Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPD:n luokitusstandardien vertailu keskosilla

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Wang Jianhui

Kliininen tutkimus bronkopulmonaalisen dysplasian vertailevista diagnostisista kriteereistä keskosilla

Keskosten bronkopulmonaalinen dysplasia on keskosten yleinen hengitystiesairaus. Eloonjääneillä voi esiintyä pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, kuten toistuvaa hengitystieinfektiota ja epänormaalia keuhkojen toimintaa, ja ne voivat lisätä hermoston dysplasian riskiä. Vaikka keskosten seuranta- ja hoitotekniikkaa on paranneltu merkittävästi viimeisen 30 vuoden aikana, BPD:n ilmaantuvuus ei edelleenkään osoita laskusuuntausta, ja BPD:n tehokkaat hoito- ja ehkäisymenetelmät ovat edelleen puutteellisia. BPD:n kliinisen tutkimuksen eteneminen on hidasta, yksi tärkeimmistä syistä on se, että BPD:n määritelmä ei ole edelleenkään johdonmukainen ja sen diagnostisista ja luokittelustandardeista puuttuu objektiivisuus. Yhteenvetona BPD:n diagnostisten kriteerien kehityksestä viimeisten 30 vuoden aikana on edelleen seuraavat haitat. 1. 2. Yllä olevassa tutkimuksessa kaikki ehdotetut vaihtoehtoiset BPD-luokitusstandardit eivät täysin erottaneet HFNC:tä ja NIV:tä. Tämän vuoksi tämä tutkimus erotti HFNC:n ja muut NIV:t uuden tarkistetun BPD-luokitusstandardin muodostamiseksi. Tältä pohjalta tehtiin sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus, jossa verrattiin eroja äskettäin ehdotettujen luokitusstandardien ja NICHD-standardien välillä vuonna 2001, Rosemary-standardien vuonna 2018 ja Jensenin standardien välillä ennakoitaessa pitkän aikavälin hengitystulehduksia ja muita systeemisiä komplikaatioita keskosilla. tarjotakseen standardin BPD:n tarkemmalle diagnoosille ja arvioinnille keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400014
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa ja jotka on otettu Chongqingin lääketieteellisen yliopiston lastensairaalan vastasyntyneiden osastolle tammikuusta 2018 toukokuuhun 2019, olivat tämän tutkimuksen mukaisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa;
  • sairaalahoito ≥14 päivää;
  • täydelliset kliiniset potilastiedot, mukaan lukien tehokkaat seurantatiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäiset sydämen ja keuhkojen epämuodostumat ja tietyt kromosomitaudit;
  • lapset jättävät hoidon puoliväliin;
  • lasten kuolema, joka johtuu muista tekijöistä kuin hengityselimistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PMA36-viikon jälkeen ei ollut haitallisia järjestelmätuloksia
Keskosilla viikolla PMA36 ei esiintynyt seuraavia tiloja (1) ennen seurantaa trakeotomiaa; (2) sairaalahoidon kesto ylittää 50 viikkoa PMA:ta; (3) jatkuva tai ajoittainen hapen ja hengitystuen käyttö yli 12 kuukauden ajan syntymän jälkeen; (4) takaisinotto ≥ 2 kertaa hengitystekijöiden vuoksi 12 kuukauden sisällä. (5) kuolema
ei väliintuloa
Kuolema tai haitallinen hengitystulos 36 viikon pma jälkeen
Keskosilla viikolla PMA36 esiintyi seuraavat tilat (1) ennen trakeotomiaa seurannan aikana; (2) sairaalahoidon kesto ylittää 50 viikkoa PMA:ta; (3) jatkuva tai ajoittainen hapen ja hengitystuen käyttö yli 12 kuukauden ajan syntymän jälkeen; (4) takaisinotto ≥ 2 kertaa hengitystekijöiden vuoksi 12 kuukauden sisällä. (5) kuolema
ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
kuolleiden BPD-vauvojen osuus suhteessa BPD-vauvojen kokonaismäärään vastaavassa ryhmässä
opintojen päätyttyä keskimäärin 12 kuukautta
vakavia hengityselimiä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
vähintään yhden seuraavista: (1) ennen seurantaa tapahtuvaa trakeotomiaa; (2) sairaalahoidon kesto ylittää 50 viikkoa PMA:ta; (3) jatkuva tai ajoittainen hapen ja hengitystuen käyttö yli 12 kuukauden ajan syntymän jälkeen; (4) takaisinotto ≥ 2 kertaa hengitystekijöiden vuoksi 12 kuukauden sisällä.
jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
Neurologisen kehityksen seuranta
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
vähintään yhden seuraavista esiintyminen:(1) TIMP-pistemäärä ≤ referenssi P25 tai Bayley-3 kognitiivinen tai motorinen pistemäärä < 85; (2) epänormaalin kuulon seulonta tai BAEP kaksi kertaa; (3) epänormaali ROP-seulonta
jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: jopa PMA 36 viikkoa
päivää
jopa PMA 36 viikkoa
päivän happilisää
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
päivinä, joiden aikana vauvoille annettiin happilisää
jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
Keuhkojen kuvantamislöydökset
Aikaikkuna: jopa PMA 36 viikkoa
röntgenkuvan tulos
jopa PMA 36 viikkoa
Happitie
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
Muutoksia tehostetussa ilmanvaihdossa
jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
fyysisen kehityksen tulos
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen
mukaan lukien pituus, paino, pään ympärysmitta
jopa 18 kuukautta syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yuan Shi, M.D, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bronkopulmonaalinen dysplasia

Kliiniset tutkimukset ei interventioita

3
Tilaa