Diagnostische Leistungen der präoperativen Echo-geführten Uterusbiopsie bei der Behandlung verdächtiger Uterus-Sarkom-Tumoren (BIOPSAR) (BIOPSAR)

Einschlusskriterien:

1. Frau >= 35 Jahre alt

2. Diagnose eines verdächtigen Uterustumors mit chirurgischer Behandlung durch laparoskopische Hysterektomie mit möglicher Morcellation. Fibrom muss als verdächtig angesehen werden, wenn mindestens eines der folgenden Merkmale erfüllt ist:

   1. Schnelles Tumorwachstum, definiert als ≥30 % des maximalen Durchmessers in einem 1-Jahres-Intervall, basierend auf bildgebenden Befunden, oder
   2. symptomatische Tumore bei postmenopausalen Frauen mit vaginalen Blutungen oder Beckenschmerzen oder tastbaren Massen oder Symptomen, die durch den Druck benachbarter Organe verursacht werden, wie Dysurie und gastrointestinale Symptome, oder
   3. Tumore, die durch bestimmte verdächtige Ultraschallkriterien gekennzeichnet sind, wie z. B. Größe > 8 cm, Vorhandensein und Verteilung von Vaskularisierung, Vorhandensein von intratumoralen Läsionen, Ultraschallheterogenität, Nekrose, zystische Komponenten, Vorhandensein von Verkalkung.
   4. Genetische Veranlagung für Krebssyndrome wie Lynch-Syndrom, hereditäre Leiomyomatose oder „Nierenzellkrebs“.
3. MRT gemäß den in der Studie festgelegten technischen und Interpretationskriterien innerhalb von 30 Tagen vor der Biopsie durchgeführt.
4. Uterusfibrom, das ausschließlich einer transvaginalen echogesteuerten Biopsie zugänglich ist.
5. Keine Kontraindikation für die Durchführung einer Laparotomie-Operation.
6. Freiwillige unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
7. Patient mit einer Sozialversicherung nach französischem Recht.

Ausschlusskriterien:

1. Allgemeine Kontraindikation(en) für die Durchführung einer transvaginalen echogesteuerten Biopsie.
2. Biopsie durch peritonealen Zugang (chirurgisch oder perkutan).
3. Geschichte des behandelten Krebses in den zwei Jahren vor der Aufnahme oder in fortschreitender Fortsetzung.
4. Ungünstige Anästhesiebeurteilung, die eine Vollnarkose für die geplante Operation nicht zulässt.
5. Gerinnungsstörungen, die eine Biopsie kontraindizieren.
6. Schwangerschaftsprojekt.
7. Schwangere oder stillende Frau.
8. Unmöglichkeit, sich der ärztlichen Untersuchung des Tests aus geografischen, sozialen oder psychologischen Gründen zu unterziehen.
9. Patient, dem aufgrund einer Rechtsschutzmaßnahme die Freiheit entzogen wurde oder der nicht in der Lage ist, seine Zustimmung zu geben.