Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS-hoito useiden järjestelmien atrofiassa väsymyksen kanssa (TMSMSAF)

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Piu Chan, Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkimus transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutuksesta ja mekanismista useiden systeemisten atrofiapotilailla, joilla on väsymys

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on toimenpide, jonka on osoitettu parantavan kroonisten potilaiden väsymystä. Se käyttää muovipäällysteistä kelaa, joka lähettää magneettisen pulssin kallon läpi aivoihin ja kohdistamalla tiettyihin aivojen alueisiin sitä voidaan käyttää auttamaan väsymyksen havaitsemisessa.

Tutkimuksessa aiotaan käyttää tätä tekniikkaa tällaisen vammauttavan oireen hoitoon potilailla, jotka kärsivät Multiple System Atrofiasta (MSA). Aluksi tavoitteena on tutkia tätä tekniikkaa 22 MSA-potilaalla, jotka kärsivät väsymyksestä. Nämä potilaat tarvitsevat lepotilan toiminnallisen MRI:n ennen stimulaatiota ja sen jälkeen. Stimulaatio suoritettaisiin kymmenen kertaa, ja kliinikko arvioi potilaat käyttämällä hyvin tunnettuja kliinisiä työkaluja.

On odotettavissa, että väsymys paranee merkittävästi. On myös odotettavissa, että TMS on MSA-potilailla käytettävä turvallisuustekniikka. Tuloksemme paljastavat, että väsymys voi liittyä muuttuneeseen oletustilan verkkoon ja sensorimotorisen verkon yhteyksiin MSA-potilailla. Oletamme, että näillä erilaisilla motoristen ja kognitiivisten verkkojen liitettävyyden muutoksilla ja niiden mukautuvilla tai huonosti mukautuvilla toiminnallisilla tuloksilla voi olla merkittävä rooli väsymyksen patofysiologiassa MSA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • The Neurology Department of Xuanwu Hospital,Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on monisysteeminen atrofia, joka on diagnosoitu "mahdolliseksi" tai "todennäköiseksi" vuoden 2008 MDS:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan;
  2. Ikä ≥ 30 Ikä ≤ 75 vuotta vanha;
  3. oikeakätisyys
  4. MMSE>24
  5. Parkinson-lääkkeen annostusta ja lajia säilytetään hoidon aikana;
  6. Potilas tai hänen laillinen huoltajansa suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuksen. Kyky seurata tutkimussuunnitelmia ja vierailusuunnitelmia.
  7. FSS≥4

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakava lääketieteellinen ja mielisairaus;
  2. Aivohalvaus, kallonsisäinen kasvain ja muu keskushermosto;
  3. Potilaat, joilla on itsetuhoisia taipumuksia ja psykoottisia oireita.
  4. MRI vasta-aiheisiin, kuten metalliimplantit, klaustrofobia jne
  5. TMS:n vasta-aiheet (kuten kouristuskohtaukset, raskaana olevat naiset, sydämentahdistimien asennus, metallisulkeumat kehossa, kallonsisäinen verenpaine, vakava verenvuototaipumus jne.)
  6. Potilaat, jotka saivat TMS-hoitoa lähes puoli vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: MSA Arm one väsymys
Tämä käsi saa yhteensä 10 TMS-stimulaatiokertaa kahdessa viikossa. Interventiota edeltävät ja jälkeiset asteikot suoritetaan viikolla 1, 2 ja 4.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää sähkömagneettista induktiota tuottamaan aivokuoressa sähkövirtoja, jotka ovat riittävän voimakkaita depolarisoimaan hermosoluja riittävästi laukaisemaan toimintapotentiaalin. Se on avohoitoon perustuva toimenpide, jota käytettäessä yhdessä neuronavigointijärjestelmän kanssa voidaan kohdistaa tietyt aivokuoren alueet tarkkuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi. Kliinisissä tutkimuksissa TMS:ää toimitetaan pulssijonoina (repetitive TMS, rTMS) sen vaikutusten pidentämiseksi. Vaikka TMS-hoidon väsymyksen tarkkaa mekanismia ei tunneta, sen uskotaan säätelevän väsymyssignaalien käsittelyyn liittyvien monimutkaisten aivokuoren ja aivokuoren verkkojen yhteysmuutosten aktiivisuutta.
SHAM_COMPARATOR: väsymys MSA Arm 2:ssa
Tämä käsi saa yhteensä 10 vale-TMS-stimulaatiokertaa kahdessa viikossa. Interventiota edeltävät ja jälkeiset asteikot suoritetaan viikolla 1, 2 ja 4.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen menetelmä, joka käyttää sähkömagneettista induktiota tuottamaan aivokuoressa sähkövirtoja, jotka ovat riittävän voimakkaita depolarisoimaan hermosoluja riittävästi laukaisemaan toimintapotentiaalin. Se on avohoitoon perustuva toimenpide, jota käytettäessä yhdessä neuronavigointijärjestelmän kanssa voidaan kohdistaa tietyt aivokuoren alueet tarkkuuden ja tehokkuuden lisäämiseksi. Kliinisissä tutkimuksissa TMS:ää toimitetaan pulssijonoina (repetitive TMS, rTMS) sen vaikutusten pidentämiseksi. Vaikka TMS-hoidon väsymyksen tarkkaa mekanismia ei tunneta, sen uskotaan säätelevän väsymyssignaalien käsittelyyn liittyvien monimutkaisten aivokuoren ja aivokuoren verkkojen yhteysmuutosten aktiivisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset väsymyksen vakavuusasteikko-9 (FSS-9)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito 0, 2, 4 viikkoa
Väsymyksen vakavuuden muutosten kvantifiointi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi väsymys.
Esihoito, jälkihoito 0, 2, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Hamiltonin masennusasteikossa (HAMD-17) 17 kohtaa
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito 0, 2, 4 viikkoa
Masennuksen vaikeusasteen muutosten kvantifiointi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi masennus.
Esihoito, jälkihoito 0, 2, 4 viikkoa
Muutokset Hamiltonin ahdistusasteikossa (HAMA)
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito 0, 2, 4 viikkoa
Ahdistuksen vaikeusasteen muutosten kvantifiointi. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi ahdistus.
Esihoito, jälkihoito 0, 2, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1225435380@qq.com

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa