Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston sedaatiokokeilu (ED SED Pilot)

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Brian Fuller, Washington University School of Medicine

ED-SED-pilotti: monikeskustutkimus ennen-jälkeen-tutkimuksen parantamiseksi rauhallisuudessa ensiapuosastolla

ED-SED Pilot on monikeskus, prospektiivinen, ennen ja jälkeen -tutkimus, joka suoritettiin 344:lle mekaanisesti ventiloidulle ensiapuosaston potilaalle kolmessa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa: Washingtonin yliopistossa St. Louis School of Medicine (St. Louis, MO), Cooper Hospitalissa. Rowanin yliopistosta (Camden, NJ) ja University of Iowa Carver College of Medicineistä (Iowa City, IA). Yleisenä tavoitteena on arvioida kohdistettujen sedaatioiden toteuttamiskelpoisuutta (sedaatiosyvyyden suhteen) mekaanisesti ventiloiduille ED-potilaille, jotta voidaan vähentää tarpeettoman syväsedation ilmaantuvuutta ja parantaa kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ED-SED Pilot on monikeskus, prospektiivinen, ennen ja jälkeen -tutkimus, joka suoritettiin 344:lle mekaanisesti ventiloidulle ED-potilaalle kolmessa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa. Tutkimuksen alkuvaiheessa olevat potilaat saavat tavallista hoitoa koneellisen ventilaation aloittamisen jälkeen. Kun 172 potilasta on otettu mukaan edelliseen vaiheeseen, tutkijat aloittavat koulutusaloitteet ED-pohjaisten sedaation protokollien ja tilaussarjojen toteuttamiseksi. Tutkimusryhmä kouluttaa palveluntarjoajia sedaatioprotokollien tärkeydestä potilaan tuloksiin, jotta olemassa olevia protokollia aletaan käyttää tehokkaasti ED-hoidossa. Tämä koulutusaloite mahdollistaa kohdennettua sedaatiota tehokkaasti käyttää myös ED-hoidossa, jolloin interventio voidaan testata todellisissa olosuhteissa. Jälkivaiheen osallistujat saavat myös tavanomaista intuboinnin jälkeistä hoitoa hoitavan tiimin harkinnan mukaan, vaikka se tapahtuu koulutusaloitteen jälkeen, jonka tarkoituksena on parantaa intuboinnin jälkeistä sedaatiota.

Jotta sedaatiota voitaisiin käyttää tehokkaammin päihdehoidossa, tutkijat keräävät vapaaehtoisia ja anonyymejä kyselyjä sairaanhoitajilta ja lääkäreiltä arvioidakseen mahdollisia edistäjiä ja esteitä, jotka haittaavat ohjeen mukaan suositeltua sedaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

415

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital/Cooper Medical School of Rowan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mekaaninen ilmanvaihto endotrakeaalisen putken kautta.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti neurologinen vaurio (aivohalvaus, kallonsisäinen verenvuoto, traumaattinen aivovamma, sydämenpysähdys, status epilepticus, fulminantti maksan vajaatoiminta).
  2. Jatkuva neuromuskulaarinen salpaus.
  3. Kuolema tai siirtyminen mukavuustoimenpiteisiin 24 tunnin sisällä.
  4. Siirto toiseen sairaalaan päivystyspoliklinikalta.
  5. Krooninen/kodin koneellinen ilmanvaihto.
  6. Siirto suoraan ED:stä leikkaussaliin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ennen ryhmää
Mekaanisesti ventiloidut päivystyspotilaat, jotka saavat tavanomaista intuboinnin jälkeistä sedaatiota ennen koulutusaloitetta ED-pohjaisen kohdistetun sedaation tärkeydestä
Muut: Tavalliset intuboinnin jälkeiset sedaatiokäytännöt
Tavallinen hoitosedaatio tarjotaan päivystyksessä
Muut: Ryhmän jälkeen
Mekaanisesti ventiloidut päivystyspotilaat, jotka saavat intuboinnin jälkeistä sedaatiota koulutusaloitteen jälkeen, jonka tarkoituksena on parantaa sedaatiokäytäntöjä ED-potilailla
Käyttäytyminen: Koulutus
Sairaanhoitajia ja lääkäreitä otetaan mukaan ED-pohjaisen sedaation tärkeyden kliiniseen tulostietoon ja tutkimuksen tavoitteisiin. Koulutukseen sisältyy harjoituksia ja luentoja, joissa keskitytään sedaatioprotokollien merkitykseen potilastuloksissa. Sedaation käyttöä arvioidaan koko tutkimuksen ajan, jotta voidaan paremmin ymmärtää palveluntarjoajien käsitys ja kokemus ED-pohjaisista sedaation protokollista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Tutkimukseen sisältyvien osallistujien määrä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) -pisteiden osuus syvän sedaation alueella
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia (mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivystysosastolla)

Syvä sedaatio määritellään RASS-arvoksi -3 - -5

Sedaatiomittaus RASS:n kautta. Asteikko: +4 Taistelukykyinen, +3 Erittäin kiihtynyt, +2 Kiihtynyt, +1 Levoton, 0 Valpas ja rauhallinen, -1 Unelias, -2 Kevyt sedaatio, -3 Keskivaikea sedaatio, -4 Syvä sedaatio, -5 Kiihtymätön
Jopa 12 tuntia (mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivystysosastolla)
Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -mittausten luotettavuus rutiinihoidon aikana ED:ssä
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia (mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivystysosastolla)
Interrater-korrelaatiokerroin
Jopa 12 tuntia (mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivystysosastolla)
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 12 tuntia (mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivystysosastolla)
Tahaton ekstubaatio, laitteen tahaton poisto (esim. keskuslaskimokatetri, virtsakatetri), tietoisuus halvaustapauksista
Jopa 12 tuntia (mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivystysosastolla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Tuuletusvapaita päiviä
Jopa 28 päivää
ICU-hoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Tehohoitovapaita päiviä
Jopa 28 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
Sairaalavapaita päiviä
Jopa 28 päivää
Akuutin aivojen toimintahäiriön ilmaantuvuus (delirium + kooma)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää

Delirium määritellään CAM-ICU-positiiviseksi, kuten vuodesairaanhoitaja on dokumentoinut rutiinihoidon aikana.

Kooma määritellään sedaatiomittauksiksi (RASS) syvän sedaation alueella.
Jopa 7 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää tai sairaalahoidon ajaksi
Sairaalakuolleisuus
Enintään 28 päivää tai sairaalahoidon ajaksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

University of Iowa
Cooper University Health Care

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Fuller, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201909100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeilun tuottamien tietojen jakaminen on tärkeä osa ehdotettuja toimia. Tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa akateemisesti vakiintunein keinoin tarpeen mukaan. Kokeesta saadut tietojoukot ovat saatavilla koko tutkimuksen päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä. Yhteistyötä muiden tutkijoiden kanssa kannustetaan. Tuloksia levitetään julkaisemalla vertaisarvioidussa lehdessä ja esitelmällä niitä kansallisissa kokouksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Tavalliset intuboinnin jälkeiset sedaatiokäytännöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa