Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PNX:n ja verenvuotokomplikaatioiden ehkäisy diagnostisessa perkutaanisessa keuhkobiopsiassa käyttämällä MIPP-Kit-laitetta (MIPP-PNX1)

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: BetaGlue Technologies spa

Pilottitutkimus PNX:n (Pneumothorax) ja verenvuotokomplikaatioiden ehkäisystä diagnostisissa perkutaanisissa keuhkobiopsiatoimenpiteissä MIPP-Kit-laitetta käyttämällä.

Tutkimuksessa arvioidaan uuden lääkinnällisen laitteen, MIPP-Kitin, turvallisuutta ja toteutettavuutta komplikaatioiden ehkäisyyn diagnostisen, CT-ohjatun, perkutaanisen keuhkojen neulabiopsian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen indikaatio diagnostiseen perkutaaniseen keuhkobiopsiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä potilas (nainen)
  • osallistunut aktiivisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten 30 päivän aikana
  • tunnetut allergiat tutkimuslaitteen komponenteille
  • liitännäissairaudet, jotka estävät perkutaanisen keuhkobiopsian suorittamisen
  • samanaikaiset hoidot, jotka estävät perkutaanisen keuhkobiopsian suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perkutaaninen keuhkobiopsia
Laite: Perkutaaninen keuhkobiopsia
Potilaille tehdään tavallinen biopsia, jossa hieno neula työnnetään suuremman ohjausneulan läpi TT-ohjauksessa; biopsian lopussa MIPP-Kit viedään saman ohjausneulan kautta. Ohjainneula ja MIPP-pakkaus vedetään sisään hitaasti, samalla kun BioGluea ruiskutetaan sopivina määrinä koko uraa pitkin vauriosta iholle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perkutaaniseen keuhkobiopsiaan liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia toimenpiteen jälkeen
keuhkobiopsiaan yleisesti liittyvien kliinisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (keuhkorinta ja verenvuoto)
48 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BetaGlue Technologies spa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIPP-PNX1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen keuhkobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa