Klooriheksidiinillä tehdyn suunhuuhtelun teho hengityslaitteeseen liittyvien infektioiden ehkäisyyn tehohoidossa

Kelpoisuuskriteerit Teho-osastolle tulevat aikuispotilaat, joilla on alle 24 tuntia endotrakeaalista intubaatiota mekaanisen ventilaation vuoksi ja joiden vastuullinen perheenjäsen antaa tietoisen suostumuksen.

Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai joilla on vasta-aiheet suun kautta otettavan klooriheksidiinin käytölle, potilaat, joilla on diagnosoitu hengitystietulehdus, hampaattomat potilaat ja raskaana olevat potilaat.

Potilaat, jotka tarvitsevat trakeostomiaa teho-osastolla ollessaan endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen, ja ne, jotka päättävät peruuttaa tietoisen suostumuksensa, eliminoidaan aktiivisesta vaiheesta.

Haittatapahtumien seuranta Koehenkilön kliinisessä tutkimuksessa pysymisen aikana suoritetaan päivittäistä haittatapahtumien ja vastemuuttujan seurantaa, jossa otetaan tiedot kliinisestä tietueesta, potilaalle tehtyjen viljelyjen tulokset ja täydennettynä sairaalahoidolla. valvontaraportit.

Hoidon määräys Tutkittavan satunnaistuksen mukaan määrätään henkilökohtaiseen käyttöön pullo suuvettä, jossa on kliinisen tutkimuksen tiedot.

Mainittu pullo voi vastata jompaakumpaa kahdesta hoidosta:

1. Suuhuuhtelu 0,12 % klooriheksidiinillä, 35 ml suihkepullo, kapasiteetti 200 pistosta, Clorhex-gum® merkki.
2. Suuhuuhtelu isotonisella liuoksella, jossa on 1,5 % natriumbikarbonaattia, 35 ml suihkepullo, jonka kapasiteetti on noin 200 pistosta.

Kaikilla suuhuuhtelupulloilla on sama ulkonäkö, sillä ne ovat muovipulloja, joissa on integroitu ruiskusumutin ja muovinen suojakorkki. Jokaisessa pullossa on yksilöllinen kalvo tunnistetarraan painettuna tunnistamista varten.

Suuvesipullot säilytetään sairaalan alueella, osallistuvan kliinisen henkilökunnan suojan alla, viileässä, pimeässä ja lukitussa tilassa.

Kun injektiopullo on osoitettu potilaalle, se jää potilaan sängyn viereen mainitun potilaan yksin ja yksilölliseen käyttöön.

Sokea ja ei sokea henkilökunta Tutkijat, jotka ovat yhteydessä potilaisiin, ovat aina sokeutettuja potilaalle osoitetun hoitoryhmän suhteen.

Hoitoaikomusanalyysi Kliiniseen tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden analyysi suoritetaan sen hoitoryhmän mukaan, johon heidät satunnaistettiin, riippumatta siitä, ovatko he suorittaneet tutkimustoimenpiteet, noudattavatko he vakiintunutta hoitoa tai seuranta-aikaa.

Riippuva muuttuja Vastemuuttuja on mekaaniseen ventilaatioon liittyvien infektioiden ilmaantuvuus (jonka nimittäjä on havainnointiaika henkilöpäivinä), joka on kehittynyt endotrakeaalisen intubaation keston aikana ja enintään 48 tuntia vetäytymisen (tai kuoleman) jälkeen. . potilaasta).

Tarkoituksenmukaisesti etsittävät IAVM:t ovat:

• Mekaaniseen ilmanvaihtoon liittyvä keuhkokuume
• Keuhkoputkentulehdus tai keuhkoputkentulehdus henkitorvi
• Kurkunpään tulehdus
• Bakteeriperäinen nielutulehdus
• Akuutti sinuiitti

Suunhuuhtelu Aktiivivaiheen aikana: Suunnilleen 12 tunnin välein suoritetaan koehenkilöiden suun antiseptinen dekontaminaatio, jolloin eritteet imetään.

Clorhex-gum® tuoteselosteen suositusten (katso liite 1) ja intuboitujen potilaiden suuhygienia-suositusten mukaisesti toteutetaan seuraava toimenpide:

1. Käsinpesu ja ei-steriilit käsineet jalkineet.
2. Pneumotrooppisen paineen tutkimus minimoimalla mikroaspiraatioiden mahdollisuuden toimenpiteen aikana.
3. Poista maito- tai puremaputki tarvittaessa.
4. Käsienpesu ja steriilit globes-jalkineet
5. Aspiraatio endotrakeaalisista ja orofaryngeaalisista eritteistä.
6. Noin 15 pistosta hampaiden, limakalvojen ja kielen peittämiseen.
7. Hampaiden harjaus (käytetään satunnaistuksessa toimitettavaa harjaa) hampaiden välisen bakteeriplakin poistamiseksi.
8. 2–3 minuutin kuluttua huuhtelun jäännösten aspiraatio steriilillä atraumaattisella anturilla varovasti imemiseksi
9. Irrota endotrakeaaliputken pidike.
10. Kuivuneet huulet ja ympäröivä alue, samalla kun tarkasteltiin suun kulmien ja limakalvojen kuntoa.
11. Muuta endotrakeaaliputken asentoa (pidä sitä puhtaalla kiinnikkeellä)
12. Huulisuojan käyttö
13. Aseta purkki tai purema tarvittaessa.

Hammasplakkikulttuurit

Osana tutkimustoimenpiteitä harkitaan tutkimuksen aikana kahta hammasplakkiviljelmää, jotka suorittaa koulutettu kliininen henkilökunta noudattaen seuraavia suosituksia:

• Ne on suoritettava mahdollisimman aseptisissa olosuhteissa välttäen ympäristön saastumista, lääkintähenkilöstöä ja potilasta itseään.
• Näyte ei saa joutua kosketuksiin desinfiointiaineiden kanssa, joten se on tehtävä ennen suuhygieniaa.
• Pyyntömonisteen ja näytetunnisteen tulee noudattaa sairaalan laboratorion pyytämiä ominaisuuksia.
• Näyte otetaan hammasplakin kyreteillä ja vanupuikoilla, ikenen reunassa sekä ylä- että alaleuassa.
• Näyte säilytetään huoneenlämmössä ja analysoidaan vakiomenettelyllä.

Tilastollinen analyysi Suoritetaan kuvaava tilastollinen analyysi molempiin suunhoitoryhmiin kuuluvien koehenkilöiden sosiodemografisten ja kliinisten ominaisuuksien selvittämiseksi. Molempien ryhmien muuttujien suhteita verrataan khin neliötesteillä ja keskiarvojen eroja arvioidaan Studentin T-testillä.

Mekaaniseen ventilaatioon liittyvien infektioiden ja koneelliseen ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen kumulatiivinen ilmaantuvuus molempien hoitoryhmien välillä selvitetään ja tehdään vertaileva analyysi erityyppisten infektioiden välillä, jotka ovat kehittyneet endotrakeaalisen intubaation kestoaikana ja 48 tuntia vetäytymisen jälkeen tai potilaan kuolemaan saakka. Osoittaja on kunkin diagnosoidun IAVM-tyypin summa, ja nimittäjä on yksittäisten havaintoaikojen summa. Suhteellinen riski lasketaan kunkin analysoitavan IAVM-tyypin ilmaantuvuusmääristä ja väestön estettävissä olevasta osuudesta.

Kaplan-Meyer-estimaattoria käytetään vertaamaan kumulatiivisia käyriä teho-osastolla olevista päivistä, joissa ei ole infektioita, jotka liittyvät mekaaniseen ventilaatioon hoitoryhmien välillä 0,12-prosenttisella klooriheksidiini-suuvedellä ja isotonisella bikarbonaattiliuoksella. Kunkin suunhoitoryhmän olettamia mahdollisia painoja verrataan Log Rank -testillä MV:hen liittyvien infektioiden ilmaantuvuusasteeseen.

Monimuuttujaanalyysinä suoritetaan Poisson-regressiomalli, jolla määritetään 0,12-prosenttisen klooriheksidiini-suuveden vaikutus IAVM:n kehittymiseen verrattuna isotonisella bikarbonaattiliuoksella valmistettuun suuveteen aikuisilla, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa ja vaativat mekaanista ventilaatiota. säätäminen hämmentäviä muuttujia varten.

Kahden hoitoryhmän koehenkilöiden hammasplakin muutosten analysoimiseksi ilmoitettiin kolmessa suoritetussa viljelmässä (päivänä 0, klo 24-48 ja ekstubaatiossa), kiinteiden vaikutusten varianssianalyysin malli Kaikille analyyseille a 95 % luottamusväli ja merkitsevyystaso p <0,05 otetaan huomioon. Analyysi suoritetaan tilastopaketissa STATA 14.0 (Stata Corp, Texas, USA).