Lazertinibin tutkimus monoterapiana tai yhdistelmänä amivantamabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (Chrysalis-2)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Avoin vaiheen 1/1b tutkimus, jolla arvioitiin kolmannen sukupolven EGFR-TKI:n JNJ-73841937 (Lazertinib) turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa monoterapiana tai yhdistelmänä JNJ-61186372:n, ihmisen bispesifisen EGFR:n ja cMetanttien kanssa. Edistynyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa Lazertinibin (vaihe 1) suositellun faasin 2 annoksen (RP2D) siedettävyys, määrittää siedettävyys ja tunnistaa Lazertinibin suositeltu vaiheen 2 yhdistelmäannos, kun sitä yhdistetään amivantamabin kanssa (vaihe 1b), karakterisoimiseksi. Lazertinibi- ja Amivantamabi-yhdistelmien turvallisuus ja siedettävyys RP2CD:ssä potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on dokumentoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatio (vaiheen 1b laajenemiskohortit A, B ja C), Lasertinibin ja Amivantamabin yhdistelmien kasvainten vastaisen vaikutuksen arvioimiseksi RP2CD:ssä osallistujilla, joilla on edennyt NSCLC ja dokumentoitu pitkälle edennyt tai metastaattinen EGFR-mutaatio (vaiheen 1b laajenemiskohortit A, B ja C), tunnistaa Lazertinibin suositeltu vaiheen 2 annos (RP2ChD), kun yhdistettynä amivantamabin ja hoitotavan kemoterapian kanssa ja määrittämään Lazertinibin, Amivantamabin ja platinakaksoiskemoterapian siedettävyys y (LACP) -yhdistelmä (vaiheen 1b LACP-yhdistelmäkohortti) ja luonnehtia Lazertinibin turvallisuutta ja siedettävyyttä RP2ChD:ssä ja Amivantamabissa sekä hoidon standardinmukaista kemoterapiaa osallistujille, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen EGFR-mutatoitunut NSCLC (vaiheen 1b LACP-yhdistelmäkohortti). arvioi 2 mahdollista biomarkkeristrategiaa osallistujien tunnistamiseksi, joilla kasvainvasteen todennäköisyys kasvaa tai pienenee JNJ-61186372:n ja lazertinibiyhdistelmän kanssa osallistujilla, joilla on EGFR Exon19del- tai L858R-mutatoitu NSCLC, joka eteni osimertinibin aikana tai sen jälkeen (vaiheen 1b laajenemiskohortti D).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä ja myös yleisin syöpäkuolemien syy.
NSCLC aiheuttaa 85 prosentista (%) - 90 prosenttiin keuhkosyövistä.
Lazertinibi on oraalinen, erittäin tehokas, mutanttiselektiivinen ja irreversiibeli EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI), joka kohdistuu sekä T790M-mutaatioon että aktivoi EGFR-mutaatioita ja säästää villityypin EGFR:ää.
JNJ-61186372 (kutsutaan myös amivantamabiksi) on matalafukoosinen, täysin ihmisen immunoglobuliini G1 (IgG1) -pohjainen bispesifinen vasta-aine.
Kolmannen sukupolven EGFR-TKI:nä, joka kohdistuu aktivoiviin EGFR-mutaatioihin, lazertinibillä on erillinen vaikutusmekanismi kuin JNJ-61186372, joka kohdistuu sekä EGFR- että cMet-proteiinien solunulkoisiin domeeneihin.
Lazertinibin ja JNJ-61186372:n erilliset vaikutusmekanismit viittaavat mahdollisuuteen parantaa kliinisiä tuloksia näiden kahden molekyylin yhdistämisen avulla.
Vaiheen 1 ja 1b lazertinibi + amivantamabi ja vaiheen 1b LACP-yhdistelmäkohortti on jaettu kahteen jaksoon: seulonta- ja hoitojakso, kun taas vaiheen 1b laajennuskohortit on jaettu kolmeen jaksoon: seulonta, hoito ja hoidon jälkeinen seurantajakso.
Turvallisuusarviointi sisältää haittatapahtumat (AE), vakavat haittatapahtumat (SAE), fyysiset tutkimukset, Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) kriteerit suorituskyvylle, laboratoriotutkimukset, elintoiminnot, elektrokardiogrammit, rintakehän röntgenkuvat, oftalmologisen perustutkimuksen (vaihe) 1b Laajennuskohortit), kaikukardiografia tai moniportainen hankinta ja samanaikainen lääkkeiden käyttö.
Tutkimuksen kokonaiskesto on enintään 5 vuotta ja 2 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
701
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hosp. Univ. Quiron Dexeus
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28009
- Hosp. Gral. Univ. Gregorio Maranon
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hosp Univ Hm Sanchinarro
-
Seville, Espanja, 41013
- Hosp. Virgen Del Rocio
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milan, Italia
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
-
Monza, Italia, 20052
- San Gerardo Hospital
-
Naples, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
-
Ravenna, Italia, 48121
- Ospedale S. Maria Delle Croci
-
-
-
-
-
Chūōku, Japani, 104 0045
- National Cancer Center Hospital
-
Hirakata, Japani, 573 1191
- Kansai Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japani, 277 8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japani, 650 0047
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Nagoya, Japani, 464 8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Okayama, Japani, 700 8558
- Okayama University Hospital
-
Shizuoka, Japani, 411 8777
- Shizuoka Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Kiina, 130021
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Changsha, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China School of Medicine/West China Hospital, Sichuan University
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 440112
- The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Jinan, Kiina, 250013
- Central Hospital of Jinan
-
Kunming, Kiina, 650101
- The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
Shenyang, Kiina, 110022
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Tianjin, Kiina, 300000
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Xi'an, Kiina, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, OO935
- Oncologic Hospital, Puerto Rico Medical Center
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13005
- CHU de la Timone
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Poitiers, Ranska, 86000
- CHU De Poitiers
-
Saint-Mandé, Ranska, 94163
- HIA Begin
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Evangelische Lungenklinik Berlin
-
Cologne, Saksa, 50937
- Uniklinik Koln
-
Cologne, Saksa, 51109
- Kliniken der Stadt Köln gGmbH, Krankenhaus Köln-Mehrheim
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
-
Gauting, Saksa, 82131
- Asklepios Klinik Gauting GmbH - Asklepios Fachkliniken Munchen-Gauting
-
Halle, Saksa, 06120
- Städtisches Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH
-
Hemer, Saksa, 58675
- Lungenklinik Hemer
-
Oldenburg, Saksa, 26121
- Pius-Hospital Oldenburg
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus - Klinik Schillerhoehe
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California Irvine
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Helen Diller Comprehensive
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University Medical Center
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer & Research Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Langone Health at NYC University, NYU School of Medicine
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Division of Hematology Oncology Perelman Center for Advanced Medicine
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 1 ja vaiheen 1b lazertinibi + amivantamabi -yhdistelmäkohortit: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on aiemmin epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatio (tunnistettu paikallisesti kliinisen laboratorion parannusmuutoksissa [CLIA]-sertifioitu laboratorio tai vastaava]), joka on metastasoitunut tai ei ole leikattavissa ja jotka ovat edenneet tavanomaisen etulinjan hoidon jälkeen ja käyttäneet kohdistetulla hoidolla käytettävissä olevat vaihtoehdot. Osallistuja, joka on kieltäytynyt kaikista muista tällä hetkellä saatavilla olevista hoitovaihtoehdoista, saa ilmoittautua
- Lazertinibin, amivantamabin ja platinakaksoiskemoterapian (LACP) yhdistelmäkohortti: histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen EGFR-mutatoitunut NSCLC, joka on edennyt EGFR-TKI:n aikana tai sen jälkeen viimeisinä hoitolinjana ja enintään 3 aikaisempaa hoitolinjaa metastaattisissa olosuhteissa sallittu
Kaikissa laajennuskohorteissa EGFR-mutaatio on oltava aiemmin histologisesti tai sytologisesti karakterisoitu CLIA-sertifioidun (Yhdysvaltain laitokset) tai akkreditoidun (USA:n ulkopuolella) paikallisen laboratorion suorittamana, ja kopio mutaatioanalyysistä on toimitettava seulonnan aikana. (Vaiheen 1b laajennuskohortti B, C ja D)
- Laajennuskohortti A: Osallistujalla on oltava pitkälle edennyt tai metastaattinen EGFR-mutatoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on edennyt aikaisemmassa osimertinibihoidossa ensimmäisessä tai toisessa rivissä, minkä jälkeen eteneminen platinapohjaisella kemoterapia-ohjelmalla viimeisenä terapialinjaa ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR-tyrosiinikinaasin estäjän (TKI) aiempi käyttö on sallittua, jos se on annettu ennen osimertinibia
- Laajennuskohortti B: Osallistujalla on oltava aiemmin hoidettu, pitkälle edennyt tai metastaattinen NSCLC, jossa on dokumentoitu primaarinen EGFR Exon 20ins -aktivoiva mutaatio. Osallistujia olisi pitänyt hoitaa tavanomaisella hoidolla, platinapohjaisilla kemoterapia-ohjelmilla, mutta heitä on saatettu hoitaa hyväksytyllä EGFR TKI:llä, tutkittavalla EGFR:llä tai immunoterapia-aineilla, jos he kieltäytyivät eturivin platinapohjaisesta kemoterapiasta. Enintään 3 riviä aikaisempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa sallitaan
- Laajennuskohortti C: Osallistujalla on oltava pitkälle edennyt tai metastaattinen NSCLC, jolle on tunnusomaista harvinainen aktivoiva mutaatio. Yllä lueteltujen lisäksi muita harvinaisia EGFR-mutaatioita/muutoksia voidaan harkita ilmoittautumista, jos asiasta on sovittu lääkärin kanssa. Osallistujat voivat olla aiemmin saamatta hoitoa tai heitä on hoidettu yhdellä aikaisemmalla hoitolinjalla, jonka tulee olla ensimmäisen tai toisen sukupolven TKI (eli gefitinibi, erlotinibi, afatinibi) uusimmassa hoitolinjassa. Aikaisempi kemoterapia on sallittu, jos se annetaan ennen EGFR TKI -hoitoa tai ainoana systeemisenä syövän vastaisena hoitona ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Enintään 2 riviä aikaisempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa sallitaan
- Laajennuskohortti D: Osallistujalla on oltava edennyt tai metastaattinen EGFR-mutatoitu NSCLC (EGFR Exon19 -deleetio tai L858R), joka on edennyt aikaisemmassa osimertinibihoidossa ensimmäisessä tai toisessa rivissä (ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR TKI:n jälkeen) välittömänä aikaisempi terapialinja. Vain aikaisempi hoito metastaattisissa olosuhteissa ensimmäisen, toisen tai kolmannen sukupolven EGFR TKI:llä on sallittu
- Arvioitava sairaus
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn arvosana 0 tai 1
- Osallistujien on täytettävä tutkimusprotokollassa määritellyt laboratoriokriteerit ilman punasolusiirtoa, verihiutaleiden siirtoa tai granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää 7 päivän kuluessa ennen testipäivää
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen: Ihmisen koriongonadotropiinin on oltava negatiivinen seerumin beeta-arvo seulonnassa; On suostuttava olemaan imettämättä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimustoimenpiteen annoksen jälkeen. (Ilmoittautuminen ei ole sallittua, vaikka imettävä nainen lopettaisi imetyksen); On suostuttava olemaan luovuttamatta munasoluja (munasoluja, munasoluja) avusteiseen lisääntymiseen tutkimuksen aikana ja 6 kuukauteen tutkimuksen viimeisen annoksen saamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon diabetes, meneillään oleva tai aktiivinen infektio (mukaan lukien infektio, joka vaatii hoitoa antimikrobisella hoidolla [osallistujien tulee suorittaa antibioottikuuri viikkoa ennen tutkimushoitoa] tai diagnosoitu tai epäilty virusinfektio); aktiivinen verenvuotodiateesi; Heikentynyt hapetus, joka vaatii jatkuvaa happilisää; Refraktorinen pahoinvointi ja oksentelu, krooniset maha-suolikanavan sairaudet, kyvyttömyys niellä formuloitua tuotetta tai aikaisempi merkittävä suolen resektio, joka estäisi tutkimushoidon riittävän imeytymisen; tai psykiatrista sairautta tai muita olosuhteita, mukaan lukien (sosiaaliset olosuhteet), jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista. Mikä tahansa oftalmologinen tila, joka on joko kliinisesti epästabiili tai vaatii hoitoa
- Aiempi hoito antiPD-1- tai ohjelmoidun kuoleman ligandi 1:n (PD-L1) vasta-aineella 6 viikon sisällä suunnitellusta ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta
- Hoitamattomat aivo- tai muun keskushermoston etäpesäkkeet ovat oireettomia tai oireettomia. Osallistujat, jotka ovat saaneet päätökseen lopullisen hoidon, eivät käytä steroideja ja joiden kliininen tila on vakaa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa, voivat olla kelvollisia vaiheen 1b laajennusryhmiin. Jos seulontakuvauksessa diagnosoidaan metastaaseja aivoissa, osallistuja voidaan ottaa mukaan tai se voidaan tarkistaa kelpoisuuden varalta lopullisen hoidon jälkeen, jos yllä olevat kriteerit täyttyvät.
- Kaikki aikaisemman syöpähoidon toksisuuden on oltava ratkaistu haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien (CTCAE) versio 5.0 mukaisesti, aste 1 tai lähtötaso (paitsi hiustenlähtö [mikä tahansa aste], aste
- Allergia, yliherkkyys tai intoleranssi Lazertinibille tai JNJ-61186372:lle tai niiden apuaineille. LACP-yhdistelmäkohortti: osallistujalla on vasta-aihe karboplatiinin tai pemetreksedin käytölle (katso kunkin lääkkeen paikalliset ohjeet). Osallistujalla on ollut yliherkkyys B12-vitamiinille tai foolihapolle tai hän ei voi ottaa niitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 (monoterapiaannoksen nostaminen): Lazertinibi
Osallistujat saavat Lazertinib-monoterapiaa suun kautta kerran päivässä (QD) 21 päivän sykleissä, kunnes on dokumentoitu näyttöä taudin etenemisestä, ei-hyväksyttävistä toksisuudesta, vaatimustenvastaisuudesta tai suostumuksen peruuttamisesta tai tutkija päättää keskeyttää hoidon sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Study Evaluation Team (SET) määrittää seuraavat Lazertinibi-annokset Bayesin logistisen regressiomallin (BLRM) annoksen eskalointistrategian mukaisesti.
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (yhdistelmä): Lazertinib ja Amivantamab
Osallistujat saavat Lazertinibia ja Amivantamabia sen jälkeen, kun Lazertinibin RP2D:n turvallisuus on vahvistettu vaiheessa 1, 28 päivän sykleissä, kunnes on dokumentoitua näyttöä taudin etenemisestä, ei-hyväksyttävistä toksisuudesta, vaatimustenvastaisuudesta tai suostumuksen peruuttamisesta tai tutkija päättää keskeyttää hoidon. , Kumpi tahansa tuleekin ensin.
Tämä vaihe alkaa osallistujien rekisteröintiä sen jälkeen, kun Amivantamabin turvallisuus on vahvistettu japanilaisille osallistujille tutkimuksessa 61186372EDI1001 (NCT02609776).
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (yhdistelmä): Lazertinibi, Amivantamabi ja Platina-kaksoiskemoterapia (LACP)
Osallistujat saavat Lazertinibin aloitusannoksen suun kautta kerran vuorokaudessa (QD) yhdessä Amivantamabin kanssa ja platinapohjaisen kemoterapian (karboplatiini ja pemetreksedi) annoksia hoidon standardia kohti paikallisten ohjeiden mukaisesti 21 päivän syklissä 4 syklin ajan, jota seuraa ylläpito. Lazertinibin, Amivantamabin ja pemetreksedin kanssa taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttäviin toksisiin vaikutuksiin saakka.
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
Karboplatiini annetaan IV-infuusiona.
Pemetreksedi annetaan IV-infuusiona.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (laajennus) Kohortti A: Lazertinibi ja amivantamabi
Tämä kohortti A kuvaa edelleen Lazertinibi- ja Amivantamabi-pohjaisten yhdistelmien turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta tietyssä NSCLC-populaatiossa, "jotka ovat edenneet osimertinibin ja sitä seuranneen platinapohjaisen kemoterapian ja platinapohjaisen kemoterapian viimeisenä hoitolinjana jälkeen. ennen opintoihin ilmoittautumista.
Ensimmäisen tai toisen sukupolven EGFR TKI:n aiempi käyttö on sallittua, jos se on annettu ennen osimertinibia.
Osallistujat saavat RP2CD:ssä Lazertinibin suun kautta QD:tä ja Amivantamabia 7 päivän välein ensimmäisen 28 päivän syklin ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein.
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (laajennus) Kohortti B: Lazertinibi ja amivantamabi
Tämä kohortti B kuvaa edelleen Lazertinibin ja JNJ-61186372:n yhdistelmän turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujilla, joita on aiemmin hoidettu pitkälle edenneellä tai metastaattisella NSCLC:llä dokumentoidulla primaarisella EGFR Exon 20ins -aktivoivalla mutaatiolla.
Osallistujat saavat RP2CD:ssä Lazertinibin suun kautta QD:tä ja Amivantamabia 7 päivän välein ensimmäisen 28 päivän syklin ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein.
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (laajennus) Kohortti C: Lazertinibi ja amivantamabi
Tämä kohortti C kuvaa edelleen Lazertinibin ja JNJ-61186372:n yhdistelmän turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujilla, joilla on harvinaisia EGFR-mutaatioita.
Osallistujat saavat RP2CD:ssä Lazertinibin suun kautta QD:tä ja Amivantamabia 7 päivän välein ensimmäisen 28 päivän syklin ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein.
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (laajennus) Kohortti D: Lazertinibi ja amivantamabi
Kohortti D pyrkii validoimaan yhden tai molemmat mahdolliset biomarkkeristrategiat (seuraavan sukupolven sekvensointi [NGS] ja immunohistokemiallinen [IHC]), jotka on tunnistettu aiemmin tutkimuksen 61186372EDI1001 kohortissa E osallistujille, joilla on osimertinibi uusiutunut, mutta jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa tai eivät ole aiemmin saaneet19delEGFR:ää. L858R-mutatoitu NSCLC.
Osallistujat saavat RP2CD:ssä Lazertinibin suun kautta QD:tä ja Amivantamabia 7 päivän välein ensimmäisen 28 päivän syklin ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein.
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (laajennus) Kohortti E: Lazertinibi ja amivantamabi
Osallistujat saavat RP2CD:ssä Lazertinibin suun kautta QD:tä ja Amivantamabia 7 päivän välein ensimmäisen 28 päivän syklin ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein.
Kohortti E pyrkii validoimaan immunohistokemialliseen (IHC) perustuvan biomarkkeristrategian karakterisoimalla Amivantamabin ja Lazertinibin yhdistelmän aktiivisuutta biomarkkeripositiivisilla osallistujilla, joilla on osimertinibi-relapsi, mutta kemoterapiaa aiemmin saamatta ollut EGFR Exon19del- tai L858R-mutatoitu NSCLC.
Lisäksi kohortti E pyrkii keräämään prospektiivisia tietoja vahvistaakseen, että profylaktinen antikoagulaatio vähentää turvallisesti ja tehokkaasti laskimotromboemboliatapahtumien ilmaantuvuutta potilailla, joita hoidetaan amivantamabin ja lasertinibin yhdistelmällä, käyttämällä kohorttia F vertailuna.
|
Lazertinibi annetaan suun kautta.
Muut nimet:
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b (laajennus) Kohortti F: Amivantamabimonoterapia
Osallistujat saavat Amivantamab-monoterapiaa kerran viikossa (QW) 4 viikon ajan ja sen jälkeen 2 viikon välein.
Kohortti F pyrkii validoimaan IHC-pohjaisen biomarkkeristrategian, joka tunnistettiin aiemmin kohortissa D, karakterisoimalla JNJ-61186372-monoterapian (kohortti F) aktiivisuutta biomarkkeripositiivisilla osallistujilla, joilla on osimertinibi-relapsi, mutta jotka eivät ole saaneet kemoterapiaa, EGFR Exon19del tai L858R-mutatoitu NSCLC.
|
Amivantamabi annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) (vaihe 1)
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin loppuun asti (21 päivää vaiheessa 1)
|
DLT:t määritellään tietyiksi ei-hematologisiin ja hematologisiin toksisuuksiin, jotka ovat asteen 3 tai korkeampia.
|
Ensimmäisen syklin loppuun asti (21 päivää vaiheessa 1)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT) (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin loppuun asti (28 päivää vaiheelle 1b)
|
DLT:t määritellään tietyiksi ei-hematologisiin ja hematologisiin toksisuuksiin, jotka ovat asteen 3 tai korkeampia.
|
Ensimmäisen syklin loppuun asti (28 päivää vaiheelle 1b)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on DLT (vaiheen 1b yhdistelmä Lazertinib, Amivantamab, Platinum-doublet-kemoterapia [LACP])
Aikaikkuna: Ensimmäisen syklin loppuun asti (21 päivää faasin 1b yhdistelmä LACP:lle)
|
DLT:t määritellään tietyiksi ei-hematologisiin ja hematologisiin toksisuuksiin, jotka ovat asteen 3 tai korkeampia.
|
Ensimmäisen syklin loppuun asti (21 päivää faasin 1b yhdistelmä LACP:lle)
|
|
Kokonaisvastausprosentti (ORR) (vaiheen 1b laajennuskohortit A–D)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat joko täydellisen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia tapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana (vaiheen 1b laajennuskohortit A–E)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Haittatapahtumat (AE), jotka on määritelty National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) -kriteerien versiossa 5.0 potilailla, joita hoidettiin Lazertinibin ja Amivantamabin yhdistelmähoidon RP2CD-ohjelmalla.
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka tapahtuu tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana (vaiheen 1b yhdistelmä LACP)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
NCI-CTCAE-kriteerien version 5.0 määrittelemät haittavaikutukset osallistujilla, joita hoidettiin LACP-yhdistelmähoito-ohjelmalla.
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka tapahtuu tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR) RECIST-versiota 1.1 (v1.1) kohti, jossa on kiertävän kasvaimen ctDNA:n NGS-analyysi, EGFR:n IHC-analyysi ja MET-ekspressio (vaiheen 1b laajennuskohortti D)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka saavuttavat joko täydellisen (CR) tai osittaisen vasteen (PR), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä ja seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS) -analyysiä kiertävän kasvaimen deoksiribonukleiinihapon (ctDNA), immunohistokemiallisen ( IHC) Kasvaimen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) ja MET-ekspression analyysi (vaiheen 1b laajenemiskohortti D).
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
ORR niiden osallistujien joukossa, joiden MET3+-värjäys kasvainsoluista on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=)25 prosenttia (%) (vaiheen 1b laajenemiskohortit E ja F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
ORR raportoidaan osallistujilla, joilla on MET3+-värjäys >=25 %:lla kasvainsoluista.
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat joko CR:n tai PR:n, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Vasteen kesto (DOR) osallistujien keskuudessa, joilla on MET3+-värjäys >=25 %:lla kasvainsoluista (vaiheen 1b laajenemiskohortit E ja F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
DOR raportoidaan osallistujilla, joilla on MET3+-värjäys >=25 %:lla kasvainsoluista.
DOR lasketaan ajalle CR:n tai PR:n alkuperäisestä vasteesta progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, vain niille osallistujille, jotka saavuttavat tutkijan RECIST 1.1 -kriteereillä määrittämän CR:n tai PR:n.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR) osallistujien joukossa, joilla on MET3+-värjäys >=25 %:lla kasvainsoluista (vaiheen 1b laajenemiskohortit E ja F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
CBR raportoidaan osallistujilla, joilla on MET3+-värjäys >=25 %:lla kasvainsoluista.
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen tai kestävän stabiilin sairauden (kesto vähintään 11 viikkoa), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana (vaihe 1 ja vaihe 1b)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
AE on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen osallistuvan osallistujan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkittavaan farmaseuttiseen/biologiseen tekijään.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Lazertinibin pitoisuus plasmassa (vaihe 1 ja faasi 1b)
Aikaikkuna: Hoidon loppuun asti [EOT]) (30 päivää viimeisen annoksen jälkeen) (jopa 2,5 vuotta)
|
Plasmanäytteet analysoidaan Lazertinibipitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Hoidon loppuun asti [EOT]) (30 päivää viimeisen annoksen jälkeen) (jopa 2,5 vuotta)
|
|
Amivantamabin pitoisuus seerumissa (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Jopa EOT (30 päivää viimeisen annoksen jälkeen) (jopa 2,5 vuotta)
|
Seeruminäytteet analysoidaan amivantamabin pitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Jopa EOT (30 päivää viimeisen annoksen jälkeen) (jopa 2,5 vuotta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lääkeainevasta-aineita amivantamabia vastaan (vaihe 1b)
Aikaikkuna: Jopa EOT (30 päivää viimeisen annoksen jälkeen) (jopa 2,5 vuotta)
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on lääkeainevasta-aineita Amivantamabia vastaan, ilmoitetaan.
|
Jopa EOT (30 päivää viimeisen annoksen jälkeen) (jopa 2,5 vuotta)
|
|
Progression vapaa selviytyminen (PFS) (vaiheen 1b laajennus)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimusintervention infuusiosta PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Aika hoitoon epäonnistumiseen (TTF) (vaiheen 1b laajennus)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
TTF määritellään ajaksi tutkimusintervention ensimmäisestä annosta hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, hoidon toksisuus tai kuolema, ja sitä käytetään kliinisen hyödyn saavuttamiseksi potilaille, jotka jatkavat hoitoa kauemmin kuin tutkija on määrittänyt RECIST 1.1 kriteerit.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Overall Survival (OS) (vaiheen 1b laajennus)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimusintervention infuusiosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) (vaiheen 1b laajennus)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
DOR lasketaan ajalle CR:n tai PR:n alkuperäisestä vasteesta progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, vain niille osallistujille, jotka saavuttavat tutkijan RECIST 1.1 -kriteereillä määrittämän CR:n tai PR:n.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR) (vaiheen 1b laajennus)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen tai kestävän stabiilin sairauden (kesto vähintään 11 viikkoa), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Laskimotromboembolisia (VTE) -tapahtumia sairastavien osallistujien määrä vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on laskimotromboembolia, mukaan lukien keuhkoembolia ja syvä laskimotukos, NCI-CTCAE-kriteeriversion 5.0 määrittämän vaikeusasteen mukaan raportoidaan.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE) (vaiheen 1b laajennuskohortti F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
AE on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen osallistuvan osallistujan ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkittavaan farmaseuttiseen/biologiseen tekijään.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
ORR (vaiheen 1b laajennuskohortit E ja F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
ORR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka saavuttavat joko CR:n tai PR:n, jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
DOR (vaiheen 1b laajennuskohortit E ja F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
DOR lasketaan ajalle CR:n tai PR:n alkuperäisestä vasteesta PD:hen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tulee ensin, vain niille osallistujille, jotka saavuttavat tutkijan RECIST 1.1 -kriteereillä määrittämän CR:n tai PR:n.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
CBR (vaiheen 1b laajennuskohortit E ja F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen tai kestävän stabiilin sairauden (kesto vähintään 11 viikkoa), jonka tutkija on määrittänyt käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
Intrakraniaalinen etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) (vaihe 1b, laajennus E ja F)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Intrakraniaalinen PFS määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimusintervention infuusiosta objektiivisen kallonsisäisen taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin, tutkijan arvioinnin perusteella RECIST v1.1:tä käyttäen.
|
Jopa 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 27. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Pemetreksedi
- Karboplatiini
- amivantamab
- lazertinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108656
- 73841937NSC1001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2020-000747-31 (EudraCT-numero)
- 2023-506577-35-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical
kokeet/avoimuus.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Taichung Veterans General HospitalValmisKardiotoksisuus | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lääkeaineisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittareaktiot (MeSH-termi) | Egfr-tyrosiinikinaasin estäjäTaiwan
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrytointiRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Melanooma (ihosyöpä) | Pienisoluista poikkeava keuhkosyöpä (MeSH-termi: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italia
Kliiniset tutkimukset Lazertinibi
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointia
-
Se-Hoon LeeAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointia