Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KÄYTÖSSÄ COVID-19:n digitaaliseen yleisvalvontaprotokollaan (ACCESS)

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Medable Inc.

ACCESS (American COVID-19 Collaborative, Enabling Seamless Science) Master Digital Surveillance and Associated Clinical Trials Protocol for COVID-19

ACCESSin avulla ihmiset voivat osallistua kriittiseen tutkimukseen iOS- ja Android-älypuhelimen mobiilisovelluksen kautta. ACCESS yhdistää potilaiden raportoimat tulokset, puettavien laitteiden tiedot ja todellisen maailman tiedot (kuten väitteet, EHR:t jne.) ja mahdollisuuden osallistua nykyisiin ja tuleviin diagnostiikkaa, hoitoja ja rokotteita koskeviin tutkimuksiin. Ihmisten jakamat tiedot voidaan yhdistää nopeasti ja anonyymisti tutkimustutkimuksiin, mikä tarjoaa tutkijoille perustan dynaamiselle laajamittaiselle tutkimukselle ja osallistujille tavan löytää henkilökohtaisesti ja esiseulottu tulevaa tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19-epidemian kiireellisyyden vuoksi Medable mahdollistaa havainnointitutkimusprotokollan, jonka avulla kliinisiä tutkimuksia voidaan suorittaa nopeasti. Havainnointitutkimusprotokolla sisältää älypuhelimiin perustuvan tutkimuksen tekemisen olennaisen tietojoukon keräämiseksi, jotta voimme parantaa ymmärrystämme sairauksien evoluutiosta, riskitekijöistä ja tuloksista sekä mahdollistaa väestöpohjaisen seurannan taudin leviämisen vähentämiseksi. Tämän protokollan mukaisesti voidaan suorittaa osatutkimuksia ja kliinisiä tutkimuksia interventioista, mukaan lukien rokotekokeet. Työ voi sisältää uusia työkaluja, kuten pintaympäristön tai henkilökohtaisia ​​vanupuikkoja taudin esiintymisen tai puuttumisen testaamiseksi. Tiedonkeruutoimet nopeasti kehittyvien useiden tutkimussuunnitelmien ja osallistujien valinnaisen tiedon jakamisen puolesta mahdollistavat kriittisten epidemiologisten ja muiden tietojen keräämisen kaikkialla Yhdysvalloissa, mikä nopeuttaa ymmärtämystä COVID-19:n tehokkaasta lieventämisestä ja hoidosta.

ACCESS (American COVID-19 Collaborative Enabling Seamless Science), uusi COVID-19:n digitaalinen tutkimusinfrastruktuuri, tarjoaa osallistujille mobiilisovellustyökalun, jolla he voivat raportoida tiettyjä tietoja ja helpottaa etäkäyttöä kriittisen tutkimuksen ja kliinisen hoidon kehittämisen nopeuttamiseksi.

ACCESS hyödyntää johtavia digitaalisia terveysteknologioita helpottaakseen kotona tehtävää tutkimusta, kliinisiä tutkimuksia ja väestöpohjaisia ​​pitkän aikavälin tulostutkimuksia ja toimenpiteitä tietojen tunnistamisen poistamiseksi (tietojen koodaus/tokenointi). Infrastruktuurissa yhdistyvät valinnaiset puettavat sensorit, potilaiden raportoimat tiedot ja tulokset, opt-in-tietojen kokoaminen ja lisämahdollisuudet käyttäjille, jotka voivat osallistua kliinisiin tutkimuksiin ja jakaa tunnistamattomia tietojaan raportoitujen tietojen perusteella.

Ennen COVID-19:ää FDA ilmaisi kiinnostuksensa nopeuttaa lääkekehitystä kehittämällä koesuunnitelmia, joissa testataan useita lääkkeitä ja/tai useita alapopulaatioita rinnakkain yhden protokollan mukaisesti ilman, että jokaista koetta varten tarvitsisi kehittää uusia protokollia. Tästä on tullut entistä tärkeämpää COVID-19-pandemian aikana. Tämän tyyppinen työ otetaan käyttöön myös ACCESS-järjestelmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jena Daniels, BS
  • Puhelinnumero: 1-877-820-6259
  • Sähköposti: jena@medable.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Medable Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on kansallinen seurantatutkimus suurelle yleisölle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Pystyy antamaan sähköinen tietoinen suostumus
  3. Yhdysvaltain asukas
  4. Lue ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

1. Älä käytä henkilökohtaista älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestöpohjaisten sairausriskimallien kehittäminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Käyttää monitahoisia osallistujatietoja, jotka koostuvat osallistujien raportoimista tuloksista, ympäristön pinta-alasta ja COVID-19:n olemassaolosta tai puuttumisesta testituloksista, reseptilääkkeistä (mukaan lukien lääkkeen ulkopuolinen käyttö), väitteistä, laboratorioista ja lääketieteellisistä tiedoista väestöpohjaisten mallien kehittämiseen. tautiriskistä, lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksista sekä interventioiden ja ehkäisytoimenpiteiden tehokkuudesta.
Jopa 10 vuotta
Sairaustaakan ja maantieteellisen sijainnin välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Hyödynnä maantieteellistä sijaintia ja laboratoriotuloksia väestötason reaaliaikaisen tiedon saamiseksi tautitaakasta yhteisön, osavaltion ja kansallisella tasolla.
Jopa 10 vuotta
Lääkkeiden vaikutus COVID19-oireisiin
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Erityisesti tunnistaa lääkkeet ja hoito-ohjelmat, jotka käsittelevät sairauden oireita
Jopa 10 vuotta
Lääkkeiden vaikutus COVID19-taudin vakavuuteen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tunnistaa erityisesti lääkkeet ja hoito-ohjelmat, jotka hoitavat ja vähentävät sairauden vakavuutta.
Jopa 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID19-tartuntojen määrä ja tautien seuraukset
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tunnistaa alueelliset vaihtelut sairauksien esiintyvyydestä ja tuloksista.
Jopa 10 vuotta
COVID19:n vaikutus terveysvaikutuksiin
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ymmärtää pitkän aikavälin tulokset, kuten keuhko- ja sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden riski.
Jopa 10 vuotta
Pitkäaikainen seuranta ja yhteydenotto
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tarkoittaa pitkän aikavälin seurantaa henkilöille, joiden COVID-19-testi on positiivinen verrattuna demografisesti vastaaviin henkilöihin, jotka eivät saaneet positiivisia COVID-19-testejä.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medable Inc.

Yhteistyökumppanit

American Heart Association
Datavant
BioIntelliSense
PWNHealth

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid Oakley-Girvan, PhD, Medable Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00041635

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydä tutkimustiimiä tiedon jakamiskäytännöistä ja -menettelyistä. Vain tunnistamattomia ja koottuja tietoja voidaan harkita jakamiseen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa