Preoperatiivisen kaikuohjatun kohdun biopsian diagnostiset suoritukset epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten hoidossa (BIOPSAR) (BIOPSAR)
perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Institut Bergonié
Preoperatiivisen kaikuohjatun kohdun biopsian diagnostiset suoritukset epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten hoidossa
Tämä on prospektiivinen monikeskusinterventiotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida preoperatiivisen emättimen ultraääniohjatun biopsian (VUGB) diagnostista tarkkuutta kohdun kasvainten tarkan histologian havaitsemiseksi ja sen jälkeen lajittelutapaukset, jotka ovat kelvollisia morcellaatioon laparoskoopin aikana. resektio.
Tähän tutkimukseen osallistuu kymmenen ranskalaista korkeakoulukeskusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen tutkimuksen suorittamista on hankittava henkilön tietoinen suostumus sen jälkeen, kun hänelle on tiedotettu tutkimuksen tarkoituksesta, suorittamisesta ja kestosta, hyödyistä, mahdollisista riskeistä ja rajoituksista.
Inkluusiotarkastuksen aikana 30 päivän sisällä ennen ohjattua kaikubiopsiaa tulee tehdä tutkimukset: kliininen tutkimus, gynekologinen tutkimus, kivun arviointi (visuaalinen tai sanallinen asteikko), biologinen ja radiologinen arviointi (Doppler-ultraääni Lantio ja MRI-lantio).
Erikoistunut radiologi suorittaa kaikuohjatun biopsian transvaginaalisella ja yksinomaisella transuteriinisella lähestymistavalla. Paikallispuudutus suoritetaan. Kivun arviointi suoritetaan biopsian aikana (visuaalinen tai sanallinen asteikko).
Biopsian ja toimenpiteen välillä tutkiva kirurgi tarkastaa potilaan koepalan tuloksen, mahdollisen kivun tai koepalan komplikaatioiden tarkistamiseksi.
Kirurginen toimenpide suoritetaan laparotomialla, ja se koostuu kasvojen ulkopuolisesta kohdunpoistosta ilman kirurgisen näytteen sirpaloitumista (poistotekniikka "blokissa"). Toimenpiteen aikana tutkiva kirurgi tekee kuvauksen vatsa- ja lantioontelosta ja tekee kasvaimen lohkoleikkauksen.
Kuukauden kuluttua leikkauksesta tutkiva kirurgi tarkistaa potilaan leikkauksen jälkeistä käyntiä varten kliinisen tutkimuksen, gynekologisten ja histopatologisten tulosten kera.
Sen jälkeen potilaiden seurantaa suoritetaan hoitostandardien mukaisesti histopatologisten tulosten mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric GUYON, MD
- Puhelinnumero: +33 05.56.33.78.30
- Sähköposti: f.guyon@bordeaux.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric GUYON, MD
- Puhelinnumero: +33 05.56.33.78.30
- Sähköposti: f.guyon@bordeaux.unicancer.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis QUERLEU, MD, PhD
- Sähköposti: d.querleu@bordeaux.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen >=35v
Epäilyttävän kohdun kasvaimen diagnoosi, johon sisältyy kirurginen hoito laparoskooppisella kohdunpoistolla ja mahdollinen morcellaatio. Fibromaa on pidettävä epäiltynä, jos vähintään yksi seuraavista ominaisuuksista täyttyy:
- Nopea kasvaimen kasvu, joka määritellään ≥30 %:ksi enimmäishalkaisijasta 1 vuoden välein kuvantamislöydösten perusteella, tai
- Oireiset kasvaimet postmenopausaalisilla naisilla, joilla on emättimen verenvuotoa tai lantion kipua tai palpoitavia massoja tai naapurielinten paineen aiheuttamia oireita, kuten dysuria ja ruoansulatuskanavan oireet, tai
- Kasvaimet, joille ovat ominaisia tietyt epäilyttävät ultraäänikriteerit, kuten koko > 8 cm, vaskularisoitumisen esiintyminen ja jakautuminen, kasvaimensisäisten leesioiden esiintyminen, ultraäänen heterogeenisuus, nekroosi, kystiset komponentit, kalkkeutumisen esiintyminen.
- Geneettinen alttius syöpäoireyhtymille, kuten Lynchin oireyhtymä, perinnöllinen leiomyomatoosi tai "munuaissolusyöpä".
- MRI suoritettiin tutkimuksessa määrättyjen teknisten ja tulkintakriteerien mukaisesti 30 päivää ennen biopsiaa.
- Kohdun fibrooma, johon pääsee yksinomaan transvaginaalisella kaikuohjatulla biopsialla.
- Ei vasta-aiheita laparotomialeikkaukselle.
- Vapaaehtoinen allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilas, jolla on Ranskan lain mukainen sosiaaliturva.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet transvaginaalisen kaikuohjatun biopsian suorittamiselle.
- Biopsia peritoneaalisella menetelmällä (kirurginen tai perkutaaninen).
- Aiemmin hoidettu syöpä kahden vuoden aikana ennen sisällyttämistä tai etenevässä jatkossa.
- Epäsuotuisa anestesiaarvio, joka ei salli yleispuudutusta suunnitellussa leikkauksessa.
- Hyytymishäiriöt vasta-aiheinen biopsia.
- Raskausprojekti.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä on mahdotonta suorittaa testiä lääkärintarkastuksessa.
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeudellisen suojatoimenpiteen nojalla tai hän ei pysty antamaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Yhden käden kaikuohjattu kohdun biopsia
|
Erikoistunut radiologi suorittaa kaikuohjatun kohdun biopsian transvaginaalisella ja yksinomaisella transuterine-menetelmällä. Otetaan 4-5 näytettä. Paikallispuudutus suoritetaan. Kivun arviointi suoritetaan biopsian aikana (visuaalinen tai sanallinen asteikko). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisen emättimen ultraääniohjatun biopsian (VUGB) herkkyys (Se) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvaimien patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Herkkyys on niiden potilaiden osuus, joilla on pahanlaatuinen/STUMP-tulos paikallisessa biopsian lukemassa (indeksitesti) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on pahanlaatuinen/STUMP-tulos kirurgisen näytteen paikallisessa lukemassa (vertailustandardi).
Ensisijainen tulosarviointi perustuu paikalliseen lukemaan.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VUGB:n spesifisyys (Sp) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Spesifisyys on niiden potilaiden osuus, joilla on hyvänlaatuinen tulos paikallisessa biopsian lukemassa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on hyvänlaatuinen tulos kirurgisen näytteen paikallisessa lukemassa.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n tarkkuus epäiltyjen sarkooman kohdun kasvainten patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tarkkuus on niiden potilaiden osuus, joilla on todelliset tulokset: todelliset positiiviset (TP) + todelliset negatiiviset (TN) jaettuna tapausten lukumäärällä.
Tarkkuus vaihtelee 0:sta (100 % vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia) 1:een (100 % todellisia positiivisia ja todellisia negatiivisia).
Arviointi perustuu paikalliseen lukemaan.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n Youdenin indeksi (J) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Youdenin indeksi määritellään herkkyys+spesifisyys-1. Youden-indeksin maksimiarvo on 1 (täydellinen testi) ja pienin on 0, kun testillä ei ole diagnostista arvoa.
Arviointi perustuu paikalliseen lukemaan.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n positiivinen ennustava arvo (PPV) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvaimien patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
PPV on niiden potilaiden osuus, joilla on pahanlaatuiset/STUMP-tulokset biopsian ja kirurgisen näytteen paikallisessa lukemassa (todelliset positiiviset) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla saattaa olla tai ei ole pahanlaatuisia/STUMP-tuloksia (oikeat positiiviset + väärät positiiviset).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n negatiivinen ennustearvo (NPV) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
NPV on niiden potilaiden osuus, joilla on hyvänlaatuiset tulokset paikallisessa biopsian ja kirurgisen näytteen lukemisessa (oikeat negatiivit) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla saattaa olla hyvänlaatuisia tuloksia tai ei (oikeat negatiiviset + väärät negatiiviset)
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Preoperatiivisen emättimen ultraääniohjatun biopsian (VUGB) herkkyys (Se) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa asiantuntijapatologin keskitetyn tarkastuksen perusteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Herkkyys on niiden potilaiden osuus, joilla on pahanlaatuinen/STUMP-tulos keskitetyssä biopsian tarkastelussa (indeksitesti) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on pahanlaatuinen/STUMP-tulos kirurgisen näytteen keskitetyssä tarkastelussa (vertailustandardi).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n spesifisyys (Sp) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa asiantuntijapatologin keskitetyn tarkastuksen perusteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Spesifisyys on niiden potilaiden osuus, joilla on hyvänlaatuinen tulos keskitetyssä biopsian tarkastelussa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on hyvänlaatuinen tulos leikkausnäytteen keskitetyssä tarkastelussa.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n tarkkuus epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa asiantuntijapatologin keskitetyn katsauksen perusteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tarkkuus on niiden potilaiden osuus, joilla on todelliset tulokset: todelliset positiiviset (TP) + todelliset negatiiviset (TN) jaettuna tapausten lukumäärällä.
Tarkkuus vaihtelee 0:sta (100 % vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia) 1:een (100 % todellisia positiivisia ja todellisia negatiivisia).
Arviointi perustuu asiantuntijapatologin keskitettyyn arvioon.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Youdenin indeksi (J) VUGB:stä epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa asiantuntijapatologin keskitetyn tarkastuksen perusteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Youdenin indeksi määritellään herkkyys+spesifisyys-1. Youden-indeksin maksimiarvo on 1 (täydellinen testi) ja pienin on 0, kun testillä ei ole diagnostista arvoa.
Arviointi perustuu asiantuntijapatologin keskitettyyn arvioon.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n positiivinen ennustearvo (PPV) epäiltyjen sarkooma- kohdun kasvainten patologisessa diagnoosissa asiantuntijapatologin keskitetyn tarkastuksen perusteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
PPV on niiden potilaiden osuus, joilla on pahanlaatuiset/STUMP-tulokset biopsian ja kirurgisen näytteen keskitetyssä tarkastelussa (todelliset positiiviset) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla saattaa olla pahanlaatuisia/STUMP-tuloksia (oikeat positiiviset + väärät positiiviset).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
VUGB:n negatiivinen ennustearvo (NPV) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvainten patologisessa diagnoosissa asiantuntijapatologin keskitetyn tarkastuksen perusteella.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
NPV on niiden potilaiden osuus, joiden tulokset ovat hyvänlaatuisia keskitetyssä biopsian ja kirurgisen näytteen tarkastelussa (oikeat negatiivit) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla saattaa olla hyvänlaatuisia tuloksia (tosi negatiiviset + väärät negatiiviset).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvantamisen herkkyys (Se) (MRI yhdistettynä kaikuohjattuihin biopsiaan) epäiltyjen sarkooma- kohdun kasvainten patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Herkkyys on niiden potilaiden osuus, joilla on pahanlaatuinen/STUMP-tulos kuvantamisessa, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on pahanlaatuinen/STUMP-tulos kirurgisen näytteen paikallisessa lukemassa (vertailustandardi).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvantamisen spesifisyys (Sp) (MRI yhdistettynä kaikuohjattuihin biopsiaan) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvaimien patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Spesifisyys on niiden potilaiden osuus, joilla on hyvänlaatuinen tulos kuvantamisesta, jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on hyvänlaatuinen tulos kirurgisen näytteen paikallisessa lukemassa.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvantamisen tarkkuus (MRI yhdistettynä kaikuohjattuihin biopsiaan) epäiltyjen sarkooman kohdun kasvainten patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Tarkkuus on niiden potilaiden osuus, joilla on todelliset tulokset: todelliset positiiviset (TP) + todelliset negatiiviset (TN) jaettuna tapausten lukumäärällä.
Tarkkuus vaihtelee 0:sta (100 % vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia) 1:een (100 % todellisia positiivisia ja todellisia negatiivisia).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Youdenin kuvantamisindeksi (J) (MRI yhdistettynä kaikuohjatun biopsian kanssa) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvaimien patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Youdenin indeksi määritellään herkkyys+spesifisyys-1. Youden-indeksin maksimiarvo on 1 (täydellinen testi) ja pienin on 0, kun testillä ei ole diagnostista arvoa.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvantamisen positiivinen ennustava arvo (PPV) (MRI yhdistettynä kaikuohjattuihin biopsiaan) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvaimien patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
PPV on niiden potilaiden osuus, joilla on pahanlaatuiset/STUMP-tulokset kuvantamisessa ja kirurgisessa näytteessä (todelliset positiiviset) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla saattaa olla tai ei ole pahanlaatuisia/STUMP-tuloksia (todelliset positiiviset + väärät positiiviset).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuvantamisen negatiivinen ennustearvo (NPV) (MRI yhdistettynä kaikuohjattuihin biopsiaan) epäiltyjen kohdun sarkoomakasvaimien patologisessa diagnoosissa.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
NPV on niiden potilaiden osuus, joilla on hyvänlaatuiset tulokset kuvantamis- ja leikkausnäytteissä (oikeat negatiiviset) jaettuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla saattaa olla hyvänlaatuisia tuloksia tai ei (todelliset negatiiviset + väärät negatiiviset)
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Paikallisen histopatologisen lukeman toistettavuus ja asiantuntijapatologin keskitetty katsaus kaikuohjatuista kohdun biopsioista.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Cohenin Kappa-kerroin.
kappa-kertoimen arvot yli 0,75 vastaavat hyväksyttävää toistettavuutta.
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä biopsian jälkeen.
Aikaikkuna: inkluusiossa ja leikkauksen jälkeen (2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
|
Pienin arvo on 0 ja suurin arvo on 10.
Korkea kipupistemäärä tarkoittaa korkeaa kiputasoa.
|
inkluusiossa ja leikkauksen jälkeen (2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen)
|
|
Komplikaatioiden määrä Clavien-Dindon luokituksen mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Biopsian jälkeen, keskimäärin 1 päivä sisällyttämisen jälkeen.
|
Biopsiaan liittyvät komplikaatiot arvioidaan biopsian jälkeen.
|
Biopsian jälkeen, keskimäärin 1 päivä sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Haittavaikutusten määrä arvioituna CTCAE v5.0:lla
Aikaikkuna: keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Haittatapahtumat arvioidaan sisällyttämisen yhteydessä, biopsian ottopäivänä ja biopsian jälkeen.
|
keskimäärin 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Progression-free survival (PFS) -prosentti epätyypillisissä tai epäilyttävissä kohdun sarkoomeissa tai fibroideissa (STUMP).
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
PFS määritellään aikaväliksi leikkauksen päivämäärän ja etenemispäivän ja/tai kuoleman päivämäärän välillä sen mukaan kumpi tulee ensin
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Epätyypillisten tai kyseenalaisten kohdun sarkoomien tai fibroidien (STUMP) kokonaiseloonjäämisaste.
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Käyttöjärjestelmä määritellään aikaväliksi leikkauksen päivämäärän ja kuolemanpäivän välillä (josta syystä tahansa).
|
Leikkauksen jälkeen, keskimäärin 3 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB 2018-02
- 2018-A02343-52 (MUUTA: ID-RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdun fibroidi
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
Uludag UniversityTuntematonMullerian Anomaly of Uterus, muualleTurkki