ≤3, PBI >2 ja CAL=0 G-ryhmässä; neljästä kohdasta (syvimmät taskut 3 <PD ≤5), GI ≥2, PBI >2 ja 3 ≤CAL <5 mm P1-ryhmässä; ja neljästä kohdasta (syvimmät taskut PD ≥5), joiden GI ≥2, PBI >2 ja CAL ≥5 mm P2-ryhmässä kliinisten perusmittausten mukaan.

Seeruminäytteenotto

Seeruminäytteet otettiin GCF-näytteenoton jälkeen ennen parodontaalihoitoa. Kuusi millilitraa laskimoverta saatiin tavanomaisella laskimopunktiomenetelmällä ja seerumi erotettiin verestä sentrifugoimalla 1500 g:ssä 20 minuutin ajan.

Biokemialliset määritykset

GCF ErbB4-, Nrg4-, IL-6-, IL-10-tasot ja seerumin ErbB4-, Nrg4-, typpioksidisyntaasi (NOS)2- ja Arg1-tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) käyttämällä kaupallisia sarjoja valmistajan ohjeiden mukaisesti. ohjeita.

Tilastollinen analyysi

Kaikki data-analyysit suoritettiin käyttämällä tilastollista ohjelmistopakettia. Kliinisten ja biokemiallisten parametrien vertailut tutkimusryhmien välillä suoritettiin Kruskal-Wallis ja Mann Whitney U -testillä Bonferroni-korjausmenetelmällä. Ryhmän sisäiset vertailut (perustilanteessa ja ensimmäisen kuukauden aikana) suoritettiin Wilcoxon-testillä parinäytteille. GCF-tasojen ja seerumin biomarkkerien ja kliinisten parametrien välisiä assosiaatioita tutkittiin myös käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatioanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki, 14030
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta,
  • sinulla on vähintään 16 luonnollista hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa),
  • Sinulla ei ole diagnosoitua lääketieteellistä sairautta tai lääkkeiden saantia, joka voisi vaikuttaa parodontaaliin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai muita lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • Potilaat saivat ei-kirurgista tai kirurgista parodontaalihoitoa,
  • Potilaat, jotka tarvitsevat korjaavaa ja endodonttista hoitoa,
  • sinulla on irrotettava osittainen hammasproteesi ja/tai oikomishoito,
  • Nykyinen raskaus tai imetys,
  • Liikalihavuus,
  • Raskas tupakointi ja seerumin CRP > 3 mg/l.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: vaiheen II aste B parodontiitti

GCF- ja seeruminäytteet otettiin ennen ja jälkeen hoidon vaiheen II asteen B parodontiittipotilailta.

Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet)

SRP paikallispuudutuksessa, yhteensä 2 kliinisellä käynnillä. Suun hygieniaohjeet mukaan lukien muunneltu Bass-tekniikka ja sopiva hammasvälien puhdistuslaite hammaslangalla ja hammasväliharjalla.
GCF suodatinpaperilla käyttäen intrakrevikulaarista menetelmää ja seerumin keräämistä
ACTIVE_COMPARATOR: vaiheen III asteen B parodontiitti

GCF- ja seeruminäytteet otettiin ennen ja jälkeen hoidon vaiheen III asteen B parodontiittipotilailta.

Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (SRP ja suuhygieniaohjeet)

SRP paikallispuudutuksessa, yhteensä 2 kliinisellä käynnillä. Suun hygieniaohjeet mukaan lukien muunneltu Bass-tekniikka ja sopiva hammasvälien puhdistuslaite hammaslangalla ja hammasväliharjalla.
GCF suodatinpaperilla käyttäen intrakrevikulaarista menetelmää ja seerumin keräämistä
ACTIVE_COMPARATOR: ientulehdus

GCF- ja seeruminäytteet otettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen ientulehduspotilailta.

Interventio: Ei-kirurginen parodontaalihoito (hilseily- ja suuhygieniaohjeet)

SRP paikallispuudutuksessa, yhteensä 2 kliinisellä käynnillä. Suun hygieniaohjeet mukaan lukien muunneltu Bass-tekniikka ja sopiva hammasvälien puhdistuslaite hammaslangalla ja hammasväliharjalla.
GCF suodatinpaperilla käyttäen intrakrevikulaarista menetelmää ja seerumin keräämistä
PLACEBO_COMPARATOR: periodontaalisesti terve
GCF- ja seeruminäytteet otettiin lähtötilanteessa periodontaalisesti terveiltä henkilöiltä.
GCF suodatinpaperilla käyttäen intrakrevikulaarista menetelmää ja seerumin keräämistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset parametrit (ErbB4 ja Nrg4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Muutokset ErbB4- ja Nrg4-tasoissa neljä viikkoa parodontaalihoidon jälkeen ELISA-menetelmällä määritettynä.

ErbB4- ja Nrg4-tasojen muutokset analysoitiin parodontaalisen taudin diagnostisen biomarkkerin määrittämiseksi.

Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Biokemialliset parametrit (IL-6, IL-10, typpioksidisyntaasi (NOS) 2 ja Arg1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Muutokset IL-6:n ja IL-10:n GCF-tasoissa ja seerumin typpioksidisyntaasi (NOS)2:n ja Arg1:n tasoissa neljä viikkoa parodontaalihoidon jälkeen ELISA:lla määritettynä.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Plakkiindeksi tallennettiin suuhygienian tilan määrittämistä ja luokittelua varten
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Koetustaskun syvyyden muutokset mitattiin sairauden vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutoksia mitattiin sairauden vakavuuden määrittämiseksi
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ienindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Ienindeksi kirjattiin sulkulaarisen ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten. Ienindeksi analysoitiin myös ErbB4/Nrg4:n ja parodontaalisen sairauden välisen suhteen havaitsemiseksi.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Verenvuotoa koettaessa rekisteröitiin ientulehduksen luokittelemiseksi ja arvioimiseksi erityisesti apikaalisen sulkulaarisen tulehduksen osalta. Tämä analysoitiin myös ErbB4/Nrg4:n ja parodontaalisen sairauden välisen suhteen havaitsemiseksi.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Papillaarinen verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
Papillaarisen ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten kirjattiin papillaarinen verenvuotoindeksi. Tämä indeksi analysoitiin myös ErbB4/Nrg4:n ja parodontaalisen sairauden välisen suhteen havaitsemiseksi.
Lähtötilanne ja 4 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/113
  • 2018.06.05.1310 (OTHER_GRANT: Bolu Abant Izzet Baysal University Research Foundation)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa