Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden esiintyvyys astmapotilailla ja vaikutus astman hallintaan

perjantai 1. toukokuuta 2020 päivittänyt: Sibel Naycı
Astma, joka on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä sekä maailmassa että maassamme, muodostaa erittäin vakavan sosiaalisen ja taloudellisen taakan. Arviolta 300 miljoonaa ihmistä kärsii maailmanlaajuisesti astmasta, joka on merkittävä kansanterveysongelma. Astma on monimutkainen ja heterogeeninen krooninen hengitysteiden sairaus, joka vaatii monipuolista lähestymistapaa. Astmassa pienet hengitystiet edustavat ilmavirran tukkeutumisen avainalueita. Vaikka pienten hengitysteiden toimintahäiriö tunnetaan kroonisissa hengitystiesairauksissa, pienten hengitysteiden toimintahäiriön merkitys taudin hallinnassa, pahenemisvaiheissa ja elämänlaadussa ja sen merkitys hoidettavien kohteiden joukossa ei ole selvä. Siten on olemassa täyttämätön tarve arvioida sen roolia taudin hallinnassa. Siksi ensisijaisena tavoitteenamme tutkimuksessa on määrittää pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden esiintyvyys impulssioskilometrialla astmapotilailla. Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida pienten hengitysteiden toimintahäiriön roolia sairauden vaikeusasteessa, taudin fenotyypeissä, taudin hallinnassa, elämänlaadussa ja sen vaikutusta pahenemisriskin ennustamiseen ja sen roolia hoidettavissa olevien astmakohteiden joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tuleva poikkileikkaussuunnitelma. Mersinin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan rintatautien klinikalle 01.10.2019-01.04.2020 välisenä aikana hakeneita astmapotilaita otetaan vastaan ​​73. Kontrolliryhmäksi otetaan 35 tervettä vapaaehtoista, jotka on otettu klinikallemme samalla ajanjaksolla. Kaikille osallistujille suoritetaan pulssioskilometriset keuhkojen toimintatestit. Rintakehän tietokonetomografia tehdään pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden arvioimiseksi. Astmapotilaiden sairauden tulehduksen asteen ja fenotyypin arvioimiseksi tehdään typpioksidimittauksia hengitysilmasta FENO-laitteella. Veren eosinofiilitasoa tutkitaan astman fenotyypin määrittämiseksi. Astmakontrollitestiä (ACT) käytetään astmapotilaiden oireiden hallinnan mittaamiseen. Astman elämänlaadun asteikolla (AQLQ) määritetään astmapotilaiden elämänlaatu. Kaikkia potilaita seurataan 1 vuoden ajan, jotta voidaan kirjata astman ensiapu- ja sairaalahoitoa vaativien pahenemisvaiheiden lukumäärä. Tarkastellaan pienten hengitysteiden vajaatoiminnan vaikutusta astmaryhmään, sairauden vakavuuteen ja kontrolliasteeseen, sairauden fenotyyppeihin ja elämänlaatuun sekä vaikutusta pahenemisriskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Yenisehir
      • Mersin, Yenisehir, Turkki, 33070
        • Mersin University Faculty of Medicine, Department of Respiratory Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Astma ryhmä

  • Osallistujat, jotka hakevat Mersinin yliopistollisen sairaalan rintatautien klinikalle 1.10.2019-1.4.2020 välisenä aikana
  • Osallistujat, joille diagnosoitiin astma spirometriatestillä
  • Ilmoitettu suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen
  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita Terve kontrolliryhmä
  • Hae Mersinin yliopistollisen sairaalan rintatautien klinikalle 1.10.2019-1.4.2020 välisenä aikana
  • Tietoisen suostumuslomakkeen lukeminen ja allekirjoittaminen
  • Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita
  • Ei saa olla keuhkosairautta
  • Ei saa olla tupakointihistoriaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät allekirjoita Ilmoitettua suostumuslomaketta
  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset
  • Osallistujat, joilla on ollut syöpä viimeisten 5 vuoden aikana
  • Osallistujat, joille on aiemmin tehty keuhkoleikkaus
  • Osallistujat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Osallistujat, joilla on hengityslihassairaus
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi
  • Osallistujat, jotka eivät voi suorittaa hengitystoimintotestejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Astma ryhmä
Kaikille astmapotilaille tehdään pulssioskillometriset keuhkojen toimintatestit ja spirometrinen keuhkojen toimintatesti. Sairauden tulehduksen asteen ja fenotyypin arvioimiseksi tehdään typpioksidimittauksia hengitysilmasta FENO-laitteella. Veren eosinofiiliarvot tutkitaan. Rintakehän tietokonetomografia tehdään pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden arvioimiseksi. Astman kontrollitestiä (ACT) ja astman elämänlaatuasteikkoa (AQLQ) sovelletaan. Kaikkia potilaita seurataan 1 vuoden ajan, jotta voidaan kirjata astman ensiapu- ja sairaalahoitoa vaativien pahenemisvaiheiden lukumäärä.
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria
Impulssioskillometriatestiä sovelletaan kaikkiin ryhmiin.
Diagnostinen testi: Spirometrinen keuhkojen toimintatesti
Spirometristä keuhkojen toimintatestiä sovelletaan kaikkiin ryhmiin.
Diagnostinen testi: Fraktionaalinen uloshengitetyn typpioksidin (FENO) testi
FeNO-testiä sovelletaan astmaryhmään.
Diagnostinen testi: Rintakehän tietokonetomografia
Rintakehän tietokonetomografia viedään astmaryhmään.
Diagnostinen testi: Veren eosinofiilitaso
Veren eosinofiilitaso arvioidaan astmaryhmän fenotyypin määrittämiseksi.
Muut: Astman kontrollitesti
Astmakontrollitestin kysymyksiä sovelletaan astmaryhmään.
Muut: Astman elämänlaatuasteikko
Astman elämänlaatuasteikkoa (AQLQ) sovelletaan astmaryhmään.
MUUTA: Terve kontrolliryhmä
Suoritetaan pulssioskilometrinen keuhkojen toimintatesti, spirometrinen keuhkojen toimintatesti ja rintakehän röntgenkuvaus.
Diagnostinen testi: Impulssioskillometria
Impulssioskillometriatestiä sovelletaan kaikkiin ryhmiin.
Diagnostinen testi: Spirometrinen keuhkojen toimintatesti
Spirometristä keuhkojen toimintatestiä sovelletaan kaikkiin ryhmiin.
Diagnostinen testi: Rintakehän röntgen
Rintakehän röntgenkuvaus tehdään terveelle kontrolliryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt arvioidaan rintakehän tietokonetomografialla.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keuhkojen parenkyymin pienten hengitysteiden aiheuttamat epäsuorat muutokset havaitaan tietokonetomografialla (CT).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt arvioidaan kehon pletysmografiatestillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Jäännöstilavuus (RV) ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) mitataan kehon pletysmografiatestillä pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden määrittämiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa (fev1) arvioidaan spirometrisellä keuhkojen toimintatestillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnin muutoksessa (fev1) vuoden aikana arvioidaan spirometrisellä keuhkojen toimintatestillä rekrytoinnin ja ensimmäisen seurantavuoden aikana.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt arvioidaan suorittamalla impulssioskillometrinen testi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Käytämme analyyseihin hengitysvastusta taajuudella 5 ja 20 Hz (R5 ja R20). R5:n ja R20:n katsotaan heijastavan kokonais- ja proksimaalista hengitysteiden vastusta, ja vastuksen laskua R5:stä R20:een (R5-R20) käytetään pienten hengitysteiden vastuksen korvikkeena.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Oireiden hallintaa arvioidaan astman kontrollitestillä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Astman kontrollitesti koostuu 5 kysymyksestä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Keskivaikeiden ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrä yhden vuoden aikana kirjataan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Astmaryhmässä jokaista osallistujaa seurataan 1 vuoden ajan pahenemisvaiheiden kirjaamisen suhteen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua arvioidaan Asthma Quality of Life Questionnairella (AQLQ).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) sisältää 32 kysymystä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Fractional Exhaled Typpioksidi (FENO) -testiä käytetään tulehduksen indikaattorina määritettäessä hengitystietulehduksen ja pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden välistä suhdetta.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
FENO-testi on kliinisen käytännön mukainen tulehduksen epäsuora mittaus.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Veren tulehdussolujen ja pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden välinen suhde arvioidaan täydellisellä verenkuvalla (CBC).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Veren eosinofiili- ja neutrofiilitasot kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sibel Naycı

Yhteistyökumppanit

Mersin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-2-TP3-3539-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Impulssioskillometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa